Połączona anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) oraz trening poznawczy i podejmowanie decyzji (tDCS-CTDM)
Wykorzystanie połączonej anodalnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i treningu poznawczego do modulowania procesu decyzyjnego u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Upośledzone podejmowanie decyzji w warunkach niepewności i ryzyka wiąże się z nieprawidłowym rozwojem osobowości i agresywnym zachowaniem. Brakuje badań, które badałyby wpływ połączonego tDCS i treningu poznawczego na podejmowanie decyzji w warunkach niepewności i ryzyka. Nie jest również jasne, czy efekty te można uogólnić na zadania w innych domenach, takich jak hamowanie odpowiedzi (impulsywność motoryczna).
Aby dokładniej zbadać te kwestie, zostanie przeprowadzone pojedyncze ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie z równoległymi ramionami, z udziałem próby zdrowych ochotników w wieku od 18 do 40 lat. Będzie to wymagało zastosowania aktywnego lub pozorowanego tDCS na przednią korę czołową (w tym vm-PFC), podczas gdy uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie podejmowania decyzji z wykorzystaniem Iowa Gambling Task. Podejmowanie decyzji zostanie ocenione za pomocą IGT, które jest skomputeryzowanym zadaniem hazardowym używanym do oceny podejmowania decyzji w warunkach niepewności i ryzyka. IGT jest wrażliwa na uszkodzenie brzuszno-przyśrodkowej kory przedczołowej (vmPFC), która jest uważana za odgrywającą kluczową rolę w podejmowaniu decyzji. Impulsywność silnika zostanie zmierzona za pomocą zadania sygnału zatrzymania (SST). Skala Impulsywnego Zachowania UPPS+P zostanie wykorzystana do indeksowania impulsywności cechy. Profil stanów nastroju zostanie wykorzystany do pomiaru stanu emocji przed i po tDCS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Numer telefonu: 6135444900
- E-mail: nrk2@queensu.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tariq Hassan, FRCPSC
- Numer telefonu: 6135444900
- E-mail: hassant@providencecare.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L7X3
- Rekrutacyjny
- Queen's University
-
Kontakt:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Numer telefonu: 6135444900
- E-mail: nrk2@queensu.ca
-
Kontakt:
- Tariq Hassan, FRCPSC
- Numer telefonu: 6135444900
- E-mail: hassant@providencecare.ca
-
Główny śledczy:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
-
Pod-śledczy:
- Tariq Hassan, FRCPSC
-
Pod-śledczy:
- Peter Liddle, PhD
-
Pod-śledczy:
- Katy Jones, PhD
-
Pod-śledczy:
- Roumen Milev, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażający zgodę wolontariusze w wieku od 18 do 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z epilepsją, innymi schorzeniami neurologicznymi i historią znacznego urazu głowy zostaną wykluczone.
- Osoby z historią nadużywania substancji, poważnymi zaburzeniami psychicznymi oraz osoby przyjmujące leki psychotropowe również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączony anodowy tDCS i trening poznawczy
Połączony anodowy tDCS i trening poznawczy.
Anodalny tDCS zostanie dostarczony podczas wykonywania przez uczestnika zadania treningu poznawczego (Iowa Gambling Task).
Anodowy tDCS będzie wykorzystywać stały prąd 2 mA, dostarczany poprzez stopniowe zwiększanie i zmniejszanie w ciągu 10 sekund odpowiednio na początku i końcu stymulacji (rampy prądu).
Czas trwania każdej sesji tDCS wyniesie 20 minut.
|
Nieinwazyjna stymulacja mózgu
Iowa Gambling Task zostanie wykorzystana do treningu poznawczego
|
|
Pozorny komparator: Połączony pozorowany tDCS i trening poznawczy
Połączony pozorowany tDCS i trening poznawczy.
Pozorowany tDCS zostanie dostarczony podczas wykonywania przez uczestnika zadania treningu poznawczego (Iowa Gambling Task).
W przypadku pozorowanego tDCS prąd będzie dostarczany tylko w ciągu pierwszych 10 sekund, po czym stymulacja ustanie, ale elektrody pozostaną na miejscu przez całą sesję.
Czas trwania każdej sesji tDCS wyniesie 20 minut.
|
Iowa Gambling Task zostanie wykorzystana do treningu poznawczego
Nieinwazyjna stymulacja mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki netto Iowa Gambling Task (IGT).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 20 minutach połączonego treningu poznawczego i stymulacji tDCS
|
IGT jest miarą podejmowania decyzji w warunkach niepewności i ryzyka.
|
Zmiana od wartości początkowej po 20 minutach połączonego treningu poznawczego i stymulacji tDCS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji Zatrzymania Sygnału (SST).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 20 minutach połączonego treningu poznawczego i stymulacji tDCS
|
SST jest miarą kontroli hamowania
|
Zmiana od wartości początkowej po 20 minutach połączonego treningu poznawczego i stymulacji tDCS
|
|
Nagląca potrzeba, perseweracja, premedytacja, poszukiwanie doznań + dodatnia pilność (UPPS+P) Łączne wyniki w skali zachowania impulsywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
UPPS+P to 59-punktowa samoopisowa miara impulsywności cechy.
Każda pozycja jest oceniana w skali 1-4 (1=całkowicie się nie zgadzam, 4=całkowicie się zgadzam), co daje łączny wynik na 216 (zakres=59-216). Wyższe wyniki oznaczają wyższą impulsywność.
|
Linia bazowa
|
|
Skrócony profil stanów nastroju (POMS) Całkowity wynik zaburzeń nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skrócony POMS to 40-itemowa miara aktualnych stanów nastroju.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 (0 = wcale, 4 = bardzo).
Całkowity wynik Zaburzeń Nastroju oblicza się, sumując sumy dla negatywnych podskal (napięcie, depresja, złość, zmęczenie, dezorientacja), a następnie odejmując sumy dla pozytywnych podskal (wigor, afekt związany z poczuciem wartości), a następnie dodając stałą 100.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaburzenia nastroju.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Najat Khalifa, MD, Queen's University - Canada
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6025821
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .