Kombinált anodális transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) és kognitív tréning és döntéshozatal (tDCS-CTDM)
2024. április 1. frissítette: Dr. Najat Khalifa
A kombinált anodális transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) és a kognitív tréning alkalmazása az egészséges emberek döntéshozatalának modulálására
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy (i) felmérje a kombinált tDCS és kognitív tréning hatását a döntéshozatalra egy betanított feladaton (Iowa Gambling Task; IGT); és (ii) teszteljük az általánosítást egy szorosan kapcsolódó kognitív tartományra, nevezetesen a motoros impulzivitásra.
Feltételezhető, hogy a kombinált anódos tDCS és kognitív tréning előnyösebb döntéseket és jobb impulzuskontrollt eredményez, mint a hamis tDCS és a kognitív tréning kombinálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A bizonytalanság és a kockázat körülményei között megzavart döntéshozatal szerepet játszik a maladaptív személyiségfejlődésben és az erőszakos viselkedésben. Kevés olyan tanulmány létezik, amely a tDCS és a kognitív tréning kombinált hatásait vizsgálta a döntéshozatalra bizonytalan és kockázatos körülmények között. Az sem világos, hogy ezek a hatások általánosíthatók-e más területeken végzett feladatokra, például a válaszgátlásra (motoros impulzivitás).
E kérdések további vizsgálata érdekében egyetlen vak, párhuzamos karú, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, amelybe 18 és 40 év közötti egészséges önkéntesek vettek részt. Ez magában foglalja az aktív vagy hamis tDCS alkalmazását az elülső frontális kéreg felett (beleértve a vm-PFC-t is), miközben a résztvevők döntéshozatali tréningen vesznek részt az Iowa Gambling Task segítségével. A döntéshozatalt az IGT segítségével fogják értékelni, amely egy számítógépes szerencsejáték-feladat, amellyel a döntéshozatalt bizonytalanság és kockázat mellett értékelik. Az IGT érzékeny a ventromediális prefrontális kéreg (vmPFC) károsodására, amely a döntéshozatalban kulcsszerepet játszik. A motoros impulzivitás mérése a Stop Signal Task (SST) segítségével történik. Az UPPS+P Impulzív Viselkedés Skála a tulajdonságok impulzivitásának indexálására szolgál. A Hangulati állapotok profilja a tDCS előtti és utáni állapotérzelem mérésére szolgál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Telefonszám: 6135444900
- E-mail: nrk2@queensu.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tariq Hassan, FRCPSC
- Telefonszám: 6135444900
- E-mail: hassant@providencecare.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L7X3
- Toborzás
- Queen's University
-
Kapcsolatba lépni:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
- Telefonszám: 6135444900
- E-mail: nrk2@queensu.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Tariq Hassan, FRCPSC
- Telefonszám: 6135444900
- E-mail: hassant@providencecare.ca
-
Kutatásvezető:
- Najat Khalifa, MD, FRCPC
-
Alkutató:
- Tariq Hassan, FRCPSC
-
Alkutató:
- Peter Liddle, PhD
-
Alkutató:
- Katy Jones, PhD
-
Alkutató:
- Roumen Milev, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti, beleegyező önkéntesek.
Kizárási kritériumok:
- Az epilepsziában szenvedő, egyéb neurológiai betegségben szenvedő és jelentős fejsérüléssel rendelkező egyének kizárásra kerülnek.
- Szintén kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknek a kórtörténetében kábítószer-használat, súlyos mentális zavarok szerepelnek, valamint azok, akik pszichotróp gyógyszert kapnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált anódos tDCS és kognitív tréning
Kombinált anódos tDCS és kognitív tréning.
Az Anodal tDCS kézbesítése addig történik, amíg a résztvevő a kognitív képzési feladatot (Iowa Gambling Task) végzi.
Az anódos tDCS 2 mA-es állandó áramot használ, amelyet fokozatos növeléssel, illetve 10 másodperc alatti csökkenéssel szállítanak a stimuláció kezdetekor, illetve eltolásakor (áramrámpák).
Az egyes tDCS munkamenetek időtartama 20 perc lesz.
|
Nem invazív agystimuláció
Az Iowa Gambling Task kognitív tréningre lesz használva
|
|
Sham Comparator: Kombinált hamis tDCS és kognitív tréning
Kombinált hamis tDCS és kognitív tréning.
A Sham tDCS kézbesítése addig történik, amíg a résztvevő a kognitív képzési feladatot (Iowa Gambling Task) végzi.
Hamis tDCS esetén az áram csak az első 10 másodpercben kerül leadásra, ezután a stimuláció megszűnik, de az elektródák a munkamenet során továbbra is a helyükön maradnak.
Az egyes tDCS munkamenetek időtartama 20 perc lesz.
|
Az Iowa Gambling Task kognitív tréningre lesz használva
Nem invazív agystimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Iowa Gambling Task (IGT) nettó pontszámai
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 20 perces kombinált kognitív tréning és tDCS stimuláció után
|
Az IGT a döntéshozatal mértéke a bizonytalanság és a kockázat körülményei között.
|
Változás az alapvonalhoz képest 20 perces kombinált kognitív tréning és tDCS stimuláció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stop Signal Task (SST) reakcióidő
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 20 perces kombinált kognitív tréning és tDCS stimuláció után
|
Az SST a gátló kontroll mértéke
|
Változás az alapvonalhoz képest 20 perces kombinált kognitív tréning és tDCS stimuláció után
|
|
Sürgősség, kitartás, előre megfontoltság, szenzációkeresés + pozitív sürgősség (UPPS+P) impulzív viselkedés skála összpontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
Az UPPS+P a tulajdonságimpulzivitás 59 tételes önbeszámoló mérőszáma.
Minden elemet egy 1-től 4-ig terjedő skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljesen egyetértek), ami 216-ból ad összpontszámot (tartomány = 59 - 216). A magasabb pontszámok magasabb impulzivitást jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
A hangulatállapotok (POMS) rövidített profilja, a teljes hangulatzavar pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
A rövidített POMS az aktuális hangulati állapotok 40 tételes mérése.
Minden elemet egy 0-4-ig terjedő skálán értékelnek (0 = egyáltalán nem, 4 = rendkívül).
A teljes hangulatzavar pontszámot úgy számítjuk ki, hogy a negatív alskálák (feszültség, depresszió, harag, fáradtság, zavartság) összegeit összeadjuk, majd kivonjuk a pozitív alskálák összértékét (erély, megbecsüléssel kapcsolatos affektus), majd hozzáadunk egy konstans 100-at.
A magasabb pontszámok nagyobb hangulatzavart jeleznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Najat Khalifa, MD, Queen's University - Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6025821
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők adatait nem osztják meg más kutatókkal, csak a vizsgálatot végzők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .