생강가루 족욕 또는 온수 족욕을 통한 청소년기 신경성 식욕부진 환자의 체온 조절 장애에 대한 치료 시도
2020년 7월 20일 업데이트: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
신경성 식욕부진 청소년의 주관적 온감 및 심부체온에 대한 생강가루 첨가 유무 족욕의 효능 - 무작위 통제 파일럿 연구
생강 가루를 첨가한 따뜻한 물 족욕이 청소년기 신경성 식욕부진 환자의 체온 조절 과정을 개선하고 주관적인 따뜻함을 증가시킬 수 있는지에 대한 연구.
참가자들은 6주 동안 주 4회 따뜻한 족욕을 받으며, 6주간의 족욕 시작 전과 후에 1회 생리심리 테스트 포인트를 받게 된다.
연구 개요
상세 설명
이것은 청소년 신경성 식욕부진 환자에서 따뜻한 물만 사용한 족욕(대조군)과 비교하여 생강 가루를 첨가한 따뜻한 물 족욕(실험)의 효능을 평가하기 위한 두 팔 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 6주 동안 취침 전 주당 4회 족욕을 받게 됩니다.주요 초점은 전반적인 몸의 따뜻함을 주관적으로 증가시키는 것입니다.
또한, 심부 체온, 사지의 피부 온도, 여러 심리적, 생리학적 점수 및 매개변수가 6주 개입 전후에 평가됩니다.
후속 조치는 개입 후 6개월에 계획되며 여기서 핵심 체온, 생리학적 및 심리적 매개변수가 한 번 더 테스트됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Baden Württemberg
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Filderstadt, Baden Württemberg, 독일, 70794
- ARCIM Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 주진단 : 신경성 식욕부진
- 참가자 및 법적 보호자의 서면 동의서
제외 기준:
- 신경성 식욕부진 이외의 다른 섭식 장애 진단
- 생강에 대한 알려진 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 따뜻한 물과 생강가루 족욕
6주 동안 주 4회 생강 가루 족욕을 첨가한 따뜻한 물을 받는 참가자.
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인지 의학에서 실행되는 것과 같이 종아리 중간 높이까지 도달하는 말린 생강 가루를 첨가한 38-40° C 온수 족욕
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ACTIVE_COMPARATOR: 온수 전용 족욕탕
6주 동안 주 4회 온수 족욕을 받는 참가자.
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38~40°C의 따뜻한 물 족욕으로 종아리 중간까지 닿는 첨가물 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체적인 따뜻함의 주관적 느낌 변화
기간: 기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후)
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HeWEF 1.2(Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen) 전반적인 온기 지각 설문지를 사용하여 측정한 자가 보고한 전반적인 온기감
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기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부 체온
기간: 기준선(개입 전), 개입 중 주당 1회, 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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임상 일상에서 사용되는 적외선 고막 온도계를 사용하여 측정한 심부 체온
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기준선(개입 전), 개입 중 주당 1회, 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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얼굴 표면 온도
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)
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고해상도 적외선 서모그래피로 측정한 얼굴 표면 온도
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)
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발 표면 온도
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)
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고해상도 적외선 서모그래피를 사용하여 측정한 발의 표면 온도
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)
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손 표면 온도
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)
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고해상도 적외선 서모그래피로 측정한 손의 표면 온도
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)
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복부 표면 온도
기간: 기준선(개입 전) 및 6주 후(개입 후)
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고해상도 적외선 서모그래피를 사용하여 측정한 복부의 표면 온도
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기준선(개입 전) 및 6주 후(개입 후)
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24시간 발 표면 온도
기간: 기준선에서 24시간 이상(개입 전) 및 기준선에서 6주 후 24시간 이상(개입 후)
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표면 데이터 로거(i-Button TM)를 사용하여 측정한 발의 24시간 표면 온도
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기준선에서 24시간 이상(개입 전) 및 기준선에서 6주 후 24시간 이상(개입 후)
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24시간 손 표면 온도
기간: 기준선에서 24시간 이상(개입 전) 및 기준선 후 6주 후(개입 후) 24시간 이상
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표면 데이터 로거(i-Button TM)를 사용하여 측정한 손의 24시간 표면 온도
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기준선에서 24시간 이상(개입 전) 및 기준선 후 6주 후(개입 후) 24시간 이상
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24시간 복부 표면 온도
기간: 기준선에서 24시간 이상(개입 전) 및 기준선 후 6주 후(개입 후) 24시간 이상
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표면 데이터 로거(i-Button TM)를 사용하여 측정한 복부의 24시간 표면 온도
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기준선에서 24시간 이상(개입 전) 및 기준선 후 6주 후(개입 후) 24시간 이상
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24시간 몸통 표면 온도
기간: 기준선에서 24시간 이상(개입 전) 및 기준선 후 6주 후(개입 후) 24시간 이상
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표면 데이터 로거(i-Button TM)를 사용하여 측정한 상반신의 24시간 표면 온도
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기준선에서 24시간 이상(개입 전) 및 기준선 후 6주 후(개입 후) 24시간 이상
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체질량 지수
기간: 기준선(개입 전), 개입 중 매주, 기준선 후 6주(개입 후) 및 6개월 추적
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체질량지수(BMI)는 (체중(Kg)/〖(신장(m))^2〗로 계산됩니다.
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기준선(개입 전), 개입 중 매주, 기준선 후 6주(개입 후) 및 6개월 추적
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펄스 전송 시간(PTT)
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 PTT(ms)
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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관류 지수(PI)
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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PI, GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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피크 투 피크 시간(PPT)
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 피크 간 시간(PPT, ms)
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기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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SlopeInW1
기간: 기준선(개입 전) 및 6주 후(개입 후)에 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 6주 후(개입 후)에 15분 이상 지속적으로
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SlopeInW2
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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SlopeInW3
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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SlopeInW4
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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강성 지수
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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반사 지수
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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타임TX
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 ms(밀리초) 단위의 TimeTX
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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TimeTY
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 TimeTY(ms)
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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QuotTYTX
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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AreaAX
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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AreaAY
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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QuotAYAX
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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AreaAV
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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지역AW
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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QuotAWAV
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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QuotTVTW
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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타임TV
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 TimeTV(ms)
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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시간TW
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 TimeTW(ms)
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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MinT1
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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두 번째 피크의 시작 부분에서 GeTeMed Vitaguard 3100 장치로 측정한 맥파의 최소값
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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MinT2
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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두 번째 피크의 시작 부분에서 GeTeMed Vitaguard 3100 장치로 측정한 맥파의 최소값
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기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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최대 T1
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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첫 번째 피크의 시작 부분에서 GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 맥파의 최대값
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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최대T2
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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두 번째 피크의 시작 부분에서 GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 맥파의 최대값
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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QuotHRRespRate
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 심박수 및 호흡수 지수
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기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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심박수
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 분당 심박수(bpm)
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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호흡
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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SDNN(정상과 정상의 표준편차)
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 정상 박동과 정상 박동의 표준 편차
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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RMSSD(연속 차이의 제곱 평균 제곱근)
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 연속 차이의 제곱 평균 제곱근
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기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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pNN50
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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50ms 이상 차이가 나는 연속 심박수 간격 쌍의 수
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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HF(고주파)
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 주파수 0.15~0.4Hz 사이의 곡선 아래 영역
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기준선(개입 전) 및 기준선 후(개입 후) 6주 동안 지속적으로 15분 이상
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LF(저주파)
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정한 주파수 0.04~0.15Hz 사이의 곡선 아래 영역
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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LF/HF 비율
기간: 기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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주파수 영역 분석에서 두 대역의 비율: LF 대역(0.04-0.15Hz), HF 대역(0.15-0.40Hz), GeTeMed Vitaguard 3100으로 측정
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기준선(개입 전) 및 기준선 후 6주(개입 후)에서 15분 이상 지속적으로
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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PSQI 점수(피츠버그 수면 품질 지수)
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기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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섭식 장애 인벤토리 -2
기간: 기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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EDI-2(섭식 장애 목록) 점수
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기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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섭식 장애 검사 - 설문지
기간: 기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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EDE-Q(섭식 장애 검사) 점수
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기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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Becks Depressions Inventar
기간: 기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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BDI-II(Becks Depression Inventar) 점수
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기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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병원 불안 및 우울증 척도 하위척도 불안
기간: 기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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0-21 범위의 HADS(병원 불안 및 우울증 척도)의 불안 합계-점수 >10에서 컷오프(병리학적으로 평가됨)
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기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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병원 불안 및 우울증 척도 하위척도 우울증
기간: 기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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0-21 범위의 HADS(병원 불안 및 우울증 척도)의 우울증 합계 점수(컷오프 >10(병리학적으로 평가됨))
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기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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신체 이미지 상태 척도
기간: 기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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BISS(신체 이미지 상태 척도)의 긍정적인 신체 이미지 상태를 나타내는 값이 높을수록 6개 항목 값(0-9 범위)의 평균
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기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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PANAS-X의 점수(긍정적 및 부정적 영향 일정)
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기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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약식 건강 설문조사 12
기간: 기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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SF-12 점수(Short Form 12)
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기준선(개입 전), 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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Basler Befindlichkeits 스칼라
기간: 기준선(중재 전), 개입 중 주당 1회, 기준선 후 6주(중재 후), 6개월 추적
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BBS 점수(Basler Befindlichkeits Skala = Basler 기분 설문지)
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기준선(중재 전), 개입 중 주당 1회, 기준선 후 6주(중재 후), 6개월 추적
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체형 설문지
기간: 기준선(개입 전), 개입 중 주당 1회, 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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BSQ(체형 설문지) 점수
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기준선(개입 전), 개입 중 주당 1회, 기준선 후 6주(개입 후), 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Vagedes, Dr. med., ARCIM Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANS_03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .