Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlungsversuch von thermoregulatorischen Störungen bei jugendlichen Patienten mit Anorexia Nervosa entweder mit Ingwerpulver-Fußbädern oder Warmwasser-Fußbädern

20. Juli 2020 aktualisiert von: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Wirksamkeit von Fußbädern mit und ohne Ingwerpulverzusatz auf das subjektive Wärmeempfinden und die Körperkerntemperatur von Jugendlichen mit Magersucht – eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie

Eine Studie zur Untersuchung, ob Warmwasser-Fußbäder mit zugesetztem Ingwerpulver thermoregulatorische Prozesse bei jugendlichen Anorexia-nervosa-Patienten verbessern und ihnen eine Steigerung des subjektiven Wärmeempfindens verschaffen können. Die Teilnehmer erhalten sechs Wochen lang viermal wöchentlich ein warmes Fußbad mit physiologischer und psychologischer Abklärung einmal vor Beginn der sechswöchigen Fußbadperiode und einmal danach.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Warmwasser-Fußbädern mit zugesetztem Ingwerpulver (experimentell) im Vergleich zu reinen Warmwasser-Fußbädern (Kontrolle) bei jugendlichen Patienten mit Anorexia nervosa. Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von sechs Wochen 4-mal pro Woche vor dem Schlafengehen Fußbäder. Im Vordergrund steht die subjektive Steigerung der gesamten Körperwärme. Darüber hinaus werden vor und nach dem sechswöchigen Eingriff die Körperkerntemperatur, die Hauttemperatur an den Extremitäten und mehrere psychologische sowie physiologische Scores und Parameter erhoben. Sechs Monate nach dem Eingriff ist eine Nachuntersuchung geplant, bei der die Körperkerntemperatur, physiologische und psychologische Parameter erneut getestet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Deutschland, 70794
        • Arcim Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptdiagnose: Anorexia nervosa
  • schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer und Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • andere Essstörungsdiagnosen außer Anorexia nervosa
  • bekannte allergische Reaktion auf Ingwer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Warmes Wasser mit Ingwerpulver-Fußbad
Teilnehmer, die über einen Zeitraum von sechs Wochen viermal pro Woche ein Fußbad mit warmem Wasser und Ingwerpulver erhalten.
Sonstiges: Ingwer-Pulver-Fußbad
38-40° C warmes Wasser-Fußbad mit Zusatz von getrocknetem Ingwerpulver bis zur Wadenmitte, wie es in der Anthroposophischen Medizin praktiziert wird
ACTIVE_COMPARATOR: Fußbad nur mit warmem Wasser
Teilnehmer, die über einen Zeitraum von sechs Wochen viermal pro Woche ein Fußbad nur mit warmem Wasser erhalten.
Sonstiges: warmes Wasser nur Fußbad
38-40° C warmes Wasser-Fußbad ohne Zusätze bis zur Wadenmitte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des subjektiven Gefühls der Gesamtwärme
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention)
Selbstberichtetes Gesamtwärmeempfinden gemessen mit dem HeWEF 1.2 (Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen) Gesamtwärmewahrnehmungsfragebogen
Baseline (vor Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur des Körpers
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), einmal pro Woche während der Intervention, 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachsorge nach sechs Monaten
Körperkerntemperatur gemessen mit einem Infrarot-Tympanical-Thermometer, wie es in der klinischen Routine verwendet wird
Baseline (vor der Intervention), einmal pro Woche während der Intervention, 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachsorge nach sechs Monaten
Oberflächentemperatur des Gesichts
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention)
Oberflächentemperatur im Gesicht gemessen mit hochauflösender Infrarot-Thermografie
Baseline (vor Intervention) und 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention)
Oberflächentemperatur der Füße
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention)
Oberflächentemperatur an den Füßen gemessen mit hochauflösender Infrarot-Thermografie
Baseline (vor Intervention) und 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention)
Oberflächentemperatur der Hand
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention)
Oberflächentemperatur an den Händen gemessen mittels hochauflösender Infrarot-Thermografie
Baseline (vor Intervention) und 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention)
Oberflächentemperatur des Bauches
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und nach 6 Wochen (nach dem Eingriff)
Oberflächentemperatur am Abdomen gemessen mit hochauflösender Infrarot-Thermografie
Baseline (vor dem Eingriff) und nach 6 Wochen (nach dem Eingriff)
24-Stunden-Oberflächentemperatur der Füße
Zeitfenster: Über 24 Stunden zu Studienbeginn (vor Intervention) und über 24 Stunden 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
24-Stunden-Oberflächentemperatur an den Füßen, gemessen mit einem Oberflächendatenlogger (i-Button TM)
Über 24 Stunden zu Studienbeginn (vor Intervention) und über 24 Stunden 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
24-Stunden-Handoberflächentemperatur
Zeitfenster: Über 24 Stunden zu Studienbeginn (vor Intervention) und über 24 Stunden 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
24-Stunden-Oberflächentemperatur an den Händen, gemessen mit einem Oberflächendatenlogger (i-Button TM)
Über 24 Stunden zu Studienbeginn (vor Intervention) und über 24 Stunden 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
24-Stunden-Unterleibsoberflächentemperatur
Zeitfenster: Über 24 Stunden zu Studienbeginn (vor Intervention) und über 24 Stunden 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
24-Stunden-Oberflächentemperatur am Abdomen, gemessen mit einem Oberflächendatenlogger (i-Button TM)
Über 24 Stunden zu Studienbeginn (vor Intervention) und über 24 Stunden 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
24-Stunden-Oberflächentemperatur des Oberkörpers
Zeitfenster: Über 24 Stunden zu Studienbeginn (vor Intervention) und über 24 Stunden 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
24-Stunden-Oberflächentemperatur am Oberkörper, gemessen mit einem Oberflächendatenlogger (i-Button TM)
Über 24 Stunden zu Studienbeginn (vor Intervention) und über 24 Stunden 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), wöchentlich während der Intervention, 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention) und bei der Nachsorge nach sechs Monaten
Body-Mass-Index (BMI) berechnet als (Gewicht in kg)/〖(Größe in m)^2〗
Baseline (vor Intervention), wöchentlich während der Intervention, 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention) und bei der Nachsorge nach sechs Monaten
Impulslaufzeit (PTT)
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
PTT in ms, gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Perfusionsindex (PI)
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
PI, gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Spitze-zu-Spitze-Zeit (PPT)
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Peak-to-Peak-Time (PPT, ms) gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
SlopeInW1
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor der Intervention) und nach 6 Wochen (nach der Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor der Intervention) und nach 6 Wochen (nach der Intervention)
SlopeInW2
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
SlopeInW3
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
SlopeInW4
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Steifigkeitsindex
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Reflexionsindex
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
ZeitTX
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
TimeTX in ms (Millisekunde), gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
ZeitTY
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
TimeTY in ms, gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
QuotTYTX
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
BereichAX
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
BereichAY
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
QuotAYAX
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
BereichAV
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
BereichAW
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
QuotAWAV
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
QuotTVTW
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
TimeTV
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
TimeTV in ms, gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
ZeitTW
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
TimeTW in ms, gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
MinT1
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Minimum der mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100 gemessenen Pulswelle zu Beginn des zweiten Peaks
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
MinT2
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Minimum der mit dem Gerät GeTeMed Vitaguard 3100 gemessenen Pulswelle zu Beginn des zweiten Peaks
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
MaxT1
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Maximum der mit dem GeTeMed Vitaguard 3100 gemessenen Pulswelle zu Beginn des ersten Peaks
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
MaxT2
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Maximum der mit dem GeTeMed Vitaguard 3100 gemessenen Pulswelle zu Beginn des zweiten Peaks
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
QuotHRRespRate
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Quotient aus Herz- und Atemfrequenz gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Pulsschlag
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Schläge pro Minute (bpm) gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Atemfrequenz
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
SDNN (Standardabweichung von normal zu normal)
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Standardabweichung von normalen zu normalen Schlägen, gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
RMSSD (quadratischer Mittelwert aufeinander folgender Differenzen)
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Effektivwert der aufeinanderfolgenden Differenzen, gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
pNN50
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Anzahl der Paare aufeinanderfolgender Herzfrequenzintervalle, die sich um mehr als 50 ms unterscheiden
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
HF (Hochfrequenz)
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Fläche unter der Kurve zwischen der Frequenz von 0,15 bis 0,4 Hz gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
LF (Niederfrequenz)
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Fläche unter der Kurve zwischen der Frequenz von 0,04 bis 0,15 Hz gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
LF/HF-Verhältnis
Zeitfenster: Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Verhältnis zweier Bänder aus der Frequenzbereichsanalyse: LF-Band (0,04–0,15 Hz), HF-Band (0,15–0,40 Hz), gemessen mit dem GeTeMed Vitaguard 3100
Kontinuierlich über 15 Minuten zu Studienbeginn (vor Intervention) und 6 Wochen nach Studienbeginn (nach Intervention)
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Werte des PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Essstörungsinventar -2
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Ergebnisse des EDI-2 (Eating Disorder Inventory)
Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Essstörungsuntersuchung – Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Ergebnisse des EDE-Q (Eating Disorder Examination)
Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Becks Depressionen Inventar
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Noten des BDI-II (Becks Depression Inventar)
Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Krankenhausangst und Depressionsskala Subskala Angst
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Angstsummen-Score der HADS (Hospital Anxiety and Depression scale) von 0-21 mit einem Cutoff bei >10 (wird als pathologisch bewertet)
Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Krankenhausangst- und Depressionsskala Subskala Depression
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Depression Sum-Score der HADS (Hospital Anxiety and Depression scale) von 0-21 mit einem Cutoff bei >10 (wird als pathologisch bewertet)
Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Körperbild-Zustandsskala
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention), bei sechsmonatiger Nachsorge
Mittelwert aller sechs Itemwerte (Bereich von 0–9), wobei höhere Werte einen positiven Körperbildzustand der BISS (Body Image State Scale) anzeigen
Baseline (vor Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention), bei sechsmonatiger Nachsorge
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Scores des PANAS-X (Positive and negative Affect Schedule)
Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Kurzform-Gesundheitsbefragung 12
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Noten der SF-12 (Kurzform 12)
Baseline (vor der Intervention), 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Basler Befindlichkeitsskala
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), einmal pro Woche während der Intervention, 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention), bei der Nachsorge nach sechs Monaten
Scores der BBS (Basler Befindlichkeits Skala)
Baseline (vor Intervention), einmal pro Woche während der Intervention, 6 Wochen nach Baseline (nach Intervention), bei der Nachsorge nach sechs Monaten
Fragebogen zur Körperform
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), einmal pro Woche während der Intervention, 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachsorge nach sechs Monaten
Ergebnisse des BSQ (Body Shape Questionnaire)
Baseline (vor der Intervention), einmal pro Woche während der Intervention, 6 Wochen nach Baseline (nach der Intervention), bei der Nachsorge nach sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Mitarbeiter

Filderklinik, Filderstadt, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Vagedes, Dr. med., Arcim Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANS_03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adoleszente Anorexia nervosa

Klinische Studien zur Ingwer-Pulver-Fußbad

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren