Испытание лечения нарушений терморегуляции у подростков с нервной анорексией с помощью ножных ванн с имбирным порошком или ванн с теплой водой
20 июля 2020 г. обновлено: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Эффективность ванночек для ног с добавкой имбирного порошка и без нее в отношении субъективного ощущения тепла и внутренней температуры тела у подростков с нервной анорексией — рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование
Исследование, целью которого было выяснить, могут ли ванночки для ног с теплой водой с добавлением имбирного порошка улучшить процессы терморегуляции у подростков с нервной анорексией и повысить субъективное ощущение тепла.
Участники будут получать теплую ванну для ног четыре раза в неделю в течение шести недель с точкой физиологического и психологического тестирования один раз до начала шестинедельного периода ванн для ног и один раз после.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для оценки эффективности ванночек для ног с теплой водой с добавлением порошка имбиря (экспериментальная часть) по сравнению с ванночками для ног только с теплой водой (контрольная группа) у подростков с нервной анорексией.
Участники будут принимать ванночки для ног 4 раза в неделю перед сном в течение шести недель. Основное внимание уделяется субъективному увеличению общего тепла тела.
Кроме того, до и после шестинедельного вмешательства оцениваются внутренняя температура тела, температура кожи на конечностях и несколько психологических, а также физиологических показателей и параметров.
Последующее наблюдение планируется через шесть месяцев после вмешательства, во время которого еще раз проверяют внутреннюю температуру тела, физиологические и психологические параметры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Германия, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- основной диагноз: нервная анорексия
- письменное информированное согласие участников и законных представителей
Критерий исключения:
- другой диагноз расстройства пищевого поведения, кроме нервной анорексии
- известная аллергическая реакция на имбирь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Теплая вода с имбирным порошком для ванночек для ног
Участники, которые получают ванну для ног с теплой водой с добавлением порошка имбиря четыре раза в неделю в течение шести недель.
|
Ванна для ног с теплой водой 38-40°С с добавлением порошка сушеного имбиря до уровня середины икры, как это практикуется в антропософской медицине
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ванночка для ног только с теплой водой
Участники, которые принимают ванну для ног только с теплой водой четыре раза в неделю в течение шести недель.
|
Ванночка для ног с теплой водой 38-40°C без каких-либо добавок до уровня середины икры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективного ощущения общего тепла
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Самооценка ощущения общего тепла, измеренного с помощью опросника общего восприятия тепла HeWEF 1.2 (Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen).
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная температура тела
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), один раз в неделю во время вмешательства, через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
Центральная температура тела измеряется с помощью инфракрасного тимпанального термометра, используемого в клинической практике.
|
Исходный уровень (до вмешательства), один раз в неделю во время вмешательства, через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
|
Температура поверхности лица
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Температура поверхности лица, измеренная с помощью инфракрасной термографии высокого разрешения.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
Температура поверхности стоп
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Температура поверхности у ног измеряется с помощью инфракрасной термографии высокого разрешения.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
Температура поверхности рук
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Температура поверхности рук, измеренная с помощью инфракрасной термографии высокого разрешения
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
Температура поверхности живота
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель (после вмешательства)
|
Температура поверхности живота, измеренная с помощью инфракрасной термографии высокого разрешения.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель (после вмешательства)
|
|
24-часовая температура поверхности ног
Временное ограничение: Более 24 часов на исходном уровне (до вмешательства) и более 24 часов через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
24-часовая температура поверхности у ног, измеренная с помощью наземного регистратора данных (i-Button TM)
|
Более 24 часов на исходном уровне (до вмешательства) и более 24 часов через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
24-часовая температура поверхности рук
Временное ограничение: Более 24 часов на исходном уровне (до вмешательства) и более 24 часов через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Температура поверхности рук за 24 часа, измеренная с помощью регистратора данных на поверхности (i-Button TM)
|
Более 24 часов на исходном уровне (до вмешательства) и более 24 часов через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
24-часовая температура поверхности живота
Временное ограничение: Более 24 часов на исходном уровне (до вмешательства) и более 24 часов через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
24-часовая температура поверхности живота, измеренная с помощью поверхностного регистратора данных (i-Button TM).
|
Более 24 часов на исходном уровне (до вмешательства) и более 24 часов через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
24-часовая температура поверхности туловища
Временное ограничение: Более 24 часов на исходном уровне (до вмешательства) и более 24 часов через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
24-часовая температура поверхности в верхней части туловища, измеренная с помощью наземного регистратора данных (i-Button TM)
|
Более 24 часов на исходном уровне (до вмешательства) и более 24 часов через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), еженедельно во время вмешательства, через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства) и через шесть месяцев наблюдения
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается как (вес в кг)/〖(рост в м)^2〗
|
Исходный уровень (до вмешательства), еженедельно во время вмешательства, через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства) и через шесть месяцев наблюдения
|
|
Время прохождения импульса (PTT)
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
PTT в мс, измеренное с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
Индекс перфузии (PI)
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
PI, измеренный с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
Пиковое время (PPT)
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Время от пика до пика (PPT, мс), измеренное с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
УклонВW1
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и через 6 недель (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и через 6 недель (после вмешательства)
|
|
УклонВВ2
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
УклонВВ3
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
Наклон InW4
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
Индекс жесткости
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
Индекс отражения
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
ВремяTX
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Время TX в мс (миллисекундах), измеренное с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
ВремяTY
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Время TY в мс, измеренное с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
QuotTYTX
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
ПлощадьAX
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
РайонAY
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
ЦитатаAYAX
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
ПлощадьAV
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
РайонAW
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
ЦитатаAWAV
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
ЦитатаTVTW
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
ТаймТВ
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
TimeTV в мс, измеренное с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
ВремяTW
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Время TW в мс, измеренное с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
МинТ1
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Минимум пульсовой волны, измеренный прибором GeTeMed Vitaguard 3100 в начале второго пика
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
МинТ2
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Минимум пульсовой волны, измеренный прибором GeTeMed Vitaguard 3100 в начале второго пика
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
МаксТ1
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Максимум пульсовой волны, измеренный с помощью GeTeMed Vitaguard 3100, в начале первого пика
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
МаксТ2
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Максимум пульсовой волны, измеренный с помощью GeTeMed Vitaguard 3100, в начале второго пика
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
QuotHRRespRate
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Коэффициент частоты сердечных сокращений и частоты дыхания, измеренный с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
ударов в минуту (уд/мин), измеренных с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
SDNN (стандартное отклонение от нормы к норме)
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Стандартное отклонение нормального ритма от нормального, измеренное с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
RMSSD (среднеквадратичное значение последовательных разностей)
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Среднеквадратичное значение последовательных различий, измеренное с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
pNN50
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Количество пар последовательных интервалов сердечного ритма, отличающихся более чем на 50 мс
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
ВЧ (высокая частота)
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Площадь под кривой между частотами от 0,15 до 0,4 Гц, измеренная с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
НЧ (низкая частота)
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Площадь под кривой между частотами от 0,04 до 0,15 Гц, измеренная с помощью GeTeMed Vitaguard 3100
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
НЧ/ВЧ-соотношение
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
Соотношение двух полос из анализа частотной области: полоса НЧ (0,04–0,15 Гц), полоса ВЧ (0,15–0,40 Гц), измерено с помощью GeTeMed Vitaguard 3100.
|
Непрерывно в течение 15 минут на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 6 недель после исходного уровня (после вмешательства)
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
Показатели PSQI (Питтсбургский индекс качества сна)
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
|
Инвентаризация расстройств пищевого поведения -2
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
Баллы EDI-2 (опросник расстройств пищевого поведения)
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
|
Обследование на расстройство пищевого поведения – Анкета
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
Баллы EDE-Q (экзамен на расстройство пищевого поведения)
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
|
Инвентар Депрессий Бекс
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
Результаты BDI-II (Becks Depression Inventar)
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
|
Подшкала госпитальной шкалы тревоги и депрессии Тревожность
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
Суммарный балл тревожности по шкале HADS (больничная шкала тревожности и депрессии) в диапазоне от 0 до 21 с порогом >10 (оценивается как патологический)
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
|
Подшкала Госпитальной шкалы тревоги и депрессии Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
Суммарный балл депрессии по шкале HADS (больничная шкала тревоги и депрессии) в диапазоне от 0 до 21 с порогом >10 (оценивается как патологический)
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
|
Шкала состояний образа тела
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
Среднее значение всех шести значений элемента (диапазон от 0 до 9), причем более высокие значения указывают на положительное состояние изображения тела по шкале BISS (шкала состояния изображения тела).
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
|
График положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
Баллы PANAS-X (график положительного и отрицательного влияния)
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья 12
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
Баллы SF-12 (краткая форма 12)
|
Исходный уровень (до вмешательства), через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
|
Basler Befindlichkeits Skala
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), один раз в неделю во время вмешательства, через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
Баллы BBS (опросник настроения Basler Befindlichkeits Skala = basler)
|
Исходный уровень (до вмешательства), один раз в неделю во время вмешательства, через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
|
Опросник формы тела
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), один раз в неделю во время вмешательства, через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
Баллы BSQ (Опросник формы тела)
|
Исходный уровень (до вмешательства), один раз в неделю во время вмешательства, через 6 недель после исходного уровня (после вмешательства), через шесть месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jan Vagedes, Dr. med., ARCIM Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANS_03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .