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Essai de traitement des troubles de la thermorégulation chez les patients adolescents atteints d'anorexie mentale avec des bains de pieds à la poudre de gingembre ou des bains de pieds à l'eau chaude

20 juillet 2020 mis à jour par: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Efficacité des bains de pieds avec et sans additif de poudre de gingembre sur la sensation subjective de chaleur et sur la température centrale du corps des adolescents souffrant d'anorexie mentale - une étude pilote randomisée et contrôlée

Une étude visant à déterminer si les bains de pieds à l'eau chaude additionnés de poudre de gingembre peuvent améliorer les processus de thermorégulation chez les adolescents souffrant d'anorexie mentale et leur procurer une augmentation de la sensation subjective de chaleur. Les participants recevront un bain de pieds chaud quatre fois par semaine pendant six semaines avec un point de test physiologique et psychologique une fois avant le début de la période de bain de pieds de six semaines et une fois après.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à deux bras visant à évaluer l'efficacité des bains de pieds à l'eau chaude additionnés de poudre de gingembre (expérimental) par rapport aux bains de pieds à l'eau chaude uniquement (témoin) chez des patients adolescents souffrant d'anorexie mentale. Les participants recevront des bains de pieds 4 fois par semaine avant le coucher sur une période de six semaines. L'accent principal est mis sur l'augmentation subjective de la chaleur corporelle globale. De plus, la température centrale du corps, la température de la peau aux extrémités et plusieurs scores et paramètres psychologiques et physiologiques sont évalués avant et après l'intervention de six semaines. Un suivi est prévu six mois après l'intervention, où la température corporelle centrale, les paramètres physiologiques et psychologiques sont à nouveau testés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Allemagne, 70794
        • Arcim Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic principal : anorexie mentale
  • consentement éclairé écrit des participants et des tuteurs légaux

Critère d'exclusion:

  • autre diagnostic de trouble de l'alimentation en dehors de l'anorexie mentale
  • réaction allergique connue au gingembre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bain de pieds à l'eau tiède et à la poudre de gingembre
Les participants qui reçoivent un bain de pieds d'eau tiède additionnée de poudre de gingembre quatre fois par semaine sur une période de six semaines.
Autre: bain de pieds au gingembre
Bain de pieds à l'eau tiède à 38-40° C avec un additif de poudre de gingembre séché atteignant le niveau de la mi-mollet, comme pratiqué en médecine anthroposophique
ACTIVE_COMPARATOR: Bain de pieds à l'eau chaude seulement
Les participants qui reçoivent un bain de pieds à l'eau tiède quatre fois par semaine sur une période de six semaines.
Autre: bain de pieds à l'eau chaude seulement
Bain de pieds à l'eau tiède à 38-40° C sans aucun additif jusqu'au niveau de la mi-mollet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de sensation subjective de chaleur globale
Délai: Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Sensation de chaleur globale autodéclarée mesurée à l'aide du questionnaire de perception globale de la chaleur HeWEF 1.2 (Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen)
Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température corporelle centrale
Délai: Au départ (avant l'intervention), une fois par semaine pendant l'intervention, 6 semaines après le départ (après l'intervention), lors du suivi à six mois
Température corporelle centrale mesurée à l'aide d'un thermomètre tympanique infrarouge tel qu'utilisé en routine clinique
Au départ (avant l'intervention), une fois par semaine pendant l'intervention, 6 semaines après le départ (après l'intervention), lors du suivi à six mois
Température de surface du visage
Délai: Au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Température de surface du visage mesurée par thermographie infrarouge haute résolution
Au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Température de surface des pieds
Délai: Au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Température de surface au niveau des pieds mesurée par thermographie infrarouge haute résolution
Au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Température de la surface de la main
Délai: Au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Température de surface des mains mesurée par thermographie infrarouge haute résolution
Au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Température de surface abdominale
Délai: Au départ (avant l'intervention) et après 6 semaines (après l'intervention)
Température de surface au niveau de l'abdomen mesurée par thermographie infrarouge haute résolution
Au départ (avant l'intervention) et après 6 semaines (après l'intervention)
Température de surface des pieds sur 24 heures
Délai: Plus de 24 heures au départ (avant l'intervention) et plus de 24 heures 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Température de surface aux pieds sur 24 heures mesurée à l'aide d'un enregistreur de données de surface (i-Button TM)
Plus de 24 heures au départ (avant l'intervention) et plus de 24 heures 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Température de la surface de la main sur 24 heures
Délai: Plus de 24 heures au départ (avant l'intervention) et plus de 24 heures 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Température de surface sur 24 heures sur les mains mesurée à l'aide d'un enregistreur de données de surface (i-Button TM)
Plus de 24 heures au départ (avant l'intervention) et plus de 24 heures 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Température de surface de l'abdomen sur 24 heures
Délai: Plus de 24 heures au départ (avant l'intervention) et plus de 24 heures 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Température de surface de 24 heures au niveau de l'abdomen mesurée à l'aide d'un enregistreur de données de surface (i-Button TM)
Plus de 24 heures au départ (avant l'intervention) et plus de 24 heures 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Température de surface du torse sur 24 heures
Délai: Plus de 24 heures au départ (avant l'intervention) et plus de 24 heures 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Température de surface sur 24 heures au niveau de la partie supérieure du torse mesurée à l'aide d'un enregistreur de données de surface (i-Button TM)
Plus de 24 heures au départ (avant l'intervention) et plus de 24 heures 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Indice de masse corporelle
Délai: Au départ (avant l'intervention), toutes les semaines pendant l'intervention, 6 semaines après le départ (après l'intervention) et lors du suivi à six mois
Indice de Masse Corporelle (IMC) Calculé comme (Poids en Kg)/〖(Taille en m)^2〗
Au départ (avant l'intervention), toutes les semaines pendant l'intervention, 6 semaines après le départ (après l'intervention) et lors du suivi à six mois
Temps de transit d'impulsion (PTT)
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
PTT en ms, mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Indice de perfusion (IP)
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
PI, mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Heure de pointe à pointe (PPT)
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Temps de crête à crête (PPT, ms) mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
PenteEntréeW1
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et après 6 semaines (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et après 6 semaines (après l'intervention)
PenteEnW2
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
PenteEnW3
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
PenteInW4
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Indice de rigidité
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Indice de réflexion
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
HeureTX
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
TimeTX en ms (milliseconde), mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
HeureTY
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
TimeTY en ms, mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
QuotTYTX
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
ZoneAX
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
ZoneAY
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
QuotAYAX
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
ZoneAV
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
ZoneAW
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
QuotAWAV
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
QuotTVTW
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
TimeTV
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
TimeTV en ms, mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Heure TW
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
TempsTW en ms, mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
MinT1
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Minimum de l'onde de pouls mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100 au début du deuxième pic
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
MinT2
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Minimum de l'onde de pouls mesurée avec l'appareil GeTeMed Vitaguard 3100 au début du deuxième pic
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
MaxT1
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Maximum de l'onde de pouls mesurée avec le GeTeMed Vitaguard 3100 au début du premier pic
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
MaxT2
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Maximum de l'onde de pouls mesurée avec le GeTeMed Vitaguard 3100 au début du deuxième pic
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
QuotHRRespRate
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Quotient des fréquences cardiaque et respiratoire mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Rythme cardiaque
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
battements par minute (bpm) mesurés avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Fréquence respiratoire
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
SDNN (écart type de normal à normal)
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Écart type des battements normaux à normaux, mesuré avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
RMSSD (moyenne quadratique des différences successives)
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Racine quadratique moyenne des différences successives, mesurée avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
pNN50
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Nombre de paires d'intervalles de fréquence cardiaque successifs qui diffèrent de plus de 50 ms
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
HF (haute fréquence)
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Aire sous la courbe entre la fréquence de 0,15 à 0,4 Hz mesurée avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
LF (basse fréquence)
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Aire sous la courbe entre la fréquence de 0,04 à 0,15 Hz mesurée avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Rapport LF/HF
Délai: En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Rapport de deux bandes issues de l'analyse du domaine fréquentiel : bande LF (0,04-0,15 Hz), bande HF (0,15-0,40 Hz), mesurée avec le GeTeMed Vitaguard 3100
En continu pendant 15 minutes au départ (avant l'intervention) et 6 semaines après le départ (après l'intervention)
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Scores du PSQI (Pittsburgh sleep quality index)
Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Inventaire des troubles de l'alimentation -2
Délai: Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Scores de l'EDI-2 (Eating Disorder Inventory)
Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Examen des troubles de l'alimentation - Questionnaire
Délai: Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Scores de l'EDE-Q (Eating Disorder Examination)
Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Inventaire des dépressions de Becks
Délai: Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Scores du BDI-II (Becks Depression Inventar)
Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Sous-échelle de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital Anxiété
Délai: Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Anxiety Sum-Score de l'HADS (Hospital Anxiety and Depression scale) allant de 0 à 21 avec un seuil > 10 (évalué comme pathologique)
Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Sous-échelle Dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Depression Sum-Score de l'HADS (Hospital Anxiety and Depression scale) allant de 0 à 21 avec un seuil à > 10 (évalué comme pathologique)
Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Échelle d'état de l'image corporelle
Délai: Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Moyenne des six valeurs d'item (plage de 0 à 9) avec des valeurs plus élevées indiquant un état d'image corporelle positif du BISS (Body Image State Scale)
Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Calendrier des effets positifs et négatifs
Délai: Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Scores du PANAS-X (Calendrier des effets positifs et négatifs)
Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Formulaire court d'enquête sur la santé 12
Délai: Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Partitions du SF-12 (Short Form 12)
Au départ (avant l'intervention), 6 semaines après le départ (après l'intervention), au suivi de six mois
Basler Befindlichkeits Skala
Délai: Au départ (avant l'intervention), une fois par semaine pendant l'intervention, 6 semaines après le départ (après l'intervention), lors du suivi à six mois
Scores du BBS (Basler Befindlichkeits Skala =basler mood questionnaire)
Au départ (avant l'intervention), une fois par semaine pendant l'intervention, 6 semaines après le départ (après l'intervention), lors du suivi à six mois
Questionnaire sur la forme du corps
Délai: Au départ (avant l'intervention), une fois par semaine pendant l'intervention, 6 semaines après le départ (après l'intervention), lors du suivi à six mois
Scores du BSQ (Body Shape Questionnaire)
Au départ (avant l'intervention), une fois par semaine pendant l'intervention, 6 semaines après le départ (après l'intervention), lors du suivi à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Collaborateurs

Filderklinik, Filderstadt, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Vagedes, Dr. med., Arcim Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

26 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2019

Première publication (RÉEL)

22 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANS_03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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