Nuorten anorexia Nervosa -potilaiden lämmönsäätelyhäiriöiden hoitokoe joko inkiväärijauheella tai lämpimän veden jalkakylvyillä
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Jalkakylpyjen teho inkiväärijauheen kanssa ja ilman sitä anorexia Nervosaa sairastavien nuorten subjektiiviseen lämmön tunteeseen ja kehon sisälämpötilaan – satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus
Tutkimus, jossa selvitetään, voivatko lämpimän veden jalkakylvyt, joihin on lisätty inkiväärijauhetta, parantaa nuorten anorexia nervosa -potilaiden lämmönsäätelyprosesseja ja lisätä heille subjektiivista lämmön tunnetta.
Osallistujat saavat lämpimän jalkakylvyn neljä kertaa viikossa kuuden viikon ajan sekä fysiologisen ja psykologisen testauspisteen kerran ennen kuuden viikon jalkakylpyjakson alkua ja kerran sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan lämpimän veden jalkakylpyjen tehokkuutta, johon on lisätty inkiväärijauhetta (kokeellinen) verrattuna pelkkään lämpimän veden jalkakylpyihin (kontrolli) nuorilla anorexia nervosa -potilailla.
Osallistujat saavat jalkakylpyjä 4 kertaa viikossa ennen nukkumaanmenoa kuuden viikon ajan. Pääpaino on subjektiivisessa kehon lämmön lisäämisessä.
Lisäksi mitataan kehon sisälämpötila, ihon lämpötila raajoissa sekä useita psykologisia ja fysiologisia arvoja ja parametreja ennen kuuden viikon interventiota ja sen jälkeen.
Seuranta suunnitellaan kuuden kuukauden kuluttua interventiosta, jossa kehon ydinlämpötila, fysiologiset ja psykologiset parametrit testataan vielä kerran.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Saksa, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päädiagnoosi: Anorexia nervosa
- osallistujien ja laillisten huoltajien kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- muu syömishäiriödiagnoosi paitsi Anorexia nervosa
- tunnettu allerginen reaktio inkiväärille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lämmin vesi inkiväärijauheella jalkakylpyyn
Osallistujat, jotka saavat lämmintä vettä, johon on lisätty inkiväärijauhetta, neljä kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
38-40°C lämmin vesi jalkakylpy kuivatun inkiväärijauheen lisäaineella, joka ulottuu pohkeen puoliväliin asti, kuten antroposofisessa lääketieteessä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain lämmin vesi jalkakylpy
Osallistujat, jotka saavat jalkakylvyn vain lämpimällä vedellä neljä kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
38-40°C lämmin vesi jalkakylpy ilman lisäaineita, joka ulottuu pohjeen keskitasolle asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa yleisen lämmön tunteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Itseraportoitu yleislämmön tunne mitattuna HeWEF 1.2 (Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen) yleislämpöhavaintokyselylomakkeella
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kerran viikossa toimenpiteen aikana, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
Kehon ytimen lämpötila mitattuna infrapuna-tympanical lämpömittarilla, jota käytetään kliinisissä rutiineissa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kerran viikossa toimenpiteen aikana, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Kasvojen pinnan lämpötila
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Kasvojen pintalämpötila mitattuna korkearesoluutiolla infrapunatermografialla
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Jalkojen pinnan lämpötila
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Jalkojen pintalämpötila mitattuna korkearesoluutiolla infrapunatermografialla
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Käsien pinnan lämpötila
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Käsien pintalämpötila mitattuna korkearesoluutioisella infrapunatermografialla
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Vatsan pinnan lämpötila
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen)
|
Vatsan pintalämpötila mitataan korkearesoluutioisella infrapunatermografialla
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen)
|
|
24 tunnin jalkojen pintalämpötila
Aikaikkuna: Yli 24 tuntia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja yli 24 tuntia 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
24 tunnin pintalämpötila jaloissa mitattuna pintadataloggerilla (i-Button TM)
|
Yli 24 tuntia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja yli 24 tuntia 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
24 tunnin käsien pintalämpötila
Aikaikkuna: Yli 24 tuntia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja yli 24 tuntia 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
24 tunnin pintalämpötila käsissä mitattuna pintadataloggerilla (i-Button TM)
|
Yli 24 tuntia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja yli 24 tuntia 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
24 tunnin vatsan pintalämpötila
Aikaikkuna: Yli 24 tuntia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja yli 24 tuntia 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
24 tunnin pintalämpötila vatsassa mitattuna pintadataloggerilla (i-Button TM)
|
Yli 24 tuntia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja yli 24 tuntia 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
24 tunnin vartalon pintalämpötila
Aikaikkuna: Yli 24 tuntia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja yli 24 tuntia 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
24 tunnin pintalämpötila ylävartalossa mitattuna pintadataloggerilla (i-Button TM)
|
Yli 24 tuntia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja yli 24 tuntia 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikoittain toimenpiteen aikana, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuuden kuukauden seurannassa
|
Painoindeksi (BMI) laskettuna (paino kg)/〖(korkeus metreinä)^2〗
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikoittain toimenpiteen aikana, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Pulssin siirtoaika (PTT)
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
PTT ms, mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Perfuusioindeksi (PI)
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
PI, mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Peak to Peak Time (PPT)
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Peak to Peak Time (PPT, ms) mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
SlopeInW1
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen)
|
|
SlopeInW2
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
SlopeInW3
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
SlopeInW4
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Jäykkyysindeksi
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Heijastusindeksi
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
TimeTX
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
TimeTX ms (millisekunteina), mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
TimeTY
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
TimeTY ms, mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
QuotTYTX
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
AreaAX
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
AreaAY
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
QuotAYAX
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
AreaAV
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
AreaAW
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
LainaaAWAV
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
QuotTVTW
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
TimeTV
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
TimeTV ms, mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
AikaTW
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
TimeTW ms, mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
MinT1
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Pulssiaallon minimi mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100 -laitteella toisen huipun alussa
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
MinT2
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Pulssiaallon minimi mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100 -laitteella toisen huipun alussa
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
MaxT1
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Pulssiaallon maksimi mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla ensimmäisen huipun alussa
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
MaxT2
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Pulssiaallon maksimi mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla toisen huipun alussa
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
QuotHRRespRate
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
GeTeMed Vitaguard 3100:lla mitattu sydämen ja hengitystiheyden osamäärä
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
lyöntiä minuutissa (bpm) mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
mitattu GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
SDNN (normaalin ja normaalin keskihajonta)
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Normaalien ja normaalien lyöntien keskihajonta mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
RMSSD (peräkkäisten erojen neliökeskiarvo)
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
pNN50
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Peräkkäisten sykevälien parien lukumäärä, jotka eroavat enemmän kuin 50 ms
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
HF (korkea taajuus)
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Käyrän alla oleva alue taajuuden välillä 0,15 - 0,4 Hz mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
LF (matala taajuus)
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Käyrän alla oleva alue taajuudella 0,04 - 0,15 Hz mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
LF/HF-suhde
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
Kahden kaistan suhde taajuusalueen analyysistä: LF-kaista (0,04-0,15 Hz), HF-kaista (0,15-0,40 Hz), mitattuna GeTeMed Vitaguard 3100:lla
|
Jatkuvasti yli 15 minuuttia lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) pisteet
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Syömishäiriökartoitus -2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
EDI-2:n (syömishäiriöluettelo) tulokset
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Syömishäiriötutkimus – kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
EDE-Q (syömishäiriötutkimuksen) pisteet
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Becks Depressiot Inventar
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
BDI-II:n (Becks Depression Inventar) tulokset
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikon alaasteikko ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
HADS:n (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon) ahdistuneisuuspistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–21 ja raja on >10 (arvioitu patologiseksi)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikon alaasteikko Depressio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
HADS:n (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko) masennuksen summa-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-21 ja raja >10 (arvioitiin patologiseksi)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Body Image State Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
Kaikkien kuuden kohteen arvon (vaihteluväli 0–9) keskiarvo ja korkeammat arvot osoittavat BISS:n (Body Image State Scale) positiivisen kehonkuvan tilan.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
PANAS-X:n pisteet (positiivinen ja negatiivinen vaikutusaikataulu)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
SF-12:n (lyhyt lomake 12) tulokset
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Basler Befindlichkeits Skala
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kerran viikossa toimenpiteen aikana, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
BBS:n pisteet (Basler Befindlichkeits Skala = basler-tunnelmakysely)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kerran viikossa toimenpiteen aikana, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Body Shape -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), kerran viikossa toimenpiteen aikana, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
BSQ-pisteet (Body Shape Questionnaire)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), kerran viikossa toimenpiteen aikana, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), kuuden kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Vagedes, Dr. med., ARCIM Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANS_03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .