Próba leczenia zaburzeń termoregulacji u nastoletnich pacjentów z jadłowstrętem psychicznym za pomocą kąpieli stóp w proszku imbirowym lub kąpieli stóp w ciepłej wodzie
20 lipca 2020 zaktualizowane przez: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Skuteczność kąpieli stóp z dodatkiem proszku imbirowego i bez niego na subiektywne odczucie ciepła i temperaturę ciała nastolatków z jadłowstrętem psychicznym - randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Badanie mające na celu zbadanie, czy kąpiele stóp w ciepłej wodzie z dodatkiem proszku imbirowego mogą poprawić procesy termoregulacyjne u dorastających pacjentów z jadłowstrętem psychicznym i zapewnić im wzrost subiektywnego odczuwania ciepła.
Uczestnicy otrzymają ciepłą kąpiel stóp cztery razy w tygodniu przez sześć tygodni z fizjologicznym i psychologicznym punktem testowym raz przed rozpoczęciem sześciotygodniowego okresu kąpieli stóp i raz po.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności kąpieli stóp w ciepłej wodzie z dodatkiem sproszkowanego imbiru (eksperymentalne) w porównaniu z kąpielami stóp wyłącznie w ciepłej wodzie (kontrola) u nastoletnich pacjentów cierpiących na jadłowstręt psychiczny.
Uczestnicy będą otrzymywali kąpiele stóp 4 razy w tygodniu przed snem przez okres sześciu tygodni. Główny nacisk kładziony jest na subiektywny wzrost ogólnej ciepłoty ciała.
Ponadto przed i po sześciotygodniowej interwencji ocenia się temperaturę wewnętrzną ciała, temperaturę skóry na kończynach oraz kilka psychologicznych i fizjologicznych ocen i parametrów.
Po sześciu miesiącach od interwencji planowana jest kontrola, podczas której ponownie bada się temperaturę ciała, parametry fizjologiczne i psychologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Niemcy, 70794
- Arcim Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza główna: jadłowstręt psychiczny
- pisemna świadoma zgoda uczestników i opiekunów prawnych
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie innych zaburzeń odżywiania poza jadłowstrętem psychicznym
- znana reakcja alergiczna na imbir
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ciepła woda z imbirowym proszkiem do kąpieli stóp
Uczestnicy, którzy otrzymują ciepłą wodę z dodatkiem imbiru do kąpieli stóp cztery razy w tygodniu przez okres sześciu tygodni.
|
Kąpiel stóp w ciepłej wodzie o temp. 38-40°C z dodatkiem suszonego proszku imbirowego sięgająca do połowy łydek, praktykowana w medycynie antropozoficznej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ciepła woda tylko do kąpieli stóp
Uczestnicy, którzy otrzymują ciepłą wodę do kąpieli stóp cztery razy w tygodniu przez okres sześciu tygodni.
|
Kąpiel stóp w ciepłej wodzie o temperaturze 38-40°C bez żadnych dodatków, sięgająca do połowy łydek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Subiektywnym odczuciu ogólnego ciepła
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji)
|
Samoopisowe odczucie ogólnego ciepła mierzone za pomocą kwestionariusza ogólnej percepcji ciepła HeWEF 1.2 (Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), raz w tygodniu podczas interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Głęboka temperatura ciała mierzona za pomocą termometru bębenkowego na podczerwień stosowanego w rutynowych badaniach klinicznych
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), raz w tygodniu podczas interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Temperatura powierzchni twarzy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji)
|
Temperatura powierzchni twarzy mierzona za pomocą termografii w podczerwieni o wysokiej rozdzielczości
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji)
|
|
Temperatura powierzchni stóp
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji)
|
Temperatura powierzchni stóp mierzona za pomocą termografii w podczerwieni o wysokiej rozdzielczości
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji)
|
|
Temperatura powierzchni dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji)
|
Temperatura powierzchni dłoni mierzona za pomocą termografii w podczerwieni o wysokiej rozdzielczości
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji)
|
|
Temperatura powierzchni brzucha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
Temperatura powierzchni brzucha mierzona za pomocą termografii w podczerwieni o wysokiej rozdzielczości
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
|
24-godzinna temperatura powierzchni stóp
Ramy czasowe: Ponad 24 godziny na początku badania (przed interwencją) i ponad 24 godziny 6 tygodni po punkcie wyjścia (po interwencji)
|
24-godzinna temperatura powierzchni stóp mierzona za pomocą rejestratora danych powierzchni (i-Button TM)
|
Ponad 24 godziny na początku badania (przed interwencją) i ponad 24 godziny 6 tygodni po punkcie wyjścia (po interwencji)
|
|
24-godzinna temperatura powierzchni dłoni
Ramy czasowe: Ponad 24 godziny na początku badania (przed interwencją) i ponad 24 godziny 6 tygodni po punkcie wyjścia (po interwencji)
|
24-godzinna temperatura powierzchni dłoni mierzona za pomocą powierzchniowego rejestratora danych (i-Button TM)
|
Ponad 24 godziny na początku badania (przed interwencją) i ponad 24 godziny 6 tygodni po punkcie wyjścia (po interwencji)
|
|
24-godzinna temperatura powierzchni brzucha
Ramy czasowe: Ponad 24 godziny na początku badania (przed interwencją) i ponad 24 godziny 6 tygodni po punkcie wyjścia (po interwencji)
|
24-godzinna temperatura powierzchni brzucha mierzona za pomocą powierzchniowego rejestratora danych (i-Button TM)
|
Ponad 24 godziny na początku badania (przed interwencją) i ponad 24 godziny 6 tygodni po punkcie wyjścia (po interwencji)
|
|
24-godzinna temperatura powierzchni tułowia
Ramy czasowe: Ponad 24 godziny na początku badania (przed interwencją) i ponad 24 godziny 6 tygodni po punkcie wyjścia (po interwencji)
|
24-godzinna temperatura powierzchni w górnej części tułowia mierzona za pomocą powierzchniowego rejestratora danych (i-Button TM)
|
Ponad 24 godziny na początku badania (przed interwencją) i ponad 24 godziny 6 tygodni po punkcie wyjścia (po interwencji)
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), co tydzień podczas interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji) i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) Obliczony jako (waga w kg)/〖(wzrost w m)^2〗
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), co tydzień podczas interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji) i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Czas przejścia impulsu (PTT)
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
PTT w ms, mierzone za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Wskaźnik perfuzji (PI)
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
PI, mierzone za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Czas między szczytem a szczytem (PPT)
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Czas od szczytu do szczytu (PPT, ms) mierzony za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Nachylenie W1
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na początku badania (przed interwencją) i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na początku badania (przed interwencją) i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
|
Nachylenie W2
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Nachylenie W3
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Nachylenie W4
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Indeks sztywności
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Indeks refleksji
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Czas TX
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
TimeTX w ms (milisekundach), mierzony za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Czas TY
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
CzasTY w ms, mierzony za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
QuotTYTX
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Powierzchnia AX
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Powierzchnia AY
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
CytatAYAX
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Powierzchnia AV
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
ObszarAW
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Cytat AWAV
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
QuotTVTW
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Telewizja czasu
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Czas TV w ms, zmierzony za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
CzasTW
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
CzasTW w ms, mierzony za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
MinT1
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Minimum fali tętna zmierzone aparatem GeTeMed Vitaguard 3100 na początku drugiego szczytu
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
MinT2
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Minimum fali tętna zmierzone aparatem GeTeMed Vitaguard 3100 na początku drugiego szczytu
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Maks.T1
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Maksimum fali tętna zmierzone za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100 na początku pierwszego szczytu
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
MaxT2
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Maksimum fali tętna zmierzone za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100 na początku drugiego szczytu
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
QuotHRRespRate
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Iloraz częstości akcji serca i oddechu mierzony za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
uderzeń na minutę (bpm) mierzonych za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
zmierzono za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
SDNN (odchylenie standardowe normalnej do normalnej)
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Odchylenie standardowe uderzeń normalnych do normalnych, mierzone za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
RMSSD (średnia kwadratowa kolejnych różnic)
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Średnia kwadratowa kolejnych różnic, zmierzona za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
pNN50
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Liczba par kolejnych interwałów tętna różniących się o więcej niż 50 ms
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
HF (wysoka częstotliwość)
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Powierzchnia pod krzywą między częstotliwością 0,15 a 0,4 Hz zmierzona za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
LF (niska częstotliwość)
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Powierzchnia pod krzywą między częstotliwością od 0,04 do 0,15 Hz zmierzona za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Stosunek LF/HF
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
Stosunek dwóch pasm z analizy w dziedzinie częstotliwości: pasmo LF (0,04-0,15 Hz), pasmo HF (0,15-0,40 Hz), mierzone za pomocą GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nieprzerwanie przez 15 minut na linii podstawowej (przed interwencją) i 6 tygodni po linii podstawowej (po interwencji)
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Wyniki PSQI (wskaźnik jakości snu z Pittsburgha)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Spis zaburzeń odżywiania -2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Wyniki EDI-2 (inwentarz zaburzeń odżywiania)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Badanie zaburzeń odżywiania – kwestionariusz
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Wyniki EDE-Q (badanie zaburzeń odżywiania)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Inwentarz Depresji Becksa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Wyniki BDI-II (Becks Depression Inventar)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Podskal Lęku i Depresji Szpitalnej Skali Lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Lęk Sum-Score HADS (szpitalna skala lęku i depresji) w zakresie od 0-21 z punktem odcięcia >10 (oceniany jako patologiczny)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Podskala Skali Lęku i Depresji Szpitalnej Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Depresja Sum-Score HADS (szpitalna skala lęku i depresji) w zakresie od 0-21 z punktem odcięcia >10 (ocena jako patologiczna)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Skala stanu obrazu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Średnia wszystkich sześciu wartości pozycji (zakres od 0 do 9), przy czym wyższe wartości wskazują na pozytywny stan obrazu ciała w skali BISS (Body Image State Scale)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Wyniki PANAS-X (harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Wyniki SF-12 (krótki formularz 12)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Basler Befindlichkeits Skala
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), raz w tygodniu podczas interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Wyniki BBS (Basler Befindlichkeits Skala = baslerowski kwestionariusz nastroju)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), raz w tygodniu podczas interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Kwestionariusz kształtu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), raz w tygodniu podczas interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Wyniki BSQ (kwestionariusz kształtu ciała)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), raz w tygodniu podczas interwencji, 6 tygodni po wartości wyjściowej (po interwencji), podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Vagedes, Dr. med., Arcim Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
26 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANS_03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .