Zkouška léčby termoregulačních poruch u dospívajících pacientů s mentální anorexií s koupelí na nohy se zázvorovým práškem nebo teplou vodou
20. července 2020 aktualizováno: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Účinnost koupelí nohou se zázvorovým práškem a bez něj na subjektivní pocit tepla a na tělesnou teplotu u dospívajících s mentální anorexií – randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie
Studie zkoumající, zda koupele nohou v teplé vodě s přidaným zázvorovým práškem mohou zlepšit termoregulační procesy u dospívajících pacientů s mentální anorexií a poskytnout jim zvýšení subjektivního pocitu tepla.
Účastníci dostanou čtyřikrát týdně po dobu šesti týdnů teplou koupel nohou s fyziologickým a psychologickým testem jednou před začátkem šestitýdenního období koupele nohou a jednou po něm.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti koupelí nohou v teplé vodě s přidaným zázvorovým práškem (experimentální) ve srovnání s koupelemi nohou pouze v teplé vodě (kontrola) u dospívajících pacientů s mentální anorexií.
Účastníci budou absolvovat koupel nohou 4x týdně před spaním po dobu šesti týdnů. Hlavní důraz je kladen na subjektivní zvýšení celkového tělesného tepla.
Kromě toho se před a po šestitýdenní intervenci hodnotí teplota těla, teplota kůže na končetinách a několik psychologických i fyziologických skóre a parametrů.
Sledování je plánováno šest měsíců po intervenci, kde se znovu testuje tělesná teplota, fyziologické a psychologické parametry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Německo, 70794
- Arcim Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hlavní diagnóza: Mentální anorexie
- písemný informovaný souhlas účastníků a zákonných zástupců
Kritéria vyloučení:
- jiné diagnózy poruchy příjmu potravy kromě mentální anorexie
- známá alergická reakce na zázvor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Teplá voda se zázvorovým práškem do koupele nohou
Účastníci, kteří dostávají teplou vodu s přídavkem zázvorového prášku do koupele nohou čtyřikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
38-40°C teplá vodní koupel nohou s přísadou sušeného zázvorového prášku do poloviny lýtek, jak se praktikuje v antroposofické medicíně
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Teplá voda pouze koupel nohou
Účastníci, kteří dostávají pouze teplou vodu na koupel nohou čtyřikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Koupel nohou 38-40°C v teplé vodě bez jakýchkoli přísad dosahujících do poloviny lýtek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Subjektivní pocit celkového tepla
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Vlastní pocit celkového tepla měřený pomocí dotazníku vnímání celkového tepla HeWEF 1.2 (Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen)
|
Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí), jednou týdně během intervence, 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
Teplota těla měřená pomocí infračerveného bubínkového teploměru, jak se používá v klinické praxi
|
Výchozí hodnota (před intervencí), jednou týdně během intervence, 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
|
Teplota povrchu obličeje
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Povrchová teplota v obličeji měřená pomocí infračervené termografie s vysokým rozlišením
|
Výchozí hodnota (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
Teplota povrchu nohou
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Povrchová teplota na nohou měřená pomocí infračervené termografie s vysokým rozlišením
|
Výchozí hodnota (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
Teplota povrchu rukou
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Povrchová teplota na rukou měřená pomocí infračervené termografie s vysokým rozlišením
|
Výchozí hodnota (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
Teplota povrchu břicha
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci)
|
Povrchová teplota na břiše měřená pomocí infračervené termografie s vysokým rozlišením
|
Výchozí stav (před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci)
|
|
24hodinová povrchová teplota nohou
Časové okno: Více než 24 hodin na začátku (před intervencí) a více než 24 hodin 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
24hodinová povrchová teplota u nohou měřená pomocí povrchového dataloggeru (i-Button TM)
|
Více než 24 hodin na začátku (před intervencí) a více než 24 hodin 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
24hodinová teplota povrchu rukou
Časové okno: Více než 24 hodin na začátku (před intervencí) a více než 24 hodin 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
24hodinová povrchová teplota na rukou měřená pomocí povrchového dataloggeru (i-Button TM)
|
Více než 24 hodin na začátku (před intervencí) a více než 24 hodin 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
24hodinová teplota povrchu břicha
Časové okno: Více než 24 hodin na začátku (před intervencí) a více než 24 hodin 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
24hodinová povrchová teplota v břiše měřená pomocí povrchového dataloggeru (i-Button TM)
|
Více než 24 hodin na začátku (před intervencí) a více než 24 hodin 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
24hodinová teplota povrchu trupu
Časové okno: Více než 24 hodin na začátku (před intervencí) a více než 24 hodin 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
24hodinová povrchová teplota v horní části trupu měřená pomocí povrchového dataloggeru (i-Button TM)
|
Více než 24 hodin na začátku (před intervencí) a více než 24 hodin 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týdně během intervence, 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci) a po šestiměsíčním sledování
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) vypočtený jako (hmotnost v kg)/〖(výška vm)^2〗
|
Výchozí stav (před intervencí), týdně během intervence, 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci) a po šestiměsíčním sledování
|
|
Doba průchodu pulzu (PTT)
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
PTT v ms, měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
Perfuzní index (PI)
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
PI, měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
Doba od špičky (PPT)
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Peak to Peak Time (PPT, ms) měřený pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
SlopeInW1
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci)
|
|
SlopeInW2
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
SlopeInW3
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
SlopeInW4
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
Index tuhosti
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
Index odrazu
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
TimeTX
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
TimeTX v ms (milisekundy), měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
TimeTY
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
TimeTY v ms, měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
QuotTYTX
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
AreaAX
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
OblastAY
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
QuotAYAX
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
AreaAV
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
AreaAW
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
QuotAWAV
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
QuotTVTW
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
TimeTV
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
TimeTV v ms, měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
TimeTW
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
TimeTW v ms, měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
MinT1
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Minimum pulzní vlny naměřené zařízením GeTeMed Vitaguard 3100 na začátku druhého vrcholu
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
MinT2
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Minimum pulzní vlny naměřené zařízením GeTeMed Vitaguard 3100 na začátku druhého vrcholu
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
MaxT1
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Maximum pulzní vlny naměřené pomocí GeTeMed Vitaguard 3100 na začátku prvního vrcholu
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
MaxT2
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Maximum pulzní vlny naměřené pomocí GeTeMed Vitaguard 3100 na začátku druhého vrcholu
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
QuotHRRespRate
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Podíl srdeční a dechové frekvence měřený pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
tepů za minutu (bpm) měřených pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
SDNN (standardní odchylka od normálu k normálu)
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Standardní odchylka normálních až normálních tepů, měřená pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
RMSSD (střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů)
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů, měřená pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
pNN50
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Počet párů po sobě jdoucích intervalů srdeční frekvence, které se liší o více než 50 ms
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
HF (vysokofrekvenční)
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Oblast pod křivkou mezi frekvencí 0,15 až 0,4 Hz měřená pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
LF (nízká frekvence)
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Oblast pod křivkou mezi frekvencí 0,04 až 0,15 Hz měřená pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
Poměr LF/HF
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
Poměr dvou pásem z analýzy frekvenční domény: pásmo LF (0,04-0,15 Hz), pásmo HF (0,15-0,40 Hz), měřeno pomocí GeTeMed Vitaguard 3100
|
Nepřetržitě po dobu 15 minut na začátku (před intervencí) a 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci)
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
Skóre PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
|
Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
|
Inventář poruch příjmu potravy -2
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
Skóre EDI-2 (Inventář poruch příjmu potravy)
|
Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
|
Vyšetření poruchy příjmu potravy - dotazník
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
Skóre EDE-Q (zkouška poruch příjmu potravy)
|
Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
|
Becks Depressions Inventar
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
Skóre BDI-II (Becks Depression Inventar)
|
Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese subškála Úzkost
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
Sumární skóre úzkosti HADS (škála nemocniční úzkosti a deprese) v rozmezí 0-21 s hraniční hodnotou >10 (vyhodnoceno jako patologické)
|
Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese subškála Deprese
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
Sumární skóre deprese HADS (škála nemocniční úzkosti a deprese) v rozmezí 0-21 s hraniční hodnotou >10 (vyhodnoceno jako patologické)
|
Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
|
Měřítko stavu obrazu těla
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
Průměr všech šesti hodnot položek (rozsah od 0 do 9), přičemž vyšší hodnoty indikují pozitivní stav tělesného obrazu BISS (Body Image State Scale)
|
Výchozí stav (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
Skóre PANAS-X (plán pozitivních a negativních vlivů)
|
Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
|
Krátká forma zdravotního průzkumu 12
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
Skóre SF-12 (krátká forma 12)
|
Výchozí hodnota (před intervencí), 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
|
Basler Befindlichkeits Skala
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí), jednou týdně během intervence, 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
Skóre BBS (Basler Befindlichkeits Skala = dotazník baslerovské nálady)
|
Výchozí hodnota (před intervencí), jednou týdně během intervence, 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
|
Dotazník tvaru těla
Časové okno: Výchozí hodnota (před intervencí), jednou týdně během intervence, 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
Skóre BSQ (Dotazník o tvaru těla)
|
Výchozí hodnota (před intervencí), jednou týdně během intervence, 6 týdnů po výchozí hodnotě (po intervenci), při šestiměsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Vagedes, Dr. med., Arcim Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
26. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANS_03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .