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Prova di trattamento dei disturbi della termoregolazione in pazienti con anoressia nervosa adolescenziale con pediluvi con polvere di zenzero o pediluvi con acqua calda

20 luglio 2020 aggiornato da: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Efficacia dei pediluvi con e senza additivo in polvere di zenzero sulla sensazione soggettiva di calore e sulla temperatura interna del corpo degli adolescenti con anoressia nervosa - uno studio pilota randomizzato e controllato

Uno studio per esplorare se i pediluvi di acqua calda con l'aggiunta di polvere di zenzero possono migliorare i processi di termoregolazione nei pazienti adolescenti con anoressia nervosa e fornire loro un aumento della sensazione soggettiva di calore. I partecipanti riceveranno un pediluvio caldo quattro volte alla settimana per sei settimane con un punto di test fisiologico e psicologico una volta prima dell'inizio del periodo di pediluvio di sei settimane e una volta dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato a due bracci per valutare l'efficacia dei pediluvi di acqua calda con l'aggiunta di polvere di zenzero (sperimentale) rispetto ai pediluvi di sola acqua calda (controllo) nei pazienti adolescenti con anoressia nervosa. I partecipanti riceveranno pediluvi 4 volte a settimana prima di coricarsi per un periodo di sei settimane. L'obiettivo principale è l'aumento soggettivo del calore corporeo complessivo. Inoltre, la temperatura corporea interna, la temperatura cutanea alle estremità e diversi punteggi e parametri psicologici e fisiologici vengono valutati prima e dopo l'intervento di sei settimane. È previsto un follow-up a sei mesi dall'intervento, in cui vengono nuovamente testati la temperatura corporea interna, i parametri fisiologici e psicologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Germania, 70794
        • Arcim Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi principale: anoressia nervosa
  • consenso informato scritto dei partecipanti e dei tutori legali

Criteri di esclusione:

  • altra diagnosi di disturbo alimentare oltre all'anoressia nervosa
  • nota reazione allergica allo zenzero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Acqua calda con pediluvio in polvere di zenzero
Partecipanti che ricevono un pediluvio di acqua calda con l'aggiunta di polvere di zenzero quattro volte alla settimana per un periodo di sei settimane.
Altro: pediluvio in polvere allo zenzero
Pediluvio in acqua calda a 38-40° C con additivo di polvere di zenzero essiccato che arriva fino a metà polpaccio, come praticato nella medicina antroposofica
ACTIVE_COMPARATORE: Pediluvio solo acqua calda
Partecipanti che ricevono un pediluvio di sola acqua calda quattro volte alla settimana per un periodo di sei settimane.
Altro: solo acqua calda pediluvio
Pediluvio con acqua calda 38-40°C senza additivi fino a metà polpaccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della sensazione soggettiva di calore generale
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Sensazione di calore generale autodichiarata misurata utilizzando il questionario sulla percezione del calore generale HeWEF 1.2 (Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen)
Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea interna
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), una volta alla settimana durante l'intervento, 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Temperatura corporea interna misurata utilizzando un termometro timpanico a infrarossi utilizzato nella routine clinica
Basale (pre intervento), una volta alla settimana durante l'intervento, 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Temperatura della superficie del viso
Lasso di tempo: Basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Temperatura superficiale del viso misurata mediante termografia a infrarossi ad alta risoluzione
Basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Temperatura superficiale dei piedi
Lasso di tempo: Basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Temperatura superficiale ai piedi misurata mediante termografia a infrarossi ad alta risoluzione
Basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Temperatura superficiale della mano
Lasso di tempo: Basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Temperatura superficiale delle mani misurata mediante termografia a infrarossi ad alta risoluzione
Basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Temperatura superficiale dell'addome
Lasso di tempo: Basale (pre intervento) e dopo 6 settimane (post intervento)
Temperatura superficiale dell'addome misurata mediante termografia a infrarossi ad alta risoluzione
Basale (pre intervento) e dopo 6 settimane (post intervento)
Temperatura superficiale dei piedi nelle 24 ore
Lasso di tempo: Oltre 24 ore al basale (pre intervento) e oltre 24 ore 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Temperatura superficiale nelle 24 ore ai piedi misurata utilizzando un registratore di dati di superficie (i-Button TM)
Oltre 24 ore al basale (pre intervento) e oltre 24 ore 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Temperatura della superficie delle lancette nelle 24 ore
Lasso di tempo: Oltre 24 ore al basale (pre intervento) e oltre 24 ore 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Temperatura superficiale delle lancette nelle 24 ore misurata utilizzando un registratore di dati di superficie (i-Button TM)
Oltre 24 ore al basale (pre intervento) e oltre 24 ore 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Temperatura superficiale dell'addome nelle 24 ore
Lasso di tempo: Oltre 24 ore al basale (pre intervento) e oltre 24 ore 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Temperatura superficiale dell'addome nelle 24 ore misurata utilizzando un registratore di dati di superficie (i-Button TM)
Oltre 24 ore al basale (pre intervento) e oltre 24 ore 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Temperatura superficiale del busto nelle 24 ore
Lasso di tempo: Oltre 24 ore al basale (pre intervento) e oltre 24 ore 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Temperatura superficiale di 24 ore nella parte superiore del busto misurata utilizzando un registratore di dati di superficie (i-Button TM)
Oltre 24 ore al basale (pre intervento) e oltre 24 ore 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), settimanale durante l'intervento, 6 settimane dopo il basale (post intervento) e al follow-up a sei mesi
Indice di massa corporea (BMI) calcolato come (peso in kg)/〖(altezza in m)^2〗
Basale (pre intervento), settimanale durante l'intervento, 6 settimane dopo il basale (post intervento) e al follow-up a sei mesi
Tempo di transito dell'impulso (PTT)
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
PTT in ms, misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Indice di perfusione (PI)
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
PI, misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Tempo picco-picco (PPT)
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Tempo da picco a picco (PPT, ms) misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
PendenzaInW1
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e dopo 6 settimane (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e dopo 6 settimane (post intervento)
SlopeInW2
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
SlopeInW3
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
SlopeInW4
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Indice di rigidità
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Indice di riflessione
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
TimeTX
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
TimeTX in ms (millisecondi), misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
TempoTY
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
TimeTY in ms, misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
QuotTYTX
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
AreaAX
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
AreaAY
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
QuotaAYAX
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
AreaAV
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
AreaAW
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
QuotAWAV
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
QuotTVTW
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
TimeTV
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
TimeTV in ms, misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
TempoTW
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
TimeTW in ms, misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
MinT1
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Minimo dell'onda del polso misurata con il dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100 all'inizio del secondo picco
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
MinT2
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Minimo dell'onda del polso misurata con il dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100 all'inizio del secondo picco
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
MaxT1
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Massimo dell'onda del polso misurata con GeTeMed Vitaguard 3100 all'inizio del primo picco
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
MaxT2
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Massimo dell'onda del polso misurata con GeTeMed Vitaguard 3100 all'inizio del secondo picco
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
QuotHRRespRate
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Quoziente di frequenza cardiaca e respiratoria misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
battiti al minuto (bpm) misurati con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
misurato con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
SDNN (deviazione standard da normale a normale)
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Deviazione standard di battiti da normali a normali, misurata con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
RMSSD (Radice quadratica media delle differenze successive)
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Radice quadratica media di differenze successive, misurata con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
pNN50
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Numero di coppie di intervalli di frequenza cardiaca successivi che differiscono di oltre 50 ms
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
HF (alta frequenza)
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Area sotto la curva tra la frequenza da 0,15 a 0,4 Hz misurata con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
LF (bassa frequenza)
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Area sotto la curva tra la frequenza da 0,04 a 0,15 Hz misurata con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Rapporto LF/HF
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Rapporto di due bande dall'analisi nel dominio della frequenza: banda LF (0,04-0,15 Hz), banda HF (0,15-0,40 Hz), misurata con GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente per oltre 15 minuti al basale (pre intervento) e 6 settimane dopo il basale (post intervento)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Punteggi del PSQI (Pittsburgh sleep quality index)
Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Inventario dei disturbi alimentari -2
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Punteggi dell'EDI-2 (Eating Disorder Inventory)
Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Esame sui disturbi alimentari - Questionario
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Punteggi dell'EDE-Q (Eating Disorder Examination)
Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Becks Depressions Inventar
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Punteggi del BDI-II (Becks Depression Inventar)
Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Ansia ospedaliera e scala della depressione sottoscala Ansia
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Anxiety Sum-Score dell'HADS (Hospital Anxiety and Depression scale) compreso tra 0 e 21 con un cutoff >10 (valutato come patologico)
Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Ansia ospedaliera e scala della depressione Sottoscala Depressione
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Depression Sum-Score dell'HADS (Hospital Anxiety and Depression scale) compreso tra 0 e 21 con un cutoff >10 (valutato come patologico)
Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Scala dello stato dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Media di tutti e sei i valori degli item (intervallo da 0 a 9) con valori più alti che indicano uno stato positivo dell'immagine corporea del BISS (Body Image State Scale)
Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Programma di affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Punteggi del PANAS-X (programma affettivo positivo e negativo)
Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Indagine breve sulla salute 12
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Spartiti dell'SF-12 (Forma breve 12)
Basale (pre intervento), 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Basler Befindlichkeits Skala
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), una volta alla settimana durante l'intervento, 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Punteggi del BBS (Basler Befindlichkeits Skala = questionario sull'umore di Basler)
Basale (pre intervento), una volta alla settimana durante l'intervento, 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Questionario sulla forma del corpo
Lasso di tempo: Basale (pre intervento), una volta alla settimana durante l'intervento, 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up
Punteggi del BSQ (Body Shape Questionnaire)
Basale (pre intervento), una volta alla settimana durante l'intervento, 6 settimane dopo il basale (post intervento), a sei mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Collaboratori

Filderklinik, Filderstadt, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Vagedes, Dr. med., Arcim Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANS_03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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