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Ensaio de Tratamento de Distúrbios Termorregulatórios em Pacientes Adolescentes com Anorexia Nervosa com pedilúvios com pó de gengibre ou pedilúvios com água morna

20 de julho de 2020 atualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Eficácia de banhos de pés com e sem aditivo de gengibre em pó na sensação subjetiva de calor e na temperatura central do corpo de adolescentes com anorexia nervosa - um estudo piloto randomizado e controlado

Um estudo para explorar se os pedilúvios de água morna com adição de pó de gengibre podem melhorar os processos termorregulatórios em pacientes adolescentes com anorexia nervosa e proporcionar-lhes um aumento na sensação subjetiva de calor. Os participantes receberão um escalda-pés morno quatro vezes por semana durante seis semanas com um ponto de teste fisiológico e psicológico uma vez antes do início do período de escalda-pés de seis semanas e uma vez depois.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado de dois braços para avaliar a eficácia de pedilúvios com água morna com adição de gengibre em pó (experimental) em comparação com pedilúvios apenas com água morna (controle) em pacientes adolescentes com anorexia nervosa. Os participantes receberão pedilúvios 4 vezes por semana antes de dormir durante um período de seis semanas. O foco principal é o aumento subjetivo do calor corporal geral. Além disso, a temperatura corporal central, a temperatura da pele nas extremidades e vários escores e parâmetros psicológicos e fisiológicos são avaliados antes e depois da intervenção de seis semanas. Um acompanhamento está planejado seis meses após a intervenção, onde a temperatura corporal central, os parâmetros fisiológicos e psicológicos são testados mais uma vez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Alemanha, 70794
        • Arcim Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico principal: Anorexia nervosa
  • consentimento informado por escrito dos participantes e responsáveis ​​legais

Critério de exclusão:

  • outro diagnóstico de transtorno alimentar além de Anorexia nervosa
  • reação alérgica conhecida ao gengibre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Água morna com pó de gengibre para pedilúvio
Participantes que recebem água morna com adição de pó de gengibre quatro vezes por semana durante um período de seis semanas.
Outro: pedilúvio em pó de gengibre
Lava-pés de água morna a 38-40° C com aditivo de pó de gengibre seco atingindo até o nível da panturrilha, conforme praticado na medicina antroposófica
ACTIVE_COMPARATOR: Lava-pés apenas com água morna
Participantes que recebem banho de pés apenas com água morna quatro vezes por semana durante um período de seis semanas.
Outro: banho de pés apenas com água morna
Lava-pés de água quente a 38-40° C sem qualquer aditivo até ao nível do meio da panturrilha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na sensação subjetiva de calor geral
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção)
Sentimento auto-relatado de calor geral medido usando o questionário de percepção geral de calor HeWEF 1.2 (Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen)
Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal central
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), uma vez por semana durante a intervenção, 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), no seguimento de seis meses
Temperatura corporal central medida usando um termômetro timpânico infravermelho como usado na rotina clínica
Linha de base (pré-intervenção), uma vez por semana durante a intervenção, 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), no seguimento de seis meses
Temperatura da superfície facial
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção)
Temperatura da superfície da face medida usando termografia infravermelha de alta resolução
Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção)
Temperatura da superfície dos pés
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção)
Temperatura da superfície nos pés medida usando termografia infravermelha de alta resolução
Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção)
Temperatura da superfície da mão
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção)
Temperatura da superfície nas mãos medida usando termografia infravermelha de alta resolução
Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção)
Temperatura da superfície do abdômen
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção)
Temperatura da superfície no abdome medida usando termografia infravermelha de alta resolução
Linha de base (pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção)
Temperatura da superfície dos pés 24 horas
Prazo: Mais de 24 horas no início do estudo (pré-intervenção) e mais de 24 horas 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Temperatura de superfície de 24 horas nos pés medida usando um registrador de dados de superfície (i-Button TM)
Mais de 24 horas no início do estudo (pré-intervenção) e mais de 24 horas 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Temperatura da superfície da mão 24 horas
Prazo: Mais de 24 horas no início do estudo (pré-intervenção) e mais de 24 horas 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Temperatura de superfície de 24 horas nas mãos medida usando um registrador de dados de superfície (i-Button TM)
Mais de 24 horas no início do estudo (pré-intervenção) e mais de 24 horas 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Temperatura da superfície do abdome em 24 horas
Prazo: Mais de 24 horas no início do estudo (pré-intervenção) e mais de 24 horas 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Temperatura de superfície de 24 horas no abdômen medida usando um registrador de dados de superfície (i-Button TM)
Mais de 24 horas no início do estudo (pré-intervenção) e mais de 24 horas 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Temperatura da superfície do torso 24 horas
Prazo: Mais de 24 horas no início do estudo (pré-intervenção) e mais de 24 horas 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Temperatura de superfície de 24 horas na parte superior do tronco medida usando um registrador de dados de superfície (i-Button TM)
Mais de 24 horas no início do estudo (pré-intervenção) e mais de 24 horas 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), semanalmente durante a intervenção, 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção) e no seguimento de seis meses
Índice de Massa Corporal (IMC) Calculado como (Peso em Kg)/〖(Altura em m)^2〗
Linha de base (pré-intervenção), semanalmente durante a intervenção, 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção) e no seguimento de seis meses
Tempo de trânsito de pulso (PTT)
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
PTT em ms, medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Índice de Perfusão (PI)
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
IP, medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Tempo de Pico a Pico (PPT)
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
Tempo pico a pico (PPT, ms) medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
InclinaçãoInW1
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção)
InclinaçãoInW2
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
InclinaçãoInW3
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
InclinaçãoInW4
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
Índice de Rigidez
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Índice de reflexão
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
TimeTX
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
TimeTX em ms (milissegundos), medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
HoraTY
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
TimeTY em ms, medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
QuotTYTX
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
ÁreaAX
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
AreaAY
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
QuotAYAX
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
Área AV
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
AreaAW
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
QuotAWAV
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
QuotTVTW
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
TimeTV
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
TimeTV em ms, medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
HoraTW
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
TimeTW em ms, medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
MinT1
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Mínimo da onda de pulso medida com o aparelho GeTeMed Vitaguard 3100 no início do segundo pico
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
MinT2
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
Mínimo da onda de pulso medida com o aparelho GeTeMed Vitaguard 3100 no início do segundo pico
Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
MáxT1
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Máximo da onda de pulso medida com o GeTeMed Vitaguard 3100 no início do primeiro pico
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
MáxT2
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Máximo da onda de pulso medida com o GeTeMed Vitaguard 3100 no início do segundo pico
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
QuotHRRespRate
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
Quociente das frequências cardíaca e respiratória medidas com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
Frequência cardíaca
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
batimentos por minuto (bpm) medidos com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Frequência respiratória
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
SDNN (desvio padrão de normal a normal)
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Desvio padrão de batimentos normais a normais, medido com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
RMSSD (Raiz quadrada média de diferenças sucessivas)
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
Raiz quadrada média de diferenças sucessivas, medidas com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
pNN50
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Número de pares de intervalos de frequência cardíaca sucessivos que diferem em mais de 50 ms
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
HF (alta frequência)
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
Área sob a curva entre a frequência de 0,15 a 0,4 Hz medida com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início (pré-intervenção) e 6 semanas após o início (pós-intervenção)
LF (baixa frequência)
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Área sob a curva entre a frequência de 0,04 a 0,15 Hz medida com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Relação LF/HF
Prazo: Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Proporção de duas bandas da análise do domínio da frequência: banda LF (0,04-0,15 Hz), banda HF (0,15-0,40 Hz), medida com o GeTeMed Vitaguard 3100
Continuamente durante 15 minutos no início do estudo (pré-intervenção) e 6 semanas após o início do estudo (pós-intervenção)
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Pontuações do PSQI (Pittsburgh sleep quality index)
Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Inventário de Transtornos Alimentares -2
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Pontuações do EDI-2 (Eating Disorder Inventory)
Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Exame de Transtorno Alimentar - Questionário
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Pontuações do EDE-Q (Exame de Transtorno Alimentar)
Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Becks Depressões Inventor
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Pontuações do BDI-II (Becks Depression Inventar)
Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Subescala da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão Ansiedade
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Anxiety Sum-Score da HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) variando de 0 a 21 com ponto de corte >10 (sendo avaliada como patológica)
Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Subescala da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão Depressão
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Depressão Sum-Score da HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) variando de 0 a 21 com ponto de corte >10 (sendo avaliada como patológica)
Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Escala de Estado da Imagem Corporal
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Média de todos os seis valores dos itens (intervalo de 0-9) com valores mais altos indicando um estado de imagem corporal positivo do BISS (Body Image State Scale)
Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Pontuações do PANAS-X (programa de afeto positivo e negativo)
Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido 12
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Pontuações do SF-12 (forma curta 12)
Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), em seis meses de acompanhamento
Basler Befindlichkeits Skala
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), uma vez por semana durante a intervenção, 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), no seguimento de seis meses
Pontuações do BBS (Basler Befindlichkeits Skala = questionário de humor Basler)
Linha de base (pré-intervenção), uma vez por semana durante a intervenção, 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), no seguimento de seis meses
Questionário de Forma Corporal
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), uma vez por semana durante a intervenção, 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), no seguimento de seis meses
Pontuações do BSQ (Body Shape Questionnaire)
Linha de base (pré-intervenção), uma vez por semana durante a intervenção, 6 semanas após a linha de base (pós-intervenção), no seguimento de seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Colaboradores

Filderklinik, Filderstadt, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Vagedes, Dr. med., Arcim Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

26 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

27 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

22 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANS_03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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