Behandelingsproef van thermoregulerende stoornissen bij adolescente anorexia nervosa-patiënten met voetbaden met gemberpoeder of voetbaden met warm water
20 juli 2020 bijgewerkt door: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Werkzaamheid van voetbaden met en zonder gemberpoederadditief op het subjectieve gevoel van warmte en op de lichaamskerntemperatuur van adolescenten met anorexia nervosa - een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Een onderzoek om te onderzoeken of voetbaden met warm water met toegevoegd gemberpoeder de thermoregulerende processen bij adolescente anorexia nervosa-patiënten kunnen verbeteren en hen een groter subjectief gevoel van warmte kunnen geven.
De deelnemers krijgen zes weken lang vier keer per week een warm voetbad met een keer voor aanvang van de zes weken durende voetbadperiode en een keer erna een fysiologisch en psychologisch testpunt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen om de werkzaamheid van voetbaden met warm water met toegevoegd gemberpoeder (experimenteel) te evalueren in vergelijking met voetbaden met alleen warm water (controle) bij adolescente anorexia nervosa-patiënten.
De deelnemers krijgen gedurende zes weken vier keer per week voor het slapen gaan een voetbad. De nadruk ligt vooral op de subjectieve toename van de algehele lichaamswarmte.
Bovendien worden de kerntemperatuur van het lichaam, de huidtemperatuur aan de extremiteiten en verschillende psychologische en fysiologische scores en parameters voor en na de zes weken durende interventie beoordeeld.
Zes maanden na de interventie is een follow-up gepland, waarbij de kerntemperatuur van het lichaam, fysiologische en psychologische parameters opnieuw worden getest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Duitsland, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hoofddiagnose: Anorexia nervosa
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van deelnemers en wettelijke voogden
Uitsluitingscriteria:
- andere eetstoornisdiagnose dan anorexia nervosa
- bekende allergische reactie op gember
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Warm water met voetbad met gemberpoeder
Deelnemers die zes weken lang vier keer per week een voetbad met warm water met toegevoegd gemberpoeder krijgen.
|
Voetbad met warm water van 38-40 °C met een toevoeging van gedroogd gemberpoeder tot halverwege de kuit, zoals in de antroposofische geneeskunde wordt toegepast
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voetenbad met alleen warm water
Deelnemers die gedurende zes weken vier keer per week een voetbad met alleen warm water krijgen.
|
Voetbad met warm water van 38-40 °C zonder additieven tot halverwege de kuit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wissel in Subjectief gevoel van algehele warmte
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Zelfgerapporteerd gevoel van algehele warmte gemeten met behulp van de HeWEF 1.2 (Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen) vragenlijst over algehele warmteperceptie
|
Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kern lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), eenmaal per week tijdens interventie, 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
Kernlichaamstemperatuur gemeten met behulp van een infrarood trommelvliesthermometer zoals gebruikt in klinische routine
|
Baseline (pre-interventie), eenmaal per week tijdens interventie, 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
|
Oppervlaktetemperatuur van het gezicht
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Oppervlaktetemperatuur in het gezicht gemeten met behulp van infraroodthermografie met hoge resolutie
|
Baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
Voeten oppervlaktetemperatuur
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Oppervlaktetemperatuur aan de voeten gemeten met behulp van infraroodthermografie met hoge resolutie
|
Baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
Temperatuur van het handoppervlak
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Oppervlaktetemperatuur op de handen gemeten met behulp van infraroodthermografie met hoge resolutie
|
Baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
Oppervlaktetemperatuur van de buik
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie)
|
Oppervlaktetemperatuur bij de buik gemeten met behulp van infraroodthermografie met hoge resolutie
|
Baseline (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie)
|
|
24-uurs voetoppervlaktetemperatuur
Tijdsspanne: Meer dan 24 uur bij baseline (pre-interventie) en meer dan 24 uur 6 weken na baseline (post-interventie)
|
24-uurs oppervlaktetemperatuur aan de voeten gemeten met een oppervlakte datalogger (i-Button TM)
|
Meer dan 24 uur bij baseline (pre-interventie) en meer dan 24 uur 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
24-uurs handoppervlaktetemperatuur
Tijdsspanne: Meer dan 24 uur bij baseline (pre-interventie) en meer dan 24 uur 6 weken na baseline (post-interventie)
|
24-uurs oppervlaktetemperatuur op de handen gemeten met een oppervlakte datalogger (i-Button TM)
|
Meer dan 24 uur bij baseline (pre-interventie) en meer dan 24 uur 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
24-uurs buikoppervlaktetemperatuur
Tijdsspanne: Meer dan 24 uur bij baseline (pre-interventie) en meer dan 24 uur 6 weken na baseline (post-interventie)
|
24-uurs oppervlaktetemperatuur aan de buik gemeten met een oppervlakte datalogger (i-Button TM)
|
Meer dan 24 uur bij baseline (pre-interventie) en meer dan 24 uur 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
24-uurs rompoppervlaktetemperatuur
Tijdsspanne: Meer dan 24 uur bij baseline (pre-interventie) en meer dan 24 uur 6 weken na baseline (post-interventie)
|
24-uurs oppervlaktetemperatuur aan het bovenlichaam gemeten met een oppervlakte-datalogger (i-Button TM)
|
Meer dan 24 uur bij baseline (pre-interventie) en meer dan 24 uur 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), wekelijks tijdens de interventie, 6 weken na baseline (post-interventie) en na zes maanden follow-up
|
Body Mass Index (BMI) berekend als (gewicht in kg)/〖(lengte in m)^2〗
|
Baseline (pre-interventie), wekelijks tijdens de interventie, 6 weken na baseline (post-interventie) en na zes maanden follow-up
|
|
Pulstransittijd (PTT)
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
PTT in ms, gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
Perfusie-index (PI)
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
PI, gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
Piek-tot-piektijd (PPT)
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Piek-tot-piektijd (PPT, ms) gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
HellingInW1
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie)
|
|
HellingInW2
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
HellingInW3
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
HellingInW4
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
Stijfheidsindex
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
Reflectie-index
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
TijdTX
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
TimeTX in ms (milliseconde), gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
TijdTY
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
TimeTY in ms, gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
QuotTYTX
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
AreaAX
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
GebiedAY
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
CitaatAYAX
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
Gebied AV
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
GebiedAW
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
CitaatAWAV
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
CitaatTVTW
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
TijdTV
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
TimeTV in ms, gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
TijdTW
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
TimeTW in ms, gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
MinT1
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Minimum van de polsgolf gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat aan het begin van de tweede piek
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
MinT2
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Minimum van de polsgolf gemeten met het GeTeMed Vitaguard 3100-apparaat aan het begin van de tweede piek
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
MaxT1
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Maximum van de polsgolf gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100 aan het begin van de eerste piek
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
MaxT2
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Maximum van de polsgolf gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100 aan het begin van de tweede piek
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
QuotHRRespRate
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Quotiënt van hart- en ademhalingsfrequentie gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
slagen per minuut (bpm) gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
SDNN (standaarddeviatie van normaal naar normaal)
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Standaarddeviatie van normale tot normale slagen, gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
RMSSD (Root mean square van opeenvolgende verschillen)
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Root mean square van opeenvolgende verschillen, gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
pNN50
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Aantal paren opeenvolgende hartslagintervallen die meer dan 50 ms verschillen
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
HF (hoge frequentie)
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gebied onder de curve tussen de frequentie van 0,15 tot 0,4 Hz gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
LF (lage frequentie)
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Gebied onder de curve tussen de frequentie van 0,04 tot 0,15 Hz gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
LF/HF-verhouding
Tijdsspanne: Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
Verhouding van twee banden uit frequentiedomeinanalyse: LF-band (0,04-0,15 Hz), HF-band (0,15-0,40 Hz), gemeten met de GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continu gedurende 15 minuten bij baseline (pre-interventie) en 6 weken na baseline (post-interventie)
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
Scores van de PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
|
Inventaris eetstoornis -2
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
Scores van de EDI-2 (Eating Disorder Inventory)
|
Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
|
Eetstoornis Onderzoek - Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
Scores van de EDE-Q (Eetstoornis Onderzoek)
|
Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
|
Becks Depressies Inventar
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
Scores van de BDI-II (Becks Depression Inventar)
|
Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal subschaal Angst
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
Angst Som-Score van de HADS (Hospital Anxiety and Depression scale) variërend van 0-21 met een grenswaarde van >10 (wordt beoordeeld als pathologisch)
|
Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal subschaal Depressie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
Depressie Som-Score van de HADS (Hospital Anxiety and Depression scale) variërend van 0-21 met een grenswaarde van >10 (wordt beoordeeld als pathologisch)
|
Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
|
Schaal lichaamsbeeldtoestand
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
Gemiddelde van alle zes itemwaarden (bereik van 0-9) waarbij hogere waarden wijzen op een positieve lichaamsbeeldstatus van de BISS (Body Image State Scale)
|
Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
|
Positief en negatief affectschema
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
Scores van de PANAS-X (positief en negatief affectschema)
|
Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
|
Verkort gezondheidsonderzoek 12
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
Scores van de SF-12 (Short Form 12)
|
Baseline (pre-interventie), 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
|
Basler Befindlichkeits Skala
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), eenmaal per week tijdens interventie, 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
Scores van de BBS (Basler Befindlichkeits Skala = basler stemmingsvragenlijst)
|
Baseline (pre-interventie), eenmaal per week tijdens interventie, 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
|
Vragenlijst lichaamsvorm
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), eenmaal per week tijdens de interventie, 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
Scores van de BSQ (Body Shape Questionnaire)
|
Baseline (pre-interventie), eenmaal per week tijdens de interventie, 6 weken na baseline (post-interventie), bij follow-up van zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Vagedes, Dr. med., ARCIM Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 april 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
26 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANS_03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .