Behandlingsforsøk av termoregulatoriske forstyrrelser hos anorexia nervosa-pasienter i ungdom med enten ingefær-pulverfotbad eller varmtvannsfotbad
20. juli 2020 oppdatert av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Effekten av fotbad med og uten ingefærpulvertilsetning på den subjektive følelsen av varme og på kroppskjernetemperaturen til ungdommer med anorexia nervosa - en randomisert, kontrollert pilotstudie
En studie for å undersøke om fotbad med varmt vann tilsatt ingefærpulver kan forbedre termoregulatoriske prosesser hos anorexia nervosa-pasienter i ungdom og gi dem en økning i subjektiv varmefølelse.
Deltakerne vil få et varmt fotbad fire ganger i uken i seks uker med et fysiologisk og psykologisk testpunkt én gang før starten av den seks uker lange fotbadperioden og én gang etter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en to-arms randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av varmtvannsfotbad med tilsatt ingefærpulver (eksperimentelt) sammenlignet med kun varmtvannsfotbad (kontroll) hos anorexia nervosa-pasienter i ungdom.
Deltakerne vil få fotbad 4 ganger i uken før leggetid over en periode på seks uker. Hovedfokuset er på subjektiv økning i generell kroppsvarme.
Dessuten vurderes kjernekroppstemperatur, hudtemperatur ved ekstremitetene og flere psykologiske så vel som fysiologiske skårer og parametere før og etter den seks uker lange intervensjonen.
En oppfølging er planlagt seks måneder etter intervensjon, hvor kjernekroppstemperatur, fysiologiske og psykologiske parametere testes igjen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Tyskland, 70794
- Arcim Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoveddiagnose: Anorexia nervosa
- skriftlig informert samtykke fra deltakere og foresatte
Ekskluderingskriterier:
- annen spiseforstyrrelsesdiagnose bortsett fra Anorexia nervosa
- kjent allergisk reaksjon på ingefær
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Varmt vann med ingefær pulver fotbad
Deltakere som får et varmt vann tilsatt ingefærpulverfotbad fire ganger i uken over en seksukers periode.
|
38-40°C varmtvannsfotbad med et tilsetningsstoff av tørket ingefærpulver som når opp til midten av leggen, slik det praktiseres i antroposofisk medisin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bare varmt vann fotbad
Deltakere som får et varmt vann kun fotbad fire ganger i uken over en seksukers periode.
|
38-40°C varmtvannsfotbad uten tilsetningsstoffer som når opp til midten av leggen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektiv følelse av generell varme
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Selvrapportert følelse av generell varme målt ved hjelp av HeWEF 1.2 (Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen) spørreskjema for generell varmeoppfatning
|
Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernekroppstemperatur
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon), en gang per uke under intervensjon, 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
Kjernekroppstemperatur målt ved hjelp av et infrarødt tympanisk termometer som brukes i klinisk rutine
|
Baseline (pre intervensjon), en gang per uke under intervensjon, 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
|
Ansiktets overflatetemperatur
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Overflatetemperatur i ansiktet målt ved hjelp av høyoppløselig infrarød termografi
|
Baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
Føtters overflatetemperatur
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Overflatetemperatur ved føttene målt ved hjelp av høyoppløselig infrarød termografi
|
Baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
Håndens overflatetemperatur
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Overflatetemperatur på hendene målt ved hjelp av høyoppløselig infrarød termografi
|
Baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
Abdomens overflatetemperatur
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og etter 6 uker (etter intervensjon)
|
Overflatetemperatur ved buken målt ved hjelp av høyoppløselig infrarød termografi
|
Baseline (før intervensjon) og etter 6 uker (etter intervensjon)
|
|
24-timers fot overflatetemperatur
Tidsramme: Over 24 timer ved baseline (pre intervensjon) og over 24 timer 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
24 timers overflatetemperatur ved føttene målt med en overflatedatalogger (i-Button TM)
|
Over 24 timer ved baseline (pre intervensjon) og over 24 timer 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
24-timers overflatetemperatur på hånden
Tidsramme: Over 24 timer ved baseline (før intervensjon) og over 24 timer 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
24 timers overflatetemperatur på hendene målt med en overflatedatalogger (i-Button TM)
|
Over 24 timer ved baseline (før intervensjon) og over 24 timer 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
24-timers bukoverflatetemperatur
Tidsramme: Over 24 timer ved baseline (før intervensjon) og over 24 timer 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
24 timers overflatetemperatur ved magen målt med en overflatedatalogger (i-Button TM)
|
Over 24 timer ved baseline (før intervensjon) og over 24 timer 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
24-timers torso overflatetemperatur
Tidsramme: Over 24 timer ved baseline (før intervensjon) og over 24 timer 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
24 timers overflatetemperatur ved øvre torso målt med en overflatedatalogger (i-Button TM)
|
Over 24 timer ved baseline (før intervensjon) og over 24 timer 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon), ukentlig under intervensjon, 6 uker etter baseline (post intervensjon) og ved seks måneders oppfølging
|
Kroppsmasseindeks (BMI) beregnes som (vekt i kg)/〖(høyde i m)^2〗
|
Baseline (pre intervensjon), ukentlig under intervensjon, 6 uker etter baseline (post intervensjon) og ved seks måneders oppfølging
|
|
Pulstransittid (PTT)
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
PTT i ms, målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
Perfusjonsindeks (PI)
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
PI, målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
Topp til topptid (PPT)
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Topp til topp tid (PPT, ms) målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
SlopeInW1
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (før intervensjon) og etter 6 uker (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (før intervensjon) og etter 6 uker (post intervensjon)
|
|
SlopeInW2
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
SlopeInW3
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
SlopeInW4
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
Stivhetsindeks
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
Refleksjonsindeks
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
TimeTX
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
TimeTX i ms (millisekunder), målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
TimeTY
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
TimeTY i ms, målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
QuotTYTX
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
AreaAX
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
AreaAY
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
QuotAYAX
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
AreaAV
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
AreaAW
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
QuotAWAV
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
QuotTVTW
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
TimeTV
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
TimeTV i ms, målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
TimeTW
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
TimeTW i ms, målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
MinT1
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Minimum av pulsbølgen målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten ved begynnelsen av den andre toppen
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
MinT2
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Minimum av pulsbølgen målt med GeTeMed Vitaguard 3100-enheten ved begynnelsen av den andre toppen
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
MaxT1
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Maksimum av pulsbølgen målt med GeTeMed Vitaguard 3100 ved begynnelsen av den første toppen
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
MaxT2
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Maksimum av pulsbølgen målt med GeTeMed Vitaguard 3100 ved begynnelsen av den andre toppen
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
QuotHRRespRate
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Kvotient av hjerte- og respirasjonsfrekvenser målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
Puls
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
slag per minutt (bpm) målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
SDNN (standardavvik fra normal til normal)
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Standardavvik for normale til normale slag, målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
RMSSD (Root mean square of successive differences)
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Rotmiddelkvadrat av påfølgende forskjeller, målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
pNN50
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Antall par påfølgende hjertefrekvensintervaller som avviker med mer enn 50 ms
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
HF (høy frekvens)
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Område under kurven mellom frekvensen 0,15 til 0,4 Hz målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
LF (lav frekvens)
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Område under kurven mellom frekvensen 0,04 til 0,15 Hz målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
LF/HF-forhold
Tidsramme: Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
Forholdet mellom to bånd fra frekvensdomeneanalyse: LF-bånd (0,04-0,15 Hz), HF-bånd (0,15-0,40 Hz), målt med GeTeMed Vitaguard 3100
|
Kontinuerlig over 15 minutter ved baseline (pre intervensjon) og 6 uker etter baseline (post intervensjon)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
Poeng for PSQI (Pittsburgh søvnkvalitetsindeks)
|
Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
|
Inventar over spiseforstyrrelser -2
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
Resultatene av EDI-2 (Eating Disorder Inventory)
|
Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
|
Undersøkelse av spiseforstyrrelser - spørreskjema
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
Poeng for EDE-Q (Eating Disorder Examination)
|
Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
|
Becks Depressions Inventar
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
Resultatene av BDI-II (Becks Depression Inventar)
|
Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
|
Sykehusangst og depresjonsskala underskala Angst
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
Angst Sum-score for HADS (Hospital Anxiety and Depression-skalaen) som strekker seg fra 0-21 med en grense på >10 (vurderes som patologisk)
|
Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
|
Sykehusangst og depresjonsskala underskala Depresjon
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
Depresjonssum-score for HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression-skalaen) varierer fra 0-21 med en grense på >10 (vurderes som patologisk)
|
Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
|
Body Image State Scale
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
Gjennomsnitt av alle seks elementverdier (spenner fra 0-9) med høyere verdier som indikerer en positiv kroppsbildetilstand for BISS (Body Image State Scale)
|
Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
Poeng for PANAS-X (positiv og negativ påvirkningsplan)
|
Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
|
Kortform helseundersøkelse 12
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
Poeng for SF-12 (kort skjema 12)
|
Baseline (pre intervensjon), 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
|
Basler Befindlichkeits Skala
Tidsramme: Baseline (preintervensjon), en gang per uke under intervensjon, 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
Poeng av BBS (Basler Befindlichkeits Skala =basler humør spørreskjema)
|
Baseline (preintervensjon), en gang per uke under intervensjon, 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
|
Kroppsform spørreskjema
Tidsramme: Baseline (pre intervensjon), en gang per uke under intervensjon, 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
Poeng av BSQ (Body Shape Questionnaire)
|
Baseline (pre intervensjon), en gang per uke under intervensjon, 6 uker etter baseline (post intervensjon), ved seks måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Vagedes, Dr. med., Arcim Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. april 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
26. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANS_03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .