Ensayo de tratamiento de trastornos de la termorregulación en pacientes con anorexia nerviosa adolescente con pediluvios de polvo de jengibre o pediluvios de agua tibia
20 de julio de 2020 actualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Eficacia de los baños de pies con y sin aditivo de jengibre en polvo sobre la sensación subjetiva de calor y sobre la temperatura corporal central de adolescentes con anorexia nerviosa: un estudio piloto aleatorizado y controlado
Un estudio para explorar si los baños de pies con agua tibia y jengibre en polvo pueden mejorar los procesos de termorregulación en pacientes adolescentes con anorexia nerviosa y proporcionarles un aumento en la sensación subjetiva de calor.
Los participantes recibirán un pediluvio tibio cuatro veces a la semana durante seis semanas con un punto de prueba fisiológica y psicológica una vez antes del comienzo del período de pediluvio de seis semanas y una vez después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos para evaluar la eficacia de los baños de pies con agua tibia con jengibre en polvo agregado (experimental) en comparación con los baños de pies con agua tibia solamente (control) en pacientes adolescentes con anorexia nerviosa.
Los participantes recibirán baños de pies 4 veces por semana antes de acostarse durante un período de seis semanas. El objetivo principal es el aumento subjetivo del calor corporal general.
Además, la temperatura corporal central, la temperatura de la piel en las extremidades y varias puntuaciones y parámetros psicológicos y fisiológicos se evalúan antes y después de la intervención de seis semanas.
Se planea un seguimiento a los seis meses después de la intervención, donde se prueban una vez más la temperatura corporal central y los parámetros fisiológicos y psicológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Alemania, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico principal: anorexia nerviosa
- consentimiento informado por escrito de los participantes y tutores legales
Criterio de exclusión:
- otro diagnóstico de trastorno alimentario aparte de la anorexia nerviosa
- reacción alérgica conocida al jengibre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pediluvio de agua tibia con jengibre en polvo
Participantes que reciben un pediluvio de agua tibia con polvo de jengibre agregado cuatro veces a la semana durante un período de seis semanas.
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Baño de pies de agua tibia a 38-40° C con un aditivo de polvo de jengibre seco que llega hasta la mitad de la pantorrilla, como se practica en la medicina antroposófica
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COMPARADOR_ACTIVO: Pediluvio solo agua caliente
Participantes que reciben un baño de pies solo con agua tibia cuatro veces por semana durante un período de seis semanas.
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Pediluvio de agua caliente a 38-40°C sin ningún aditivo que llegue hasta la mitad de la pantorrilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sensación subjetiva de calidez general
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención)
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Sentimiento autoinformado de calidez general medido con el cuestionario de percepción de calidez general HeWEF 1.2 (Herdecker Wärmeempfindungs-Fragebogen)
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Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal central
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), una vez por semana durante la intervención, 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Temperatura corporal central medida con un termómetro timpánico infrarrojo como se usa en la rutina clínica
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Línea de base (antes de la intervención), una vez por semana durante la intervención, 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Temperatura de la superficie de la cara
Periodo de tiempo: Línea de base (pre intervención) y 6 semanas después de la línea de base (post intervención)
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Temperatura superficial en la cara medida usando termografía infrarroja de alta resolución
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Línea de base (pre intervención) y 6 semanas después de la línea de base (post intervención)
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Temperatura de la superficie de los pies
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención)
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Temperatura de la superficie de los pies medida con termografía infrarroja de alta resolución
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Línea de base (antes de la intervención) y 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención)
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Temperatura de la superficie de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención)
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Temperatura de la superficie de las manos medida con termografía infrarroja de alta resolución
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Línea de base (antes de la intervención) y 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención)
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Temperatura de la superficie del abdomen
Periodo de tiempo: Línea de base (pre intervención) y después de 6 semanas (post intervención)
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Temperatura superficial en el abdomen medida con termografía infrarroja de alta resolución
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Línea de base (pre intervención) y después de 6 semanas (post intervención)
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Temperatura de la superficie de los pies las 24 horas
Periodo de tiempo: Más de 24 horas al inicio (antes de la intervención) y más de 24 horas 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Temperatura superficial de 24 horas en los pies medida con un registrador de datos de superficie (i-Button TM)
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Más de 24 horas al inicio (antes de la intervención) y más de 24 horas 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Temperatura de la superficie de la manecilla de 24 horas
Periodo de tiempo: Más de 24 horas al inicio (antes de la intervención) y más de 24 horas 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Temperatura superficial de 24 horas en las manos medida con un registrador de datos de superficie (i-Button TM)
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Más de 24 horas al inicio (antes de la intervención) y más de 24 horas 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Temperatura de la superficie del abdomen de 24 horas
Periodo de tiempo: Más de 24 horas al inicio (antes de la intervención) y más de 24 horas 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Temperatura superficial de 24 horas en el abdomen medida con un registrador de datos de superficie (i-Button TM)
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Más de 24 horas al inicio (antes de la intervención) y más de 24 horas 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Temperatura de la superficie del torso las 24 horas
Periodo de tiempo: Más de 24 horas al inicio (antes de la intervención) y más de 24 horas 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Temperatura superficial de 24 horas en la parte superior del torso medida con un registrador de datos de superficie (i-Button TM)
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Más de 24 horas al inicio (antes de la intervención) y más de 24 horas 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), semanalmente durante la intervención, 6 semanas después de la línea de base (después de la intervención) y a los seis meses de seguimiento
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Índice de masa corporal (IMC) Calculado como (Peso en kg)/〖(Altura en m)^2〗
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Línea de base (antes de la intervención), semanalmente durante la intervención, 6 semanas después de la línea de base (después de la intervención) y a los seis meses de seguimiento
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Tiempo de tránsito del pulso (PTT)
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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PTT en ms, medido con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Índice de perfusión (IP)
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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PI, medido con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Hora pico a pico (PPT)
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Tiempo pico a pico (PPT, ms) medido con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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PendienteEnW1
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y después de 6 semanas (posterior a la intervención)
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Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y después de 6 semanas (posterior a la intervención)
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PendienteEnW2
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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PendienteEnW3
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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PendienteEnW4
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Índice de rigidez
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Índice de reflexión
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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HoraTX
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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TimeTX en ms (milisegundos), medido con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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HoraTY
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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TimeTY en ms, medido con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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QuotTYTX
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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ÁreaAX
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
|
Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
|
|
ÁreaAY
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
|
Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
|
|
CuotaAYAX
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
|
Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
|
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Área AV
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
|
Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
|
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ÁreaAW
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
|
|
CuotaAWAV
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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QuotTVTW
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Medido con GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Tiempotv
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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TimeTV en ms, medido con GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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|
HoraTW
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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TimeTW en ms, medido con GeTeMed Vitaguard 3100
|
Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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MinT1
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Mínimo de la onda de pulso medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100 al comienzo del segundo pico
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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MinT2
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
|
Mínimo de la onda de pulso medido con el dispositivo GeTeMed Vitaguard 3100 al comienzo del segundo pico
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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MaxT1
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Máximo de la onda de pulso medida con GeTeMed Vitaguard 3100 al comienzo del primer pico
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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MaxT2
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Máximo de la onda de pulso medido con GeTeMed Vitaguard 3100 al comienzo del segundo pico
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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QuotHRRespRate
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Cociente de frecuencias cardíaca y respiratoria medidas con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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latidos por minuto (bpm) medidos con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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medido con el GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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SDNN (desviación estándar de normal a normal)
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Desviación estándar de latidos normales a normales, medida con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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RMSSD (Raíz cuadrada media de diferencias sucesivas)
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Raíz cuadrática media de diferencias sucesivas, medida con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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pNN50
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Número de pares de intervalos de frecuencia cardíaca sucesivos que difieren en más de 50 ms
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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AF (alta frecuencia)
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Área bajo la curva entre la frecuencia de 0,15 a 0,4 Hz medida con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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LF (baja frecuencia)
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Área bajo la curva entre la frecuencia de 0,04 a 0,15 Hz medida con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Relación LF/HF
Periodo de tiempo: Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Relación de dos bandas del análisis de dominio de frecuencia: banda LF (0,04-0,15 Hz), banda HF (0,15-0,40 Hz), medida con GeTeMed Vitaguard 3100
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Continuamente durante 15 minutos al inicio (antes de la intervención) y 6 semanas después del inicio (posterior a la intervención)
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Puntuaciones del PSQI (índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
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Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Inventario de trastornos alimentarios -2
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Puntuaciones del EDI-2 (Inventario de Trastornos de la Alimentación)
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Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Examen de trastornos alimentarios - Cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Puntuaciones del EDE-Q (Eating Disorder Examination)
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Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Becks Depresiones Inventar
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Puntuaciones del BDI-II (Becks Depression Inventar)
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Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión subescala Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Anxiety Sum-Score de la HADS (Hospital Anxiety and Depression scale) que va de 0 a 21 con un punto de corte en >10 (siendo evaluado como patológico)
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Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Subescala de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Depresión Sum-Score de la HADS (Hospital Anxiety and Depression scale) que va de 0 a 21 con un punto de corte en >10 (siendo evaluado como patológico)
|
Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Escala de estado de imagen corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Media de los seis valores de los elementos (rango de 0 a 9) con valores más altos que indican un estado de imagen corporal positivo de la BISS (escala de estado de imagen corporal)
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Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Horario de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Puntuaciones del PANAS-X (Programa de afectos positivos y negativos)
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Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Encuesta de salud de formato corto 12
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Partituras del SF-12 (Forma abreviada 12)
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Línea de base (antes de la intervención), 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Basler Befindlichkeits Skala
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), una vez por semana durante la intervención, 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Puntuaciones del BBS (Basler Befindlichkeits Skala = cuestionario de estado de ánimo de basler)
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Línea de base (antes de la intervención), una vez por semana durante la intervención, 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Cuestionario de forma corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), una vez por semana durante la intervención, 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Puntuaciones del BSQ (Cuestionario de forma corporal)
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Línea de base (antes de la intervención), una vez por semana durante la intervención, 6 semanas después de la línea de base (posterior a la intervención), a los seis meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Vagedes, Dr. med., ARCIM Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANS_03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .