POISE I 시범 연구 (POISE)

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18 및 ≤ 80세.
2. 표준 진료에서 풍선 확장이 선택되고 범위가 협착을 통과할 수 없는 피험자.
3. 최소 2번의 이전 풍선 확장 또는 협착술 세션과 함께 일반 풍선 확장으로 재발하고 장 폐쇄 증상/징후가 재발합니다.
4. 장 부분 폐색의 증상
5. 협착/협착 길이 ≤ 7cm
6. 최대 2개의 개별 협착.
7. 주기적인 내시경 추적 검사를 받을 수 있는 능력.
8. 자발적인 참여 및 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 모유 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획입니다.
2. 내시경, 마취 또는 깊은 진정에 대한 금기.
3. 악성 장 협착.
4. 유착으로 인한 외인성 양성 장 협착.
5. 농양, 누공, 궤양 또는 장간막 혈관 혈전증과 관련된 협착
6. 2개 이상의 협착/협착 병변.
7. 협착/협착의 길이 > 7 cm.
8. 내시경으로 접근할 수 없는 협착.
9. 위장관 천공 의심
10. 긴급한 외과 개입이 필요한 급성 장폐색
11. 낮은 직장 또는 항문 협착
12. 심한 응고 장애(혈소판 < 70000; INR > 1.8).
13. 활성 전신 감염
14. 파클리탁셀 또는 전달 시스템의 구성 요소에 대한 알레르기.
15. 기대 수명은 12개월 미만입니다.
16. 동반 질환에 대한 약물 남용 또는 만성 스테로이드 요법.
17. 후속 연구 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없습니다.
18. 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
19. 환자의 상태를 평가하는 연구자의 능력에 영향을 미치거나 환자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 동시 의학적 상태.
20. 현재 다른 시판 전 의약품 또는 의료기기 임상 연구에 참여하고 있습니다.
21. 피험자가 기꺼이 4주간의 세척을 받고 스테로이드 사용을 중단하지 않는 한 모든 의학적 상태에 대한 만성 스테로이드 사용.
22. 현재 복부 방사선 치료가 필요한