POISE I パイロット研究 (POISE)

包含基準:

1. 18 歳以上 80 歳以下。
2. 標準的な実践でバルーン拡張が選択され、スコープが狭窄を通過できなかった被験者。
3. -少なくとも2回の以前のバルーン拡張または狭窄切開セッションを伴うプレーンバルーン拡張への再発、および腸閉塞の症状/徴候の再発。
4. 腸の部分閉塞の症状
5. -狭窄/狭窄の長さ≤7cm
6. 最大 2 つの個別の制限。
7. 定期的な内視鏡フォローアップを受ける能力。
8. -自発的な参加と書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中、または今後12か月以内に妊娠する予定。
2. -内視鏡検査、麻酔または深い鎮静の禁忌。
3. 悪性腸狭窄。
4. 癒着による外因性良性腸狭窄。
5. 膿瘍、瘻孔、潰瘍を合併した狭窄、または腸間膜血管血栓症を伴う狭窄
6. 2 つ以上の狭窄/狭窄病変。
7. 狭窄/狭窄の長さ > 7 cm。
8. 内視鏡検査でアクセスできない狭窄。
9. 消化管穿孔の疑い
10. -緊急の外科的介入を必要とする急性腸閉塞
11. 低直腸または肛門狭窄
12. -重度の凝固障害（血小板<70000; INR> 1.8）。
13. 活動性の全身感染
14. -パクリタキセルまたは送達システムのコンポーネントに対するアレルギー。
15. 12か月未満の平均余命。
16. 薬物乱用または併存疾患のための慢性ステロイド療法中。
17. -フォローアップ研究の要件を順守したくない、または順守できない。
18. -インフォームドコンセントを提供する能力の欠如。
19. -研究者が患者の状態を評価する能力に影響を与える、または患者の安全を損なう可能性のある併発する病状。
20. -現在、別の市販前の医薬品または医療機器の臨床試験に参加しています。
21. -被験者が4週間のウォッシュアウトを受けてステロイドの使用を中止する意思がない限り、病状に対する慢性的なステロイドの使用。
22. 現在、腹部への放射線治療が必要です