만성 요통 환자의 신경과학 통증 교육
2024년 10월 9일 업데이트: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
만성 요통 환자의 도수 요법을 결합한 신경 과학 통증 교육의 효과: 단일 맹검 무작위 통제 시험
신경과학 통증 교육과 같은 인지 교육 전략은 만성 통증 환자 치료를 위한 인기 있고 유망한 기술이었습니다.
그러나 이러한 기술의 임상적 효과를 탐색하기 위한 무작위 통제 및 맹검 연구는 충분하지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 만성 요통 환자의 통증 수준, 장애 및 운동 공포증에 대한 도수 요법 및 가정 운동과 결합된 신경 과학 통증 교육의 단기 및 중기 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kutahya, 칠면조, 43000
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 자원했습니다.
- 18-65세 환자
- 최소 6개월 동안 요통이 있었고,
- 숫자 통증 등급 척도에 따라 보고된 통증 중증도가 5 이상
- 프레가발린 및 가바펜틴 유도체 사용,
제외 기준:
- 이전 척추 또는 하지 수술
- 심한 골다공증
- 척추관절병증
- 척추전방전위증
- 요추 협착증
- 전신 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경과학통증교육모임
그룹 1에서 참가자들은 신경과학 통증 교육, 도수 요법 및 가정 운동 프로그램을 받았습니다.
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총 4개의 NPE(Neuroscience paine education) 세션이 주 1회 MT 세션 이전에 열렸습니다.
NPE 세션은 NPE 인증을 받은 숙련된 물리치료사가 40-45분 동안 일대일 대면 세션으로 진행했습니다.
NPE에서 환자는 통증의 생리학, 중추 민감화, 뇌의 다른 신체 영역의 표현, 신체 인식의 통증 관련 변화 및 통증의 심리 사회적 차원에 대해 배웁니다.
우리 연구에서 수동 요법(MT)은 치료에 대한 각 환자의 반응에 따라 개별화되었습니다.
이 방법에서 물리 치료사는 환자의 증상에 적합한 기술을 식별하고 수행합니다.
선택한 기술이 환자의 증상에 직접적인 긍정적인 영향을 미치지 않으면 다른 기술로 대체됩니다. MT는 총 8회기, 주 2회, 4주간 진행되었습니다.
치료 세션은 평균 40-45분 동안 지속되었습니다. 전체 치료 프로그램은 이 분야에서 훈련되고 경험이 풍부한 동일한 물리 치료사에 의해 수행되었습니다.
모든 그룹의 모든 참가자에게 가정 운동 프로그램이 지정되었습니다.
이 프로그램은 복부, 척추기립근, 둔근, 대퇴사두근 및 햄스트링 근육의 근력과 유연성을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
그런 다음 참가자들은 4주 동안 하루에 3번 각 운동을 10회 반복하여 모든 운동을 수행하도록 요청받았습니다.
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실험적: 수동 요법 그룹
그룹 2에서 참가자들은 수동 요법과 가정 운동 프로그램을 받았습니다.
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우리 연구에서 수동 요법(MT)은 치료에 대한 각 환자의 반응에 따라 개별화되었습니다.
이 방법에서 물리 치료사는 환자의 증상에 적합한 기술을 식별하고 수행합니다.
선택한 기술이 환자의 증상에 직접적인 긍정적인 영향을 미치지 않으면 다른 기술로 대체됩니다. MT는 총 8회기, 주 2회, 4주간 진행되었습니다.
치료 세션은 평균 40-45분 동안 지속되었습니다. 전체 치료 프로그램은 이 분야에서 훈련되고 경험이 풍부한 동일한 물리 치료사에 의해 수행되었습니다.
모든 그룹의 모든 참가자에게 가정 운동 프로그램이 지정되었습니다.
이 프로그램은 복부, 척추기립근, 둔근, 대퇴사두근 및 햄스트링 근육의 근력과 유연성을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
그런 다음 참가자들은 4주 동안 하루에 3번 각 운동을 10회 반복하여 모든 운동을 수행하도록 요청받았습니다.
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활성 비교기: 대조군
그룹 3에서는 참가자들이 가정 운동 프로그램만 받았습니다.
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모든 그룹의 모든 참가자에게 가정 운동 프로그램이 지정되었습니다.
이 프로그램은 복부, 척추기립근, 둔근, 대퇴사두근 및 햄스트링 근육의 근력과 유연성을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
그런 다음 참가자들은 4주 동안 하루에 3번 각 운동을 10회 반복하여 모든 운동을 수행하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 4주차 및 12주차 기준 NPRS에서 변경
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NPRS는 참가자의 통증 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
NPRS에서 환자는 0에서 10까지의 척도로 통증의 심각도를 구두로 평가하도록 요청받습니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")에서 다른 통증 극단을 나타내는 '10'까지.
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4주차 및 12주차 기준 NPRS에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 4주차 및 12주차 기준선 ODI에서 변경
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참가자의 기능 수준은 ODI의 터키 적응을 사용하여 평가되었습니다.
척도는 10개 항목으로 구성되며 각 항목에는 0~5점의 6가지 옵션이 있습니다.
각 항목에 대해 참가자는 자신의 현재 상태를 가장 잘 설명하는 옵션을 표시하도록 요청받습니다.
각 질문은 0~5점 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 문항은 0이고 장애 정도가 가장 적음을 나타내고 마지막 문항은 가장 심각한 장애를 나타내는 5점으로 채점됩니다.
응답한 모든 질문에 대한 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(0~100 범위)를 얻습니다.
0은 장애가 없는 것과 동일하며 100은 가능한 최대 장애입니다.
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4주차 및 12주차 기준선 ODI에서 변경
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백 퍼포먼스 스케일(BPS)
기간: 4주차 및 12주차 기준선 BPS에서 변경
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BPS에는 몸통 이동성에 대한 5가지 테스트가 포함됩니다.
각 테스트는 관찰된 신체적 수행 수준에 따라 0에서 3까지 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 15점입니다(18).
높은 점수는 낮은 성능을 나타냅니다.
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4주차 및 12주차 기준선 BPS에서 변경
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Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 4주차 및 12주차 기준선 TSK에서 변경
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TSK는 운동 공포증의 평가에 사용되었습니다.
항목은 4점 리커트 유형 척도(1=전혀 동의하지 않음, 4=전적으로 동의함)로 평가되며 총점은 17~68점입니다.
총 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 높음을 나타냅니다.
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4주차 및 12주차 기준선 TSK에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .