Neurowissenschaftliche Schmerzaufklärung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
9. Oktober 2024 aktualisiert von: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Die Wirksamkeit der neurowissenschaftlichen Schmerzaufklärung durch Kombination manueller Therapie bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken: eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie
Kognitive Aufklärungsstrategien wie die neurowissenschaftliche Schmerzaufklärung sind eine beliebte und vielversprechende Technik zur Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen.
Allerdings gibt es nicht genügend randomisierte, kontrollierte und verblindete Studien, um die klinische Wirksamkeit dieser Techniken zu untersuchen.
Ziel dieser Studie war es daher, die kurz- und mittelfristigen Auswirkungen der neurowissenschaftlichen Schmerzaufklärung in Kombination mit manueller Therapie und Heimübungen auf das Schmerzniveau, die Behinderung und die Kinesiophobie bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kutahya, Truthahn, 43000
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet.
- Patienten im Alter von 18–65 Jahren
- Hatte seit mindestens 6 Monaten Schmerzen im unteren Rückenbereich,
- Gemeldete Schmerzstärke von 5 oder mehr gemäß der numerischen Schmerzbewertungsskala
- Verwendete Pregabalin- und Gabapentin-Derivate,
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation an der Wirbelsäule oder den unteren Extremitäten
- Schwere Osteoporose
- Spondyloarthropathie
- Spondylolisthesis
- Lumbalstenose
- Systemische entzündliche Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neurowissenschaftliche Schmerzbildungsgruppe
In Gruppe 1 erhielten die Teilnehmer eine neurowissenschaftliche Schmerzschulung, manuelle Therapie und ein Heimübungsprogramm.
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Einmal pro Woche fanden vor einer MT-Sitzung insgesamt 4 NPE-Sitzungen (Neuroscience Paine Education) statt.
Die NPE-Sitzungen wurden von einem erfahrenen, in NPE zertifizierten Physiotherapeuten in persönlichen Einzelsitzungen von 40–45 Minuten Dauer durchgeführt.
Bei der NPE wird der Patient über die Physiologie des Schmerzes, die zentrale Sensibilisierung, die Darstellung der verschiedenen Körperregionen im Gehirn, schmerzbedingte Veränderungen der Körperwahrnehmung und die psychosozialen Dimensionen des Schmerzes aufgeklärt.
In unserer Studie wurde die manuelle Therapie (MT) entsprechend der Reaktion jedes Patienten auf die Behandlung individualisiert.
Bei dieser Methode identifiziert und führt der Physiotherapeut Techniken aus, die für die Symptome des Patienten geeignet sind.
Wenn die ausgewählten Techniken keinen direkten positiven Effekt auf die Symptome des Patienten haben, werden sie durch andere Techniken ersetzt. Die MT wurde in insgesamt 8 Sitzungen durchgeführt, die 4 Wochen lang zweimal pro Woche stattfanden.
Die Behandlungssitzungen dauerten durchschnittlich 40–45 Minuten. Das gesamte Behandlungsprogramm wurde von demselben Physiotherapeuten durchgeführt, der auf diesem Gebiet ausgebildet und erfahren ist.
Allen Teilnehmern aller Gruppen wurde das Heimübungsprogramm zugewiesen.
Das Programm zielt darauf ab, die Kraft und Flexibilität der Bauch-, Rückenstrecker-, Gesäß-, Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur zu steigern.
Anschließend wurden die Teilnehmer gebeten, alle Übungen mit jeweils zehn Wiederholungen dreimal täglich über einen Zeitraum von vier Wochen durchzuführen.
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Experimental: Manuelle Therapiegruppe
In Gruppe 2 erhielten die Teilnehmer manuelle Therapie und ein Heimübungsprogramm.
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In unserer Studie wurde die manuelle Therapie (MT) entsprechend der Reaktion jedes Patienten auf die Behandlung individualisiert.
Bei dieser Methode identifiziert und führt der Physiotherapeut Techniken aus, die für die Symptome des Patienten geeignet sind.
Wenn die ausgewählten Techniken keinen direkten positiven Effekt auf die Symptome des Patienten haben, werden sie durch andere Techniken ersetzt. Die MT wurde in insgesamt 8 Sitzungen durchgeführt, die 4 Wochen lang zweimal pro Woche stattfanden.
Die Behandlungssitzungen dauerten durchschnittlich 40–45 Minuten. Das gesamte Behandlungsprogramm wurde von demselben Physiotherapeuten durchgeführt, der auf diesem Gebiet ausgebildet und erfahren ist.
Allen Teilnehmern aller Gruppen wurde das Heimübungsprogramm zugewiesen.
Das Programm zielt darauf ab, die Kraft und Flexibilität der Bauch-, Rückenstrecker-, Gesäß-, Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur zu steigern.
Anschließend wurden die Teilnehmer gebeten, alle Übungen mit jeweils zehn Wiederholungen dreimal täglich über einen Zeitraum von vier Wochen durchzuführen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In Gruppe 3 erhielten die Teilnehmer nur ein Heimübungsprogramm.
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Allen Teilnehmern aller Gruppen wurde das Heimübungsprogramm zugewiesen.
Das Programm zielt darauf ab, die Kraft und Flexibilität der Bauch-, Rückenstrecker-, Gesäß-, Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur zu steigern.
Anschließend wurden die Teilnehmer gebeten, alle Übungen mit jeweils zehn Wiederholungen dreimal täglich über einen Zeitraum von vier Wochen durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem NPRS-Ausgangswert in der 4. und 12. Woche
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Der NPRS wurde zur Beurteilung des Schmerzniveaus der Teilnehmer verwendet.
Beim NPRS werden Patienten gebeten, die Schwere ihrer Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 verbal einzuschätzen.
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt.
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Änderung gegenüber dem NPRS-Ausgangswert in der 4. und 12. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Änderung des ODI-Ausgangswerts in der 4. und 12. Woche
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Das Leistungsniveau der Teilnehmer wurde anhand der türkischen Anpassung des ODI bewertet.
Die Skala umfasst 10 Items mit jeweils 6 Optionen im Wert von 0 bis 5 Punkten.
Für jeden Punkt werden die Teilnehmer gebeten, die Option zu markieren, die ihren aktuellen Zustand am besten beschreibt.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage Null ist und den geringsten Grad der Behinderung angibt und die letzte Aussage mit 5 bewertet wird, was die schwerste Behinderung angibt.
Die Punkte aller beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Bereich 0 bis 100).
Null bedeutet keine Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung.
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Änderung des ODI-Ausgangswerts in der 4. und 12. Woche
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Rückenleistungsskala (BPS)
Zeitfenster: Änderung des BPS-Ausgangswerts in der 4. und 12. Woche
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Das BPS umfasst fünf Tests der Rumpfmobilität.
Jeder Test wird basierend auf dem beobachteten körperlichen Leistungsniveau mit 0 bis 3 Punkten bewertet, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 15 Punkten (18).
Eine hohe Punktzahl weist auf eine schlechte Leistung hin.
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Änderung des BPS-Ausgangswerts in der 4. und 12. Woche
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Änderung der TSK-Grundlinie in der 4. und 12. Woche
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TSK wurde zur Beurteilung der Kinesiophobie verwendet.
Die Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1=stimme überhaupt nicht zu, 4=stimme völlig zu) und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68 Punkten.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin.
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Änderung der TSK-Grundlinie in der 4. und 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KutahyaMSU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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