慢性腰痛患者における神経科学の痛み教育
2019年3月21日 更新者：Ismail Saracoglu、Kutahya Health Sciences University
慢性腰痛患者における徒手療法を組み合わせた神経科学疼痛教育の有効性：単盲検ランダム化対照試験
神経科学による痛みの教育などの認知教育戦略は、慢性疼痛の治療患者にとって人気があり、有望な技術です。
しかし、これらの技術の臨床的有効性を調査するための十分なランダム化対照および盲検化研究はありません。
したがって、この研究の目的は、慢性腰痛患者の痛みのレベル、障害、運動恐怖症に対する神経科学による痛みの教育と手技療法および家庭での運動を組み合わせた場合の短期および中期の効果を判断することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kutahya、七面鳥、43000
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願した。
- 18～65歳の患者
- 少なくとも6ヶ月以上腰痛が続いている、
- 数値による痛みの評価スケールに従って5以上の痛みの重症度が報告された
- プレガバリンおよびガバペンチン誘導体を使用し、
除外基準:
- 過去に脊椎または下肢の手術を受けたことがある
- 重度の骨粗鬆症
- 脊椎関節症
- 脊椎すべり症
- 腰部狭窄症
- 全身性炎症疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経科学痛み教育グループ
グループ 1 では、参加者は神経科学による痛みの教育、手技療法、自宅での運動プログラムを受けました。
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MT セッションの前に、毎週 1 回、合計 4 回の NPE (神経科学痛み教育) セッションが開催されました。
NPE セッションは、NPE の認定を受けた経験豊富な理学療法士によって、対面で 40 ～ 45 分間の 1 対 1 のセッションで実施されました。
NPE では、患者は痛みの生理学、中枢性感作、脳内のさまざまな体の領域の表現、痛みに関連した身体認識の変化、および痛みの心理社会的側面について教えられます。
私たちの研究では、手動療法（MT）は、治療に対する各患者の反応に応じて個別化されました。
この方法では、理学療法士が患者の症状に適した技術を特定し、実行します。
選択した技術が患者の症状に直接的なプラスの影響を及ぼさない場合は、他の技術に置き換えられます。MT は、週に 2 回、4 週間にわたって合計 8 回のセッションで実行されました。
治療セッションは平均 40 ～ 45 分続きました。治療プログラム全体は、この分野で訓練を受け、経験を積んだ同じ理学療法士によって実行されました。
すべてのグループの参加者全員に自宅での運動プログラムが割り当てられました。
このプログラムは、腹部、脊柱起立筋、臀部、大腿四頭筋、ハムストリングスの筋肉の強さと柔軟性を高めることを目的としています。
次に参加者は、各エクササイズを 10 回繰り返す、すべてのエクササイズを 1 日 3 回、4 週間行うように依頼されました。
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実験的：手技療法グループ
グループ 2 では、参加者は手技療法と自宅での運動プログラムを受けました。
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私たちの研究では、手動療法（MT）は、治療に対する各患者の反応に応じて個別化されました。
この方法では、理学療法士が患者の症状に適した技術を特定し、実行します。
選択した技術が患者の症状に直接的なプラスの影響を及ぼさない場合は、他の技術に置き換えられます。MT は、週に 2 回、4 週間にわたって合計 8 回のセッションで実行されました。
治療セッションは平均 40 ～ 45 分続きました。治療プログラム全体は、この分野で訓練を受け、経験を積んだ同じ理学療法士によって実行されました。
すべてのグループの参加者全員に自宅での運動プログラムが割り当てられました。
このプログラムは、腹部、脊柱起立筋、臀部、大腿四頭筋、ハムストリングスの筋肉の強さと柔軟性を高めることを目的としています。
次に参加者は、各エクササイズを 10 回繰り返す、すべてのエクササイズを 1 日 3 回、4 週間行うように依頼されました。
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アクティブコンパレータ：対照群
グループ 3 では、参加者は自宅での運動プログラムのみを受けました。
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すべてのグループの参加者全員に自宅での運動プログラムが割り当てられました。
このプログラムは、腹部、脊柱起立筋、臀部、大腿四頭筋、ハムストリングスの筋肉の強さと柔軟性を高めることを目的としています。
次に参加者は、各エクササイズを 10 回繰り返す、すべてのエクササイズを 1 日 3 回、4 週間行うように依頼されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：4 週目と 12 週目のベースライン NPRS からの変化
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参加者の痛みのレベルを評価するために NPRS が使用されました。
NPRS では、患者は口頭で痛みの重症度を 0 から 10 のスケールで評価するよう求められます。
11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です（例:
「痛みなし」) から「10」は、他の極度の痛みを表します。
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4 週目と 12 週目のベースライン NPRS からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：4週目と12週目のベースラインODIからの変化
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参加者の機能レベルは、ODI のトルコ版を使用して評価されました。
このスケールは 10 項目で構成され、各項目には 0 ～ 5 ポイントの 6 つの選択肢があります。
各項目について、参加者は現在の状態を最もよく表す選択肢にマークを付けるように求められます。
各質問は 0 ～ 5 のスケールで採点され、最初の記述は 0 で最も軽度の障害を示し、最後の記述は 5 で最も重度の障害を示します。
回答されたすべての質問のスコアが合計され、2 を乗じてインデックス (0 ～ 100 の範囲) が得られます。
ゼロは障害がないことを意味し、100 は可能な最大の障害を意味します。
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4週目と12週目のベースラインODIからの変化
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バック パフォーマンス スケール (BPS)
時間枠：4週目と12週目のベースラインBPSからの変化
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BPS には、トランクのモビリティに関する 5 つのテストが含まれています。
各テストは観察された身体能力のレベルに基づいて 0 ～ 3 のスコアが付けられ、合計スコアは 0 ～ 15 ポイントの範囲になります (18)。
スコアが高い場合は、パフォーマンスが低いことを示します。
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4週目と12週目のベースラインBPSからの変化
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運動恐怖症用タンパスケール (TSK)
時間枠：4週目と12週目のベースラインTSKからの変化
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TSKは運動恐怖症の評価に使用されました。
項目は 4 点のリッカート型スケール (1= 全く同意しない、4= 完全に同意) で評価され、合計スコアは 17 ～ 68 点となります。
合計スコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが高いことを示します。
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4週目と12週目のベースラインTSKからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年10月30日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月21日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
神経科学の痛みの教育の臨床試験
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University of California, San FranciscoHalo Neuroscience引きこもった皮質基底核変性症 | 進行性核上性麻痺 | 前頭側頭型認知症の行動バリアント | 原発性進行性非流暢性失語症 | 流暢でない失語症、進行性 | 原発性進行性非流暢性失語症
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない