Neurovidenskab smerteuddannelse hos patienter med kroniske lænderygsmerter
9. oktober 2024 opdateret af: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Effektiviteten af neurovidenskabelig smerteuddannelse, der kombinerer manuel terapi hos patienter med kroniske lænderygsmerter: et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg
De kognitive uddannelsesstrategier, såsom neurovidenskabs smerteuddannelse, har været en populær og lovende teknik til behandling af patienter med kroniske smerter.
Der er dog ikke tilstrækkelige randomiserede kontrollerede og blindede undersøgelser til at udforske den kliniske effektivitet af disse teknikker.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme kort- og mellemtidseffekterne af neurovidenskabelig smerteuddannelse kombineret med manuel terapi og hjemmetræning på smerteniveau, handicap og kinesiofobi hos patienter med kroniske lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43000
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med 18-65 år
- Havde lændesmerter i mindst 6 måneder,
- Rapporteret smertesværhedsgrad på 5 eller højere i henhold til den numeriske smertevurderingsskala
- Brugte pregabalin og gabapentin derivater,
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere rygsøjle- eller underekstremitetsoperationer
- Alvorlig osteoporose
- Spondyloarthropati
- Spondylolistese
- Lumbal stenose
- Systemiske inflammatoriske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurovidenskab smerteuddannelsesgruppe
i gruppe 1 modtog deltagerne neurovidenskabelige smerteundervisning, manuel terapi og et hjemmetræningsprogram.
|
I alt 4 NPE-sessioner (Neuroscience paine education) blev afholdt en gang om ugen før en MT-session.
NPE-sessionerne blev udført af en erfaren fysioterapeut certificeret i NPE i ansigt-til-ansigt, en-til-en sessioner, der varede 40-45 minutter.
I NPE undervises patienten i smertens fysiologi, central sensibilisering, repræsentation af de forskellige kropsregioner i hjernen, smerterelaterede ændringer i kropsopfattelse og smertens psykosociale dimensioner.
I vores undersøgelse blev Manuel terapi (MT) individualiseret i henhold til hver patients respons på behandlingen.
I denne metode identificerer og udfører fysioterapeuten teknikker, der er egnede til patientens symptomer.
Hvis de valgte teknikker ikke har en direkte positiv effekt på patientens symptomer, erstattes de med andre teknikker.MT blev udført i i alt 8 sessioner, afholdt to gange om ugen i 4 uger.
Behandlingsforløbene varede i gennemsnit 40-45 minutter. Hele behandlingsprogrammet blev udført af den samme fysioterapeut, som er uddannet og erfaren på dette område.
Alle deltagere i alle grupper fik tildelt hjemmetræningsprogrammet.
Programmet har til formål at øge styrken og fleksibiliteten af mavemusklerne, erector spinae, gluteal, quadriceps og baglår.
Deltagerne blev derefter bedt om at udføre alle øvelserne med 10 gentagelser af hver øvelse 3 gange om dagen i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Manuel terapi gruppe
i gruppe 2 modtog deltagerne manuel terapi og et hjemmetræningsprogram.
|
I vores undersøgelse blev Manuel terapi (MT) individualiseret i henhold til hver patients respons på behandlingen.
I denne metode identificerer og udfører fysioterapeuten teknikker, der er egnede til patientens symptomer.
Hvis de valgte teknikker ikke har en direkte positiv effekt på patientens symptomer, erstattes de med andre teknikker.MT blev udført i i alt 8 sessioner, afholdt to gange om ugen i 4 uger.
Behandlingsforløbene varede i gennemsnit 40-45 minutter. Hele behandlingsprogrammet blev udført af den samme fysioterapeut, som er uddannet og erfaren på dette område.
Alle deltagere i alle grupper fik tildelt hjemmetræningsprogrammet.
Programmet har til formål at øge styrken og fleksibiliteten af mavemusklerne, erector spinae, gluteal, quadriceps og baglår.
Deltagerne blev derefter bedt om at udføre alle øvelserne med 10 gentagelser af hver øvelse 3 gange om dagen i 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
i gruppe 3 modtog deltagerne kun hjemmetræningsprogram.
|
Alle deltagere i alle grupper fik tildelt hjemmetræningsprogrammet.
Programmet har til formål at øge styrken og fleksibiliteten af mavemusklerne, erector spinae, gluteal, quadriceps og baglår.
Deltagerne blev derefter bedt om at udføre alle øvelserne med 10 gentagelser af hver øvelse 3 gange om dagen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline NPRS ved 4. uge og 12. uge
|
NPRS blev brugt til at vurdere deltagernes smerteniveauer.
I NPRS bliver patienter bedt om verbalt at vurdere sværhedsgraden af deres smerte på en skala fra 0 til 10.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet.
|
Ændring fra baseline NPRS ved 4. uge og 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ODI ved 4. uge og 12. uge
|
Deltagernes funktionsniveau blev evalueret ved hjælp af den tyrkiske tilpasning af ODI.
Skalaen består af 10 punkter, hver med 6 muligheder med en værdi på 0 til 5 point.
For hvert emne bliver deltagerne bedt om at markere den mulighed, der bedst beskriver deres nuværende tilstand.
Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-5, hvor det første udsagn er nul og angiver den mindste grad af invaliditet, og det sidste udsagn får en score på 5, der indikerer det mest alvorlige handicap.
Resultaterne for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100).
Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap.
|
Ændring fra baseline ODI ved 4. uge og 12. uge
|
|
Back Performance Scale (BPS)
Tidsramme: Ændring fra baseline BPS ved 4. uge og 12. uge
|
BPS inkluderer fem test af trunkmobilitet.
Hver test scores fra 0 til 3 baseret på det observerede niveau af fysisk præstation, og den samlede score varierer fra 0 til 15 point (18).
Høj score indikerer dårlig præstation.
|
Ændring fra baseline BPS ved 4. uge og 12. uge
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Ændring fra Baseline TSK ved 4. uge og 12. uge
|
TSK blev brugt til vurdering af kinesiofobi.
Punkterne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 4=helt enig), og den samlede score er mellem 17 og 68 point.
Højere totalscore indikerer højere niveau af kinesiofobi.
|
Ændring fra Baseline TSK ved 4. uge og 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KutahyaMSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .