Nevrovitenskap smerteopplæring hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
9. oktober 2024 oppdatert av: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Effektiviteten av nevrovitenskapelig smerteopplæring ved å kombinere manuell terapi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter: en enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
De kognitive pedagogiske strategiene som smerteopplæring i nevrovitenskap, har vært en populær og lovende teknikk for behandling av pasienter med kroniske smerter.
Imidlertid er det ikke tilstrekkelig med randomiserte kontrollerte og blindede studier for å utforske klinisk effektivitet av disse teknikkene.
Derfor var målet med denne studien å bestemme kort- og mellomtidseffektene av nevrovitenskapelig smerteopplæring kombinert med manuell terapi og hjemmetrening på smertenivå, funksjonshemming og kinesiofobi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia, 43000
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meldte seg frivillig til å delta i studien.
- Pasienter med 18-65 år
- Hadde korsryggsmerter i minst 6 måneder,
- Rapportert smertealvorlighet på 5 eller høyere i henhold til den numeriske smerteskalaen
- Brukte pregabalin- og gabapentinderivater,
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjoner i ryggraden eller nedre ekstremiteter
- Alvorlig osteoporose
- Spondyloartropati
- Spondylolistese
- Lumbal stenose
- Systemiske inflammatoriske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrovitenskap smerteutdanningsgruppe
i gruppe 1 fikk deltakerne nevrovitenskapelig smerteopplæring, manuell terapi og et hjemmetreningsprogram.
|
Totalt 4 NPE (nevrovitenskap smerte utdanning) økter ble holdt, en gang hver uke, før en MT økt.
NPE-øktene ble gjennomført av en erfaren fysioterapeut sertifisert i NPE i ansikt-til-ansikt, en-til-en økter som varte 40-45 minutter.
I NPE læres pasienten om smertens fysiologi, sentral sensibilisering, representasjon av de ulike kroppsregionene i hjernen, smerterelaterte endringer i kroppsoppfatning og smertens psykososiale dimensjoner.
I vår studie ble manuell terapi (MT) individualisert i henhold til hver pasients respons på behandlingen.
I denne metoden identifiserer og utfører fysioterapeuten teknikker egnet for pasientens symptomer.
Hvis de valgte teknikkene ikke har en direkte positiv effekt på pasientens symptomer, erstattes de med andre teknikker.MT ble utført i totalt 8 økter, holdt to ganger i uken i 4 uker.
Behandlingsøktene varte i gjennomsnitt 40-45 minutter. Hele behandlingsprogrammet ble utført av samme fysioterapeut som er utdannet og erfaren på dette området.
Alle deltakerne i alle gruppene ble tildelt hjemmetreningsprogrammet.
Programmet tar sikte på å øke styrken og fleksibiliteten i mage-, erector spinae, setemuskler, quadriceps og hamstring-muskler.
Deltakerne ble deretter bedt om å utføre alle øvelsene med 10 repetisjoner av hver øvelse 3 ganger om dagen i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Manuell terapi gruppe
i gruppe 2 fikk deltakerne manuell terapi og et hjemmetreningsprogram.
|
I vår studie ble manuell terapi (MT) individualisert i henhold til hver pasients respons på behandlingen.
I denne metoden identifiserer og utfører fysioterapeuten teknikker egnet for pasientens symptomer.
Hvis de valgte teknikkene ikke har en direkte positiv effekt på pasientens symptomer, erstattes de med andre teknikker.MT ble utført i totalt 8 økter, holdt to ganger i uken i 4 uker.
Behandlingsøktene varte i gjennomsnitt 40-45 minutter. Hele behandlingsprogrammet ble utført av samme fysioterapeut som er utdannet og erfaren på dette området.
Alle deltakerne i alle gruppene ble tildelt hjemmetreningsprogrammet.
Programmet tar sikte på å øke styrken og fleksibiliteten i mage-, erector spinae, setemuskler, quadriceps og hamstring-muskler.
Deltakerne ble deretter bedt om å utføre alle øvelsene med 10 repetisjoner av hver øvelse 3 ganger om dagen i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
i gruppe 3 fikk deltakerne kun hjemmetreningsprogram.
|
Alle deltakerne i alle gruppene ble tildelt hjemmetreningsprogrammet.
Programmet tar sikte på å øke styrken og fleksibiliteten i mage-, erector spinae, setemuskler, quadriceps og hamstring-muskler.
Deltakerne ble deretter bedt om å utføre alle øvelsene med 10 repetisjoner av hver øvelse 3 ganger om dagen i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Endring fra Baseline NPRS ved 4. uke og 12. uke
|
NPRS ble brukt til å vurdere deltakernes smertenivå.
I NPRS blir pasientene bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av smerten verbalt på en skala fra 0 til 10.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten.
|
Endring fra Baseline NPRS ved 4. uke og 12. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Endring fra baseline ODI ved 4. uke og 12. uke
|
Deltakernes funksjonsnivå ble evaluert ved hjelp av den tyrkiske tilpasningen av ODI.
Skalaen består av 10 elementer, hver med 6 alternativer verdt 0 til 5 poeng.
For hvert element blir deltakerne bedt om å merke det alternativet som best beskriver deres nåværende tilstand.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0-5, der det første utsagnet er null og indikerer minst mulig funksjonshemming, og det siste utsagnet er scoret 5 som indikerer mest alvorlig funksjonshemming.
Poengsummen for alle besvarte spørsmål summeres og multipliseres deretter med to for å få indeksen (fra 0 til 100).
Null er likestilt med ingen funksjonshemming og 100 er maksimal funksjonshemming som er mulig.
|
Endring fra baseline ODI ved 4. uke og 12. uke
|
|
Tilbake ytelsesskala (BPS)
Tidsramme: Endring fra Baseline BPS ved 4. uke og 12. uke
|
BPS inkluderer fem tester av trunkmobilitet.
Hver test scores fra 0 til 3 basert på det observerte nivået av fysisk ytelse, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 15 poeng (18).
Høy score indikerer dårlig ytelse.
|
Endring fra Baseline BPS ved 4. uke og 12. uke
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Endring fra Baseline TSK ved 4. uke og 12. uke
|
TSK ble brukt for vurdering av kinesiofobi.
Elementene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 4=helt enig) og den totale poengsummen er mellom 17 og 68 poeng.
Høyere totalscore indikerer høyere nivå av kinesiofobi.
|
Endring fra Baseline TSK ved 4. uke og 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KutahyaMSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .