Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idegtudományi fájdalomoktatás krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél

2019. március 21. frissítette: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Az idegtudományi fájdalomoktatás hatékonysága, amely kombinálja a manuális terápiát krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél: egy egyszemélyes vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A kognitív oktatási stratégiák, mint például az idegtudományi fájdalomoktatás, népszerű és ígéretes technika a krónikus fájdalomban szenvedő betegek kezelésében. Azonban nincs elegendő randomizált, kontrollált és vak vizsgálat e technikák klinikai hatékonyságának feltárására. Ezért ennek a tanulmánynak a célja az idegtudományi fájdalomoktatás manuálterápiával és otthoni gyakorlatokkal kombinált rövid és középtávú hatásainak meghatározása volt a fájdalom szintjére, fogyatékosságára és kineziofóbiájára krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kutahya, Pulyka, 43000
        • Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntesként részt vett a vizsgálatban.
  • 18-65 éves betegek
  • legalább 6 hónapja derékfájás volt,
  • A fájdalom numerikus besorolási skála szerint 5-ös vagy nagyobb súlyossága
  • Használt pregabalin és gabapentin származékok,

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi gerinc- vagy alsó végtagi műtét
  • Súlyos csontritkulás
  • Spondyloarthropathia
  • Spondylolisthesis
  • Lumbális szűkület
  • Szisztémás gyulladásos betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Idegtudományi fájdalomoktatási csoport
az 1. csoportban a résztvevők idegtudományi fájdalomoktatásban, manuális terápiában és otthoni edzésprogramban részesültek.
Egyéb: idegtudományi fájdalomoktatás
Összesen 4 NPE (Idegtudományi fájdalomoktatás) foglalkozást tartottak hetente egyszer, egy MT ülés előtt. Az NPE foglalkozásokat tapasztalt, NPE-ben okleveles gyógytornász tartotta szemtől szemben, 40-45 perces egyéni foglalkozásokon. Az NPE-ben a beteget megtanítják a fájdalom fiziológiájáról, a centrális szenzibilizációról, az agy különböző testrégióinak reprezentációjáról, a fájdalommal összefüggő testérzékelési változásokról és a fájdalom pszichoszociális dimenzióiról.
Egyéb: manuális terápia
Vizsgálatunkban a manuális terápiát (MT) személyre szabtuk az egyes betegek kezelésre adott válasza alapján. Ennél a módszernél a gyógytornász azonosítja és végrehajtja a páciens tüneteinek megfelelő technikákat. Ha a kiválasztott technikáknak nincs közvetlen pozitív hatása a beteg tüneteire, akkor más technikákkal helyettesítik. Az MT-t összesen 8 ülésben végezték, hetente kétszer 4 héten keresztül. A kezelések átlagosan 40-45 percig tartottak. A teljes kezelési programot ugyanaz a gyógytornász végezte, aki képzett és tapasztalt ezen a területen.
Egyéb: otthoni gyakorlatok
Minden csoportban minden résztvevő megkapta az otthoni edzésprogramot. A program célja a hasizom, az erector spinae, a farizmok, a négyfejű izmok és a combizmok erejének és rugalmasságának növelése. A résztvevőket ezután arra kérték, hogy végezzék el az összes gyakorlatot, minden gyakorlatot 10 ismétléssel, naponta háromszor 4 héten keresztül.
Kísérleti: Manuális terápiás csoport
a 2. csoportban a résztvevők manuálterápiát és otthoni edzésprogramot kaptak.
Egyéb: manuális terápia
Vizsgálatunkban a manuális terápiát (MT) személyre szabtuk az egyes betegek kezelésre adott válasza alapján. Ennél a módszernél a gyógytornász azonosítja és végrehajtja a páciens tüneteinek megfelelő technikákat. Ha a kiválasztott technikáknak nincs közvetlen pozitív hatása a beteg tüneteire, akkor más technikákkal helyettesítik. Az MT-t összesen 8 ülésben végezték, hetente kétszer 4 héten keresztül. A kezelések átlagosan 40-45 percig tartottak. A teljes kezelési programot ugyanaz a gyógytornász végezte, aki képzett és tapasztalt ezen a területen.
Egyéb: otthoni gyakorlatok
Minden csoportban minden résztvevő megkapta az otthoni edzésprogramot. A program célja a hasizom, az erector spinae, a farizmok, a négyfejű izmok és a combizmok erejének és rugalmasságának növelése. A résztvevőket ezután arra kérték, hogy végezzék el az összes gyakorlatot, minden gyakorlatot 10 ismétléssel, naponta háromszor 4 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
a 3. csoportban a résztvevők csak otthoni edzésprogramot kaptak.
Egyéb: otthoni gyakorlatok
Minden csoportban minden résztvevő megkapta az otthoni edzésprogramot. A program célja a hasizom, az erector spinae, a farizmok, a négyfejű izmok és a combizmok erejének és rugalmasságának növelése. A résztvevőket ezután arra kérték, hogy végezzék el az összes gyakorlatot, minden gyakorlatot 10 ismétléssel, naponta háromszor 4 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Változás a kiindulási NPRS-hez képest a 4. és a 12. héten
Az NPRS-t használták a résztvevők fájdalomszintjének felmérésére. Az NPRS-ben a betegeket arra kérik, hogy verbálisan értékeljék fájdalmuk súlyosságát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") a 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti.
Változás a kiindulási NPRS-hez képest a 4. és a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 4. és 12. héten
A résztvevők működési szintjét az ODI török ​​adaptációjával értékelték. A skála 10 tételből áll, mindegyik 6 opcióval, 0-5 pont értékben. A résztvevőknek minden tételnél meg kell jelölniük azt a lehetőséget, amely a legjobban írja le jelenlegi állapotukat. Minden kérdést egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az első állítás nulla és a legkisebb fogyatékosság, az utolsó állítás pedig 5-ös a legsúlyosabb fogyatékosságra. Az összes megválaszolt kérdés pontszámát összeadják, majd megszorozzák kettővel, hogy megkapják az indexet (0 és 100 közötti tartomány). A nulla egyenlő a rokkantság hiányával, a 100 pedig a lehetséges maximális rokkantság.
Változás az alapvonalhoz képest a 4. és 12. héten
Hátsó teljesítmény skála (BPS)
Időkeret: Változás a kiindulási BPS-hez képest a 4. és a 12. héten
A BPS öt törzsi mobilitástesztet tartalmaz. Minden tesztet 0-tól 3-ig pontoznak a megfigyelt fizikai teljesítmény alapján, és az összpontszám 0 és 15 pont között mozog (18). A magas pontszám gyenge teljesítményt jelez.
Változás a kiindulási BPS-hez képest a 4. és a 12. héten
Tampa skála kineziofóbiához (TSK)
Időkeret: Változás a kiindulási TSK-hoz képest a 4. és a 12. héten
A TSK-t a kineziofóbia értékelésére használtuk. A tételek értékelése egy 4 pontos Likert-féle skálán történik (1 = határozottan nem értek egyet, 4 = teljesen egyetértek), az összpontszám 17 és 68 pont között van. A magasabb összpontszám magasabb szintű kineziofóbiát jelez.
Változás a kiindulási TSK-hoz képest a 4. és a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kutahya Health Sciences University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KutahyaMSU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a idegtudományi fájdalomoktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel