Neuronaukowa edukacja w zakresie bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
9 października 2024 zaktualizowane przez: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Skuteczność neurobiologicznej edukacji bólu łączącej terapię manualną u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Poznawcze strategie edukacyjne, takie jak neuronaukowa edukacja bólu, są popularną i obiecującą techniką leczenia pacjentów z przewlekłym bólem.
Jednak nie ma wystarczającej liczby randomizowanych, kontrolowanych i zaślepionych badań, aby zbadać skuteczność kliniczną tych technik.
Dlatego celem niniejszej pracy było określenie krótko- i średnioterminowego wpływu edukacji neurologicznej na temat bólu połączonej z terapią manualną i ćwiczeniami domowymi na poziom bólu, niepełnosprawność i kinezjofobię u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk, 43000
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu.
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
- odczuwasz ból krzyża od co najmniej 6 miesięcy,
- Zgłaszane nasilenie bólu 5 lub więcej zgodnie z numeryczną skalą oceny bólu
- Stosowane pochodne pregabaliny i gabapentyny,
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kręgosłupa lub kończyny dolnej
- Ciężka osteoporoza
- Spondyloartropatia
- kręgozmyk
- Zwężenie odcinka lędźwiowego
- Ogólnoustrojowe choroby zapalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa edukacji bólu w neurobiologii
w grupie 1 uczestnicy otrzymali edukację w zakresie bólu w ramach Neuroscience, terapię manualną i program ćwiczeń w domu.
|
W sumie odbyły się 4 sesje NPE (Neuroscience paine education), raz w tygodniu, przed sesją MT.
Sesje NPE były prowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę certyfikowanego w NPE w sesjach bezpośrednich, jeden na jeden, trwających 40-45 minut.
W NPE pacjenta uczy się o fizjologii bólu, sensytyzacji ośrodkowej, reprezentacji różnych regionów ciała w mózgu, związanych z bólem zmianach w postrzeganiu ciała oraz psychospołecznych wymiarach bólu.
W naszym badaniu terapia manualna (MT) została zindywidualizowana w zależności od odpowiedzi każdego pacjenta na leczenie.
W tej metodzie fizjoterapeuta identyfikuje i wykonuje techniki odpowiednie do objawów pacjenta.
Jeśli wybrane techniki nie przynoszą bezpośredniego pozytywnego efektu u pacjenta, zastępowane są innymi technikami. MT wykonano łącznie w 8 sesjach, odbywających się 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Sesje zabiegowe trwały średnio 40-45 minut. Cały program zabiegowy prowadzony był przez tego samego fizjoterapeutę, który jest przeszkolony i doświadczony w tym zakresie.
Wszystkim uczestnikom we wszystkich grupach przydzielono program ćwiczeń domowych.
Program ma na celu zwiększenie siły i elastyczności mięśni brzucha, prostowników grzbietu, pośladków, mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych.
Następnie uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie wszystkich ćwiczeń z 10 powtórzeniami każdego ćwiczenia 3 razy dziennie przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii manualnej
w grupie 2 uczestnicy otrzymali terapię manualną i program ćwiczeń w domu.
|
W naszym badaniu terapia manualna (MT) została zindywidualizowana w zależności od odpowiedzi każdego pacjenta na leczenie.
W tej metodzie fizjoterapeuta identyfikuje i wykonuje techniki odpowiednie do objawów pacjenta.
Jeśli wybrane techniki nie przynoszą bezpośredniego pozytywnego efektu u pacjenta, zastępowane są innymi technikami. MT wykonano łącznie w 8 sesjach, odbywających się 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Sesje zabiegowe trwały średnio 40-45 minut. Cały program zabiegowy prowadzony był przez tego samego fizjoterapeutę, który jest przeszkolony i doświadczony w tym zakresie.
Wszystkim uczestnikom we wszystkich grupach przydzielono program ćwiczeń domowych.
Program ma na celu zwiększenie siły i elastyczności mięśni brzucha, prostowników grzbietu, pośladków, mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych.
Następnie uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie wszystkich ćwiczeń z 10 powtórzeniami każdego ćwiczenia 3 razy dziennie przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
w grupie 3 uczestnicy otrzymali tylko program ćwiczeń w domu.
|
Wszystkim uczestnikom we wszystkich grupach przydzielono program ćwiczeń domowych.
Program ma na celu zwiększenie siły i elastyczności mięśni brzucha, prostowników grzbietu, pośladków, mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych.
Następnie uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie wszystkich ćwiczeń z 10 powtórzeniami każdego ćwiczenia 3 razy dziennie przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego NPRS w 4. i 12. tygodniu
|
Do oceny poziomu bólu uczestników wykorzystano NPRS.
W NPRS pacjenci proszeni są o słowną ocenę nasilenia bólu w skali od 0 do 10.
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentujących drugą skrajność bólu.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego NPRS w 4. i 12. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej ODI w 4. i 12. tygodniu
|
Poziom funkcjonowania uczestników oceniano za pomocą tureckiej adaptacji ODI.
Skala składa się z 10 pozycji, z których każda ma 6 opcji wartych od 0 do 5 punktów.
Dla każdej pozycji uczestnicy proszeni są o zaznaczenie opcji, która najlepiej opisuje ich obecny stan.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie wynosi zero i wskazuje na najmniejszą niepełnosprawność, a ostatnie stwierdzenie jest oceniane na 5, co wskazuje na najpoważniejszą niepełnosprawność.
Wyniki dla wszystkich odpowiedzi na pytania są sumowane, a następnie mnożone przez dwa w celu uzyskania indeksu (zakres od 0 do 100).
Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej ODI w 4. i 12. tygodniu
|
|
Skala wydajności pleców (BPS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego BPS w 4. i 12. tygodniu
|
BPS obejmuje pięć testów ruchomości tułowia.
Każdy test oceniany jest w skali od 0 do 3 na podstawie zaobserwowanego poziomu wydolności fizycznej, a sumaryczny wynik mieści się w przedziale od 0 do 15 punktów (18).
Wysoki wynik wskazuje na słabą wydajność.
|
Zmiana w stosunku do podstawowego BPS w 4. i 12. tygodniu
|
|
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej TSK w 4. i 12. tygodniu
|
TSK zastosowano do oceny kinezjofobii.
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali typu Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 4=całkowicie się zgadzam), a łączny wynik mieści się w przedziale od 17 do 68 punktów.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy poziom kinezjofobii.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej TSK w 4. i 12. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KutahyaMSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .