Neurociencia Educación sobre el dolor en pacientes con dolor lumbar crónico
9 de octubre de 2024 actualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
La eficacia de la educación neurocientífica sobre el dolor que combina la terapia manual en pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorio simple ciego
Las estrategias educativas cognitivas, como la educación del dolor de la neurociencia, han sido una técnica popular y prometedora para el tratamiento de pacientes con dolor crónico.
Sin embargo, no hay suficientes estudios aleatorizados controlados y ciegos para explorar la efectividad clínica de estas técnicas.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue determinar los efectos a corto y mediano plazo de la educación neurocientífica del dolor combinada con terapia manual y ejercicio en el hogar sobre el nivel de dolor, la discapacidad y la kinesiofobia en pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kutahya, Pavo, 43000
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ofreció como voluntario para participar en el estudio.
- Pacientes con 18-65 años
- Tuvo dolor lumbar durante al menos 6 meses,
- Severidad del dolor informada de 5 o más según la escala numérica de calificación del dolor
- Derivados de pregabalina y gabapentina usados,
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de columna o extremidades inferiores
- Osteoporosis severa
- espondiloartropatía
- espondilolistesis
- estenosis lumbar
- Enfermedades inflamatorias sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de educación del dolor en neurociencia
en el Grupo 1, los participantes recibieron educación sobre el dolor en neurociencia, terapia manual y un programa de ejercicios en el hogar.
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Se realizaron un total de 4 sesiones de NPE (Neuroscience paine education), una vez por semana, antes de una sesión de MT.
Las sesiones de NPE fueron realizadas por un fisioterapeuta experimentado certificado en NPE en sesiones cara a cara, uno a uno, con una duración de 40-45 minutos.
En NPE, al paciente se le enseña sobre la fisiología del dolor, la sensibilización central, la representación de las diferentes regiones del cuerpo en el cerebro, los cambios relacionados con el dolor en la percepción del cuerpo y las dimensiones psicosociales del dolor.
En nuestro estudio, la Terapia Manual (MT) se individualizó según la respuesta de cada paciente al tratamiento.
En este método, el fisioterapeuta identifica y realiza técnicas adecuadas a los síntomas del paciente.
Si las técnicas seleccionadas no tienen un efecto positivo directo sobre los síntomas del paciente, se reemplazan por otras técnicas. Las MT se realizaron en un total de 8 sesiones, realizadas dos veces por semana durante 4 semanas.
Las sesiones de tratamiento duraron un promedio de 40-45 minutos. Todo el programa de tratamiento fue realizado por el mismo fisioterapeuta que está capacitado y tiene experiencia en esta área.
A todos los participantes de todos los grupos se les asignó el programa de ejercicios en el hogar.
El programa tiene como objetivo aumentar la fuerza y la flexibilidad de los músculos abdominales, erectores de la columna, glúteos, cuádriceps e isquiotibiales.
Luego se pidió a los participantes que realizaran todos los ejercicios con 10 repeticiones de cada ejercicio 3 veces al día durante 4 semanas.
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Experimental: Grupo de terapia manual
en el Grupo 2, los participantes recibieron terapia manual y un programa de ejercicios en el hogar.
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En nuestro estudio, la Terapia Manual (MT) se individualizó según la respuesta de cada paciente al tratamiento.
En este método, el fisioterapeuta identifica y realiza técnicas adecuadas a los síntomas del paciente.
Si las técnicas seleccionadas no tienen un efecto positivo directo sobre los síntomas del paciente, se reemplazan por otras técnicas. Las MT se realizaron en un total de 8 sesiones, realizadas dos veces por semana durante 4 semanas.
Las sesiones de tratamiento duraron un promedio de 40-45 minutos. Todo el programa de tratamiento fue realizado por el mismo fisioterapeuta que está capacitado y tiene experiencia en esta área.
A todos los participantes de todos los grupos se les asignó el programa de ejercicios en el hogar.
El programa tiene como objetivo aumentar la fuerza y la flexibilidad de los músculos abdominales, erectores de la columna, glúteos, cuádriceps e isquiotibiales.
Luego se pidió a los participantes que realizaran todos los ejercicios con 10 repeticiones de cada ejercicio 3 veces al día durante 4 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
en el Grupo 3, los participantes recibieron solo un programa de ejercicios en el hogar.
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A todos los participantes de todos los grupos se les asignó el programa de ejercicios en el hogar.
El programa tiene como objetivo aumentar la fuerza y la flexibilidad de los músculos abdominales, erectores de la columna, glúteos, cuádriceps e isquiotibiales.
Luego se pidió a los participantes que realizaran todos los ejercicios con 10 repeticiones de cada ejercicio 3 veces al día durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de la NPRS en las semanas 4 y 12
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El NPRS se utilizó para evaluar los niveles de dolor de los participantes.
En el NPRS, se pide a los pacientes que califiquen verbalmente la gravedad de su dolor en una escala del 0 al 10.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor.
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Cambio con respecto al valor inicial de la NPRS en las semanas 4 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de ODI en las semanas 4 y 12
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El nivel de funcionamiento de los participantes se evaluó utilizando la adaptación turca del ODI.
La escala consta de 10 ítems, cada uno con 6 opciones con un valor de 0 a 5 puntos.
Para cada ítem, se les pide a los participantes que marquen la opción que mejor describa su condición actual.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5; la primera afirmación es cero e indica la menor cantidad de discapacidad y la última afirmación se califica con 5, lo que indica la discapacidad más grave.
Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100).
Cero equivale a ninguna discapacidad y 100 es la máxima discapacidad posible.
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Cambio con respecto al valor inicial de ODI en las semanas 4 y 12
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Escala de rendimiento posterior (BPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de BPS en las semanas 4 y 12
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El BPS incluye cinco pruebas de movilidad del tronco.
Cada prueba se califica de 0 a 3 con base en el nivel de rendimiento físico observado, y la puntuación total varía de 0 a 15 puntos (18).
Una puntuación alta indica un rendimiento deficiente.
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Cambio desde el valor basal de BPS en las semanas 4 y 12
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Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de TSK en las semanas 4 y 12
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TSK se utilizó para la evaluación de la kinesiofobia.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos (1=totalmente en desacuerdo, 4=totalmente de acuerdo) y la puntuación total oscila entre 17 y 68 puntos.
Una puntuación total más alta indica un nivel más alto de kinesiofobia.
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Cambio con respecto al valor inicial de TSK en las semanas 4 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaMSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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