Educazione al dolore neuroscientifico nei pazienti con lombalgia cronica
9 ottobre 2024 aggiornato da: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
L'efficacia dell'educazione al dolore delle neuroscienze che combina la terapia manuale nei pazienti con lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Le strategie educative cognitive come l'educazione al dolore delle neuroscienze sono state una tecnica popolare e promettente per il trattamento di pazienti con dolore cronico.
Tuttavia, non ci sono sufficienti studi randomizzati, controllati e in cieco per esplorare l'efficacia clinica di queste tecniche.
Pertanto, lo scopo di questo studio era determinare gli effetti a breve e medio termine dell'educazione al dolore delle neuroscienze combinata con la terapia manuale e l'esercizio a casa sul livello del dolore, sulla disabilità e sulla chinesiofobia nei pazienti con lombalgia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kutahya, Tacchino, 43000
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si è offerto volontario per partecipare allo studio.
- Pazienti con 18-65 anni
- Soffriva di lombalgia da almeno 6 mesi,
- Gravità del dolore riportata pari o superiore a 5 secondo la scala numerica di valutazione del dolore
- Derivati usati di pregabalin e gabapentin,
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o agli arti inferiori
- Osteoporosi grave
- Spondiloartropatia
- Spondilolistesi
- Stenosi lombare
- Malattie infiammatorie sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di educazione al dolore nelle neuroscienze
nel gruppo 1, i partecipanti hanno ricevuto educazione al dolore neuroscientifico, terapia manuale e un programma di esercizi a casa.
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Un totale di 4 sessioni NPE (Neuroscience paine education) sono state tenute, una volta alla settimana, prima di una sessione di MT.
Le sessioni NPE sono state condotte da un fisioterapista esperto certificato in NPE in sessioni individuali faccia a faccia della durata di 40-45 minuti.
In NPE, il paziente viene istruito sulla fisiologia del dolore, la sensibilizzazione centrale, la rappresentazione delle diverse regioni del corpo nel cervello, i cambiamenti legati al dolore nella percezione del corpo e le dimensioni psicosociali del dolore.
Nel nostro studio, la terapia manuale (MT) è stata individualizzata in base alla risposta di ciascun paziente al trattamento.
In questo metodo, il fisioterapista identifica ed esegue tecniche adatte ai sintomi del paziente.
Se le tecniche selezionate non hanno un effetto positivo diretto sui sintomi del paziente, vengono sostituite con altre tecniche. Le MT sono state eseguite in un totale di 8 sessioni, tenute due volte a settimana per 4 settimane.
Le sessioni di trattamento sono durate in media 40-45 minuti. L'intero programma di trattamento è stato eseguito dallo stesso fisioterapista che è formato ed esperto in questo settore.
A tutti i partecipanti di tutti i gruppi è stato assegnato il programma di esercizi a casa.
Il programma mira ad aumentare la forza e la flessibilità dei muscoli addominali, erettori spinali, glutei, quadricipiti e muscoli posteriori della coscia.
Ai partecipanti è stato quindi chiesto di eseguire tutti gli esercizi con 10 ripetizioni di ciascun esercizio 3 volte al giorno per 4 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di terapia manuale
nel gruppo 2, i partecipanti hanno ricevuto terapia manuale e un programma di esercizi a casa.
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Nel nostro studio, la terapia manuale (MT) è stata individualizzata in base alla risposta di ciascun paziente al trattamento.
In questo metodo, il fisioterapista identifica ed esegue tecniche adatte ai sintomi del paziente.
Se le tecniche selezionate non hanno un effetto positivo diretto sui sintomi del paziente, vengono sostituite con altre tecniche. Le MT sono state eseguite in un totale di 8 sessioni, tenute due volte a settimana per 4 settimane.
Le sessioni di trattamento sono durate in media 40-45 minuti. L'intero programma di trattamento è stato eseguito dallo stesso fisioterapista che è formato ed esperto in questo settore.
A tutti i partecipanti di tutti i gruppi è stato assegnato il programma di esercizi a casa.
Il programma mira ad aumentare la forza e la flessibilità dei muscoli addominali, erettori spinali, glutei, quadricipiti e muscoli posteriori della coscia.
Ai partecipanti è stato quindi chiesto di eseguire tutti gli esercizi con 10 ripetizioni di ciascun esercizio 3 volte al giorno per 4 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
nel gruppo 3, i partecipanti hanno ricevuto solo il programma di esercizi a casa.
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A tutti i partecipanti di tutti i gruppi è stato assegnato il programma di esercizi a casa.
Il programma mira ad aumentare la forza e la flessibilità dei muscoli addominali, erettori spinali, glutei, quadricipiti e muscoli posteriori della coscia.
Ai partecipanti è stato quindi chiesto di eseguire tutti gli esercizi con 10 ripetizioni di ciascun esercizio 3 volte al giorno per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale NPRS alla 4a e alla 12a settimana
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Il NPRS è stato utilizzato per valutare i livelli di dolore dei partecipanti.
Nella NPRS, ai pazienti viene chiesto di valutare verbalmente la gravità del loro dolore su una scala da 0 a 10.
La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta un dolore estremo (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore.
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Variazione rispetto al basale NPRS alla 4a e alla 12a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Variazione dall'ODI basale alla 4a e alla 12a settimana
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Il livello di funzionamento dei partecipanti è stato valutato utilizzando l'adattamento turco dell'ODI.
La scala comprende 10 item, ciascuno con 6 opzioni da 0 a 5 punti.
Per ogni elemento, ai partecipanti viene chiesto di contrassegnare l'opzione che meglio descrive la loro condizione attuale.
Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 5 con la prima affermazione pari a zero e che indica il minor grado di disabilità e l'ultima affermazione con punteggio 5 che indica la disabilità più grave.
I punteggi per tutte le risposte alle domande vengono sommati, quindi moltiplicati per due per ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100).
Zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile.
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Variazione dall'ODI basale alla 4a e alla 12a settimana
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Scala delle prestazioni posteriori (BPS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale BPS alla 4a e alla 12a settimana
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Il BPS include cinque test di mobilità del tronco.
Ad ogni test viene assegnato un punteggio da 0 a 3 in base al livello osservato di prestazione fisica e il punteggio totale varia da 0 a 15 punti (18).
Un punteggio alto indica prestazioni scadenti.
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Variazione rispetto al basale BPS alla 4a e alla 12a settimana
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Variazione dal basale TSK alla 4a e alla 12a settimana
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TSK è stato utilizzato per la valutazione della kinesiofobia.
Gli item sono valutati su una scala di tipo Likert a 4 punti (1=decisamente in disaccordo, 4=completamente d'accordo) e il punteggio totale è compreso tra 17 e 68 punti.
Un punteggio totale più alto indica un livello più alto di kinesiofobia.
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Variazione dal basale TSK alla 4a e alla 12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KutahyaMSU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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