Éducation à la douleur en neurosciences chez les patients souffrant de lombalgie chronique
9 octobre 2024 mis à jour par: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
L'efficacité de l'éducation à la douleur en neurosciences combinant la thérapie manuelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Les stratégies éducatives cognitives telles que l'éducation à la douleur en neurosciences sont une technique populaire et prometteuse pour le traitement des patients souffrant de douleur chronique.
Cependant, il n'y a pas suffisamment d'études randomisées contrôlées et en aveugle pour explorer l'efficacité clinique de ces techniques.
Par conséquent, le but de cette étude était de déterminer les effets à court et à moyen terme de l'éducation à la douleur en neurosciences combinée à la thérapie manuelle et à l'exercice à domicile sur le niveau de douleur, l'incapacité et la kinésiophobie chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kutahya, Turquie, 43000
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude.
- Patients de 18 à 65 ans
- avait des douleurs lombaires depuis au moins 6 mois,
- Sévérité de la douleur signalée de 5 ou plus selon l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
- Utilisé des dérivés de la prégabaline et de la gabapentine,
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs
- Ostéoporose sévère
- Spondylarthropathie
- Spondylolisthésis
- Sténose lombaire
- Maladies inflammatoires systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation à la douleur en neurosciences
dans le groupe 1, les participants ont reçu une éducation à la douleur en neurosciences, une thérapie manuelle et un programme d'exercices à domicile.
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Au total, 4 séances de NPE (Neuroscience paine education) ont eu lieu, une fois par semaine, avant une séance de MT.
Les séances NPE ont été menées par un physiothérapeute expérimenté certifié en NPE en face à face, des séances individuelles d'une durée de 40 à 45 minutes.
Dans les NPE, le patient apprend la physiologie de la douleur, la sensibilisation centrale, la représentation des différentes régions du corps dans le cerveau, les changements de perception corporelle liés à la douleur et les dimensions psychosociales de la douleur.
Dans notre étude, la thérapie manuelle (MT) a été individualisée en fonction de la réponse de chaque patient au traitement.
Dans cette méthode, le physiothérapeute identifie et exécute des techniques adaptées aux symptômes du patient.
Si les techniques sélectionnées n'ont pas d'effet positif direct sur les symptômes du patient, elles sont remplacées par d'autres techniques. La MT a été réalisée en 8 séances au total, tenues deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Les séances de traitement ont duré en moyenne 40 à 45 minutes. L'ensemble du programme de traitement a été réalisé par le même kinésithérapeute formé et expérimenté dans ce domaine.
Tous les participants de tous les groupes ont reçu le programme d'exercices à domicile.
Le programme vise à augmenter la force et la flexibilité des muscles abdominaux, érecteurs du rachis, fessiers, quadriceps et ischio-jambiers.
Les participants ont ensuite été invités à effectuer tous les exercices avec 10 répétitions de chaque exercice 3 fois par jour pendant 4 semaines.
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Expérimental: Groupe de thérapie manuelle
dans le groupe 2, les participants ont reçu une thérapie manuelle et un programme d'exercices à domicile.
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Dans notre étude, la thérapie manuelle (MT) a été individualisée en fonction de la réponse de chaque patient au traitement.
Dans cette méthode, le physiothérapeute identifie et exécute des techniques adaptées aux symptômes du patient.
Si les techniques sélectionnées n'ont pas d'effet positif direct sur les symptômes du patient, elles sont remplacées par d'autres techniques. La MT a été réalisée en 8 séances au total, tenues deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Les séances de traitement ont duré en moyenne 40 à 45 minutes. L'ensemble du programme de traitement a été réalisé par le même kinésithérapeute formé et expérimenté dans ce domaine.
Tous les participants de tous les groupes ont reçu le programme d'exercices à domicile.
Le programme vise à augmenter la force et la flexibilité des muscles abdominaux, érecteurs du rachis, fessiers, quadriceps et ischio-jambiers.
Les participants ont ensuite été invités à effectuer tous les exercices avec 10 répétitions de chaque exercice 3 fois par jour pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
dans le groupe 3, les participants n'ont reçu que le programme d'exercices à domicile.
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Tous les participants de tous les groupes ont reçu le programme d'exercices à domicile.
Le programme vise à augmenter la force et la flexibilité des muscles abdominaux, érecteurs du rachis, fessiers, quadriceps et ischio-jambiers.
Les participants ont ensuite été invités à effectuer tous les exercices avec 10 répétitions de chaque exercice 3 fois par jour pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Changement par rapport au SNRP initial à la 4e semaine et à la 12e semaine
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Le NPRS a été utilisé pour évaluer les niveaux de douleur des participants.
Dans le SNRP, les patients sont invités à évaluer verbalement la sévérité de leur douleur sur une échelle de 0 à 10.
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur.
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Changement par rapport au SNRP initial à la 4e semaine et à la 12e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: Changement par rapport à l'ODI de référence à la 4e semaine et à la 12e semaine
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Le niveau de fonctionnement des participants a été évalué à l'aide de l'adaptation turque de l'ODI.
L'échelle comprend 10 items, chacun avec 6 options valant de 0 à 5 points.
Pour chaque élément, les participants sont invités à marquer l'option qui décrit le mieux leur état actuel.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5, le premier énoncé étant zéro et indiquant le degré d'incapacité le plus faible et le dernier énoncé est noté 5 indiquant l'incapacité la plus grave.
Les scores de toutes les questions répondues sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100).
Zéro équivaut à aucune incapacité et 100 est l'incapacité maximale possible.
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Changement par rapport à l'ODI de référence à la 4e semaine et à la 12e semaine
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Échelle de performance du dos (BPS)
Délai: Changement par rapport au BPS de base à la 4e semaine et à la 12e semaine
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Le BPS comprend cinq tests de mobilité du tronc.
Chaque test est noté de 0 à 3 en fonction du niveau de performance physique observé, et le score total varie de 0 à 15 points (18).
Un score élevé indique une mauvaise performance.
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Changement par rapport au BPS de base à la 4e semaine et à la 12e semaine
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Changement par rapport à la TSK de base à la 4e semaine et à la 12e semaine
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TSK a été utilisé pour l'évaluation de la kinésiophobie.
Les items sont notés sur une échelle de type Likert en 4 points (1=pas du tout d'accord, 4=tout à fait d'accord) et le score total est compris entre 17 et 68 points.
Un score total plus élevé indique un niveau de kinésiophobie plus élevé.
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Changement par rapport à la TSK de base à la 4e semaine et à la 12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Première publication (Réel)
22 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KutahyaMSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .