Neurowetenschappelijke pijneducatie bij patiënten met chronische lage rugpijn
9 oktober 2024 bijgewerkt door: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
De effectiviteit van neurowetenschappelijke pijneducatie die manuele therapie combineert bij patiënten met chronische lage-rugpijn: een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
De cognitieve educatieve strategieën, zoals neurowetenschappelijke pijneducatie, zijn een populaire en veelbelovende techniek geweest voor de behandeling van patiënten met chronische pijn.
Er zijn echter niet voldoende gerandomiseerde, gecontroleerde en geblindeerde onderzoeken om de klinische effectiviteit van deze technieken te onderzoeken.
Daarom was het doel van deze studie het bepalen van de korte- en middellangetermijneffecten van neurowetenschappelijke pijneducatie in combinatie met manuele therapie en thuisoefeningen op pijnniveau, invaliditeit en kinesiofobie bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43000
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten met 18-65 jaar
- Had al minstens 6 maanden lage rugpijn,
- Gerapporteerde pijnernst van 5 of hoger volgens de numerieke pijnbeoordelingsschaal
- Gebruikte pregabaline- en gabapentinederivaten,
Uitsluitingscriteria:
- Vorige operatie aan de wervelkolom of onderste extremiteit
- Ernstige osteoporose
- Spondyloarthropathie
- spondylolisthesis
- Lumbale stenose
- Systemische ontstekingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurowetenschappelijke pijneducatiegroep
in groep 1 kregen de deelnemers neurowetenschappelijke pijneducatie, manuele therapie en een oefenprogramma voor thuis.
|
Er werden in totaal 4 NPE-sessies (Neuroscience paine education) gehouden, eenmaal per week, voorafgaand aan een MT-sessie.
De NPE-sessies werden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut die gecertificeerd was in NPE in face-to-face, één-op-één-sessies van 40-45 minuten.
Bij NPE wordt de patiënt geleerd over de fysiologie van pijn, centrale sensitisatie, representatie van de verschillende lichaamsgebieden in de hersenen, pijngerelateerde veranderingen in lichaamsperceptie en de psychosociale dimensies van pijn.
In onze studie werd manuele therapie (MT) geïndividualiseerd volgens de reactie van elke patiënt op de behandeling.
Bij deze methode identificeert en voert de fysiotherapeut technieken uit die geschikt zijn voor de symptomen van de patiënt.
Als de geselecteerde technieken geen direct positief effect hebben op de symptomen van de patiënt, worden ze vervangen door andere technieken. MT werd uitgevoerd in totaal 8 sessies, twee keer per week gedurende 4 weken.
Behandelsessies duurden gemiddeld 40-45 minuten. Het gehele behandelprogramma werd uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut die is opgeleid en ervaren op dit gebied.
Alle deelnemers in alle groepen kregen het thuisoefenprogramma toegewezen.
Het programma is gericht op het vergroten van de kracht en flexibiliteit van de buikspieren, erector spinae, bilspieren, quadriceps en hamstrings.
De deelnemers werd vervolgens gevraagd om alle oefeningen uit te voeren met 10 herhalingen van elke oefening 3 keer per dag gedurende 4 weken.
|
|
Experimenteel: Groep manuele therapie
in groep 2 kregen de deelnemers manuele therapie en een oefenprogramma voor thuis.
|
In onze studie werd manuele therapie (MT) geïndividualiseerd volgens de reactie van elke patiënt op de behandeling.
Bij deze methode identificeert en voert de fysiotherapeut technieken uit die geschikt zijn voor de symptomen van de patiënt.
Als de geselecteerde technieken geen direct positief effect hebben op de symptomen van de patiënt, worden ze vervangen door andere technieken. MT werd uitgevoerd in totaal 8 sessies, twee keer per week gedurende 4 weken.
Behandelsessies duurden gemiddeld 40-45 minuten. Het gehele behandelprogramma werd uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut die is opgeleid en ervaren op dit gebied.
Alle deelnemers in alle groepen kregen het thuisoefenprogramma toegewezen.
Het programma is gericht op het vergroten van de kracht en flexibiliteit van de buikspieren, erector spinae, bilspieren, quadriceps en hamstrings.
De deelnemers werd vervolgens gevraagd om alle oefeningen uit te voeren met 10 herhalingen van elke oefening 3 keer per dag gedurende 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
in groep 3 kregen de deelnemers alleen een oefenprogramma voor thuis.
|
Alle deelnemers in alle groepen kregen het thuisoefenprogramma toegewezen.
Het programma is gericht op het vergroten van de kracht en flexibiliteit van de buikspieren, erector spinae, bilspieren, quadriceps en hamstrings.
De deelnemers werd vervolgens gevraagd om alle oefeningen uit te voeren met 10 herhalingen van elke oefening 3 keer per dag gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline NPRS na 4e week en 12e week
|
De NPRS werd gebruikt om de pijnniveaus van de deelnemers te beoordelen.
In de NPRS wordt aan patiënten gevraagd om de ernst van hun pijn mondeling te beoordelen op een schaal van 0 tot 10.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt.
|
Wijziging van baseline NPRS na 4e week en 12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline ODI na 4e week en 12e week
|
Het niveau van functioneren van de deelnemers werd geëvalueerd met behulp van de Turkse versie van de ODI.
De schaal bestaat uit 10 items, elk met 6 opties met een waarde van 0 tot 5 punten.
Voor elk item wordt de deelnemers gevraagd om de optie aan te kruisen die hun huidige toestand het beste beschrijft.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij de eerste stelling nul is en de minste mate van handicap aangeeft en de laatste stelling een score van 5 geeft, wat de meest ernstige handicap aangeeft.
De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik van 0 tot 100).
Nul wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap.
|
Wijziging van baseline ODI na 4e week en 12e week
|
|
Terug Prestatieschaal (BPS)
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline BPS na 4e week en 12e week
|
Het BPS omvat vijf testen van rompmobiliteit.
Elke test krijgt een score van 0 tot 3 op basis van het waargenomen niveau van fysieke prestatie, en de totale score varieert van 0 tot 15 punten (18).
Een hoge score duidt op slechte prestaties.
|
Wijziging van Baseline BPS na 4e week en 12e week
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline TSK in 4e week en 12e week
|
TSK werd gebruikt voor de beoordeling van kinesiofobie.
De items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1=helemaal mee oneens, 4=helemaal mee eens) en de totaalscore ligt tussen de 17 en 68 punten.
Een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van kinesiofobie.
|
Wijziging van Baseline TSK in 4e week en 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KutahyaMSU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .