Educação em neurociência em dor em pacientes com dor lombar crônica
9 de outubro de 2024 atualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
A eficácia da neurociência da educação em dor combinando a terapia manual em pacientes com dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado simples-cego
As estratégias educacionais cognitivas, como a educação neurocientífica da dor, têm sido uma técnica popular e promissora para o tratamento de pacientes com dor crônica.
No entanto, não há estudos randomizados, controlados e cegos suficientes para explorar a eficácia clínica dessas técnicas.
Portanto, o objetivo deste estudo foi determinar os efeitos de curto e médio prazo da educação em neurociência da dor combinada com terapia manual e exercícios em casa no nível de dor, incapacidade e cinesiofobia em pacientes com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kutahya, Peru, 43000
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo.
- Pacientes com 18-65 anos
- Teve dor lombar por pelo menos 6 meses,
- Severidade da dor relatada de 5 ou mais de acordo com a escala numérica de classificação da dor
- Derivados usados de pregabalina e gabapentina,
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior de coluna ou membro inferior
- Osteoporose grave
- Espondiloartropatia
- Espondilolistese
- estenose lombar
- Doenças inflamatórias sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de educação em dor em neurociência
no Grupo 1, os participantes receberam educação sobre dor em Neurociência, terapia manual e um programa de exercícios em casa.
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Um total de 4 sessões de NPE (Neuroscience paine education) foram realizadas, uma vez por semana, antes de uma sessão de MT.
As sessões de NPE foram conduzidas por um fisioterapeuta experiente e certificado em NPE em sessões presenciais e individuais com duração de 40-45 minutos.
Na NPE, o paciente é ensinado sobre a fisiologia da dor, sensibilização central, representação das diferentes regiões do corpo no cérebro, mudanças relacionadas à dor na percepção do corpo e as dimensões psicossociais da dor.
Em nosso estudo, a terapia manual (TM) foi individualizada de acordo com a resposta de cada paciente ao tratamento.
Nesse método, o fisioterapeuta identifica e executa técnicas adequadas aos sintomas do paciente.
Caso as técnicas selecionadas não tenham um efeito positivo direto nos sintomas do paciente, elas são substituídas por outras técnicas. As TM foram realizadas em um total de 8 sessões, realizadas duas vezes por semana durante 4 semanas.
As sessões de tratamento duraram em média 40-45 minutos. Todo o programa de tratamento foi realizado pelo mesmo fisioterapeuta com formação e experiência nesta área.
Todos os participantes em todos os grupos receberam o programa de exercícios em casa.
O programa visa aumentar a força e a flexibilidade dos músculos abdominais, eretores da espinha, glúteos, quadríceps e isquiotibiais.
Os participantes foram então solicitados a realizar todos os exercícios com 10 repetições de cada exercício 3 vezes ao dia durante 4 semanas.
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Experimental: Grupo de terapia manual
no Grupo 2, os participantes receberam terapia manual e um programa de exercícios em casa.
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Em nosso estudo, a terapia manual (TM) foi individualizada de acordo com a resposta de cada paciente ao tratamento.
Nesse método, o fisioterapeuta identifica e executa técnicas adequadas aos sintomas do paciente.
Caso as técnicas selecionadas não tenham um efeito positivo direto nos sintomas do paciente, elas são substituídas por outras técnicas. As TM foram realizadas em um total de 8 sessões, realizadas duas vezes por semana durante 4 semanas.
As sessões de tratamento duraram em média 40-45 minutos. Todo o programa de tratamento foi realizado pelo mesmo fisioterapeuta com formação e experiência nesta área.
Todos os participantes em todos os grupos receberam o programa de exercícios em casa.
O programa visa aumentar a força e a flexibilidade dos músculos abdominais, eretores da espinha, glúteos, quadríceps e isquiotibiais.
Os participantes foram então solicitados a realizar todos os exercícios com 10 repetições de cada exercício 3 vezes ao dia durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
no Grupo 3, os participantes receberam apenas o programa de exercícios em casa.
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Todos os participantes em todos os grupos receberam o programa de exercícios em casa.
O programa visa aumentar a força e a flexibilidade dos músculos abdominais, eretores da espinha, glúteos, quadríceps e isquiotibiais.
Os participantes foram então solicitados a realizar todos os exercícios com 10 repetições de cada exercício 3 vezes ao dia durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Alteração do NPRS basal na 4ª e 12ª semanas
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O NPRS foi usado para avaliar os níveis de dor dos participantes.
No NPRS, os pacientes são solicitados a avaliar verbalmente a gravidade de sua dor em uma escala de 0 a 10.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor.
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Alteração do NPRS basal na 4ª e 12ª semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Mudança da linha de base ODI na 4ª e 12ª semanas
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O nível de funcionamento dos participantes foi avaliado usando a adaptação turca do ODI.
A escala é composta por 10 itens, cada um com 6 opções que valem de 0 a 5 pontos.
Para cada item, os participantes são solicitados a marcar a opção que melhor descreve sua condição atual.
Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, com a primeira afirmação sendo zero e indicando a menor quantidade de deficiência e a última afirmação sendo pontuada 5 indicando a deficiência mais grave.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100).
Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.
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Mudança da linha de base ODI na 4ª e 12ª semanas
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Escala de desempenho nas costas (BPS)
Prazo: Alteração do BPS basal na 4ª e 12ª semanas
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O BPS inclui cinco testes de mobilidade de tronco.
Cada teste é pontuado de 0 a 3 com base no nível de desempenho físico observado, e a pontuação total varia de 0 a 15 pontos (18).
Pontuação alta indica desempenho ruim.
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Alteração do BPS basal na 4ª e 12ª semanas
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Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Alteração da linha de base TSK na 4ª e 12ª semanas
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O TSK foi usado para a avaliação da cinesiofobia.
Os itens são avaliados em uma escala do tipo Likert de 4 pontos (1=discordo totalmente, 4=concordo totalmente) e a pontuação total varia entre 17 e 68 pontos.
Maior pontuação total indica maior nível de cinesiofobia.
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Alteração da linha de base TSK na 4ª e 12ª semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2024
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KutahyaMSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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