Обучение нейрофизиологии боли у пациентов с хронической болью в пояснице
9 октября 2024 г. обновлено: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Эффективность нейробиологического обучения боли в сочетании с мануальной терапией у пациентов с хронической болью в нижней части спины: одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование
Когнитивные образовательные стратегии, такие как нейробиологическое обучение боли, были популярным и многообещающим методом лечения пациентов с хронической болью.
Тем не менее, недостаточно рандомизированных контролируемых и слепых исследований для изучения клинической эффективности этих методов.
Таким образом, целью этого исследования было определение краткосрочного и среднесрочного влияния нейробиологического обучения боли в сочетании с мануальной терапией и домашними упражнениями на уровень боли, инвалидность и кинезиофобию у пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция, 43000
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Вызвался участвовать в исследовании.
- Пациенты 18-65 лет
- Боли в пояснице не менее 6 месяцев,
- Сообщается о выраженности боли 5 баллов или выше по числовой шкале оценки боли.
- Используемые производные прегабалина и габапентина,
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на позвоночнике или нижних конечностях
- Тяжелый остеопороз
- Спондилоартропатия
- спондилолистез
- Поясничный стеноз
- Системные воспалительные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа по неврологии боли
в группе 1 участники прошли обучение нейробиологии боли, мануальную терапию и программу домашних упражнений.
|
Всего перед сеансом МТ проводилось 4 сеанса NPE (обучение нейробиологии) один раз в неделю.
Сеансы НФЭ проводились опытным физиотерапевтом, сертифицированным в НФЭ, в формате очных сеансов один на один продолжительностью 40-45 минут.
В NPE пациента учат физиологии боли, центральной сенсибилизации, представлению различных областей тела в мозгу, связанным с болью изменениям в восприятии тела и психосоциальным аспектам боли.
В нашем исследовании мануальная терапия (МТ) была индивидуализирована в соответствии с реакцией каждого пациента на лечение.
В этом методе физиотерапевт определяет и выполняет методы, подходящие для симптомов пациента.
Если выбранные методики не оказывают непосредственного положительного влияния на симптоматику больного, их заменяют другими методиками. МТ выполняли в общей сложности 8 сеансов, проводимых 2 раза в неделю в течение 4 нед.
Сеансы лечения длились в среднем 40-45 минут. Всю лечебную программу проводил один и тот же физиотерапевт, имеющий образование и опыт в этой области.
Всем участникам всех групп была назначена программа домашних упражнений.
Программа направлена на увеличение силы и гибкости мышц брюшного пресса, мышц, выпрямляющих позвоночник, ягодичных мышц, четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия.
Затем участников попросили выполнить все упражнения с 10 повторениями каждого упражнения 3 раза в день в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа мануальной терапии.
во 2-й группе участники получали мануальную терапию и программу домашних упражнений.
|
В нашем исследовании мануальная терапия (МТ) была индивидуализирована в соответствии с реакцией каждого пациента на лечение.
В этом методе физиотерапевт определяет и выполняет методы, подходящие для симптомов пациента.
Если выбранные методики не оказывают непосредственного положительного влияния на симптоматику больного, их заменяют другими методиками. МТ выполняли в общей сложности 8 сеансов, проводимых 2 раза в неделю в течение 4 нед.
Сеансы лечения длились в среднем 40-45 минут. Всю лечебную программу проводил один и тот же физиотерапевт, имеющий образование и опыт в этой области.
Всем участникам всех групп была назначена программа домашних упражнений.
Программа направлена на увеличение силы и гибкости мышц брюшного пресса, мышц, выпрямляющих позвоночник, ягодичных мышц, четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия.
Затем участников попросили выполнить все упражнения с 10 повторениями каждого упражнения 3 раза в день в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
в группе 3 участники получали только программу домашних упражнений.
|
Всем участникам всех групп была назначена программа домашних упражнений.
Программа направлена на увеличение силы и гибкости мышц брюшного пресса, мышц, выпрямляющих позвоночник, ягодичных мышц, четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия.
Затем участников попросили выполнить все упражнения с 10 повторениями каждого упражнения 3 раза в день в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем NPRS на 4-й и 12-й неделях
|
NPRS использовался для оценки уровня боли у участников.
В NPRS пациентов просят устно оценить тяжесть боли по шкале от 0 до 10.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем NPRS на 4-й и 12-й неделях
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ODI на 4-й и 12-й неделях
|
Уровень функционирования участников оценивался с использованием турецкой адаптации ODI.
Шкала состоит из 10 пунктов, по 6 вариантов каждого из которых оценивается от 0 до 5 баллов.
Для каждого пункта участников просят отметить вариант, который лучше всего описывает их текущее состояние.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, при этом первое утверждение равно нулю и указывает на наименьшую степень инвалидности, а последнее утверждение оценивается в 5 баллов, что указывает на наиболее серьезную инвалидность.
Баллы за все ответы на вопросы суммируются, а затем умножаются на два для получения индекса (от 0 до 100).
Ноль приравнивается к отсутствию инвалидности, а 100 — это максимально возможная инвалидность.
|
Изменение по сравнению с исходным ODI на 4-й и 12-й неделях
|
|
Шкала производительности спины (BPS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным BPS на 4-й и 12-й неделях
|
BPS включает пять тестов подвижности ствола.
Каждый тест оценивается от 0 до 3 в зависимости от наблюдаемого уровня физической работоспособности, а общая оценка колеблется от 0 до 15 баллов (18).
Высокий балл указывает на плохую работу.
|
Изменение по сравнению с исходным BPS на 4-й и 12-й неделях
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TSK на 4-й и 12-й неделях
|
TSK использовали для оценки кинезиофобии.
Вопросы оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта (1 = определенно не согласен, 4 = полностью согласен), а общая оценка составляет от 17 до 68 баллов.
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень кинезиофобии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TSK на 4-й и 12-й неделях
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KutahyaMSU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .