Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurotieteellinen kipukoulutus potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu

torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Neurotieteen kipukoulutuksen tehokkuus, jossa yhdistetään manuaalinen terapia potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kognitiiviset koulutusstrategiat, kuten neurotieteellinen kipukasvatus, on ollut suosittu ja lupaava tekniikka kroonista kipua sairastavien potilaiden hoitoon. Ei kuitenkaan ole olemassa riittävästi satunnaistettuja kontrolloituja ja sokkotutkimuksia näiden tekniikoiden kliinisen tehokkuuden tutkimiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää neurotieteen kivunopetuksen yhdistettynä manuaaliseen terapiaan ja kotiharjoitteluun lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutukset kiputasoon, vammaisuuteen ja kinesiofobiaan kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kutahya, Turkki, 43000
        • Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen.
  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • alaselkäkipuja vähintään 6 kuukautta,
  • Raportoitu kivun vaikeusaste on 5 tai suurempi numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
  • Käytetyt pregabaliini- ja gabapentiinijohdannaiset,

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkärangan tai alaraajan leikkaus
  • Vaikea osteoporoosi
  • Spondyloartropatia
  • Spondylolisteesi
  • Lannerangan ahtauma
  • Systeemiset tulehdukselliset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurotieteen kivun koulutusryhmä
Ryhmässä 1 osallistujat saivat Neuroscience-kipukoulutusta, manuaalista terapiaa ja kotiharjoitusohjelman.
Muut: neurotieteellinen kipukoulutus
Yhteensä 4 NPE-istuntoa (Neuroscience pain education) pidettiin kerran viikossa ennen MT-istuntoa. NPE-istunnot johti kokenut NPE-sertifioitu fysioterapeutti kasvokkain, 40-45 minuuttia kestävinä henkilökohtaisina istuntoina. NPE:ssä potilaalle opetetaan kivun fysiologiaa, keskusherkistymistä, eri kehon alueiden esitystä aivoissa, kivun aiheuttamia muutoksia kehon havaitsemisessa sekä kivun psykososiaalisia ulottuvuuksia.
Muut: manuaalinen terapia
Tutkimuksessamme manuaalinen hoito (MT) yksilöitiin kunkin potilaan hoitovasteen mukaan. Tässä menetelmässä fysioterapeutti tunnistaa ja suorittaa potilaan oireisiin sopivia tekniikoita. Jos valituilla tekniikoilla ei ole suoraa positiivista vaikutusta potilaan oireisiin, ne korvataan muilla tekniikoilla.MT suoritettiin yhteensä 8 istunnossa, jotka pidettiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Hoitojaksot kestivät keskimäärin 40-45 minuuttia. Koko hoito-ohjelman toteutti sama fysioterapeutti, joka on koulutettu ja kokenut tällä alalla.
Muut: kotiharjoituksia
Kaikki osallistujat kaikissa ryhmissä saivat kotiharjoitusohjelman. Ohjelman tavoitteena on lisätä vatsan, selkärangan, pakaralihaksen, nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten voimaa ja joustavuutta. Osallistujia pyydettiin sitten suorittamaan kaikki harjoitukset 10 toistolla jokaista harjoitusta 3 kertaa päivässä 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Manuaaliterapiaryhmä
Ryhmässä 2 osallistujat saivat manuaalista terapiaa ja kotiharjoitusohjelman.
Muut: manuaalinen terapia
Tutkimuksessamme manuaalinen hoito (MT) yksilöitiin kunkin potilaan hoitovasteen mukaan. Tässä menetelmässä fysioterapeutti tunnistaa ja suorittaa potilaan oireisiin sopivia tekniikoita. Jos valituilla tekniikoilla ei ole suoraa positiivista vaikutusta potilaan oireisiin, ne korvataan muilla tekniikoilla.MT suoritettiin yhteensä 8 istunnossa, jotka pidettiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Hoitojaksot kestivät keskimäärin 40-45 minuuttia. Koko hoito-ohjelman toteutti sama fysioterapeutti, joka on koulutettu ja kokenut tällä alalla.
Muut: kotiharjoituksia
Kaikki osallistujat kaikissa ryhmissä saivat kotiharjoitusohjelman. Ohjelman tavoitteena on lisätä vatsan, selkärangan, pakaralihaksen, nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten voimaa ja joustavuutta. Osallistujia pyydettiin sitten suorittamaan kaikki harjoitukset 10 toistolla jokaista harjoitusta 3 kertaa päivässä 4 viikon ajan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmässä 3 osallistujat saivat vain kotiharjoitusohjelman.
Muut: kotiharjoituksia
Kaikki osallistujat kaikissa ryhmissä saivat kotiharjoitusohjelman. Ohjelman tavoitteena on lisätä vatsan, selkärangan, pakaralihaksen, nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten voimaa ja joustavuutta. Osallistujia pyydettiin sitten suorittamaan kaikki harjoitukset 10 toistolla jokaista harjoitusta 3 kertaa päivässä 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Muutos perustilan NPRS:stä 4. ja 12. viikolla
NPRS:ää käytettiin arvioimaan osallistujien kiputasoja. NPRS:ssä potilaita pyydetään arvioimaan suullisesti kipunsa vakavuus asteikolla 0-10. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon '10', mikä edustaa toista kivun ääripäätä.
Muutos perustilan NPRS:stä 4. ja 12. viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ODI:sta 4. ja 12. viikolla
Osallistujien toimintatasoa arvioitiin ODI:n turkkilaisella adaptaatiolla. Asteikko sisältää 10 kohtaa, joista jokaisessa on 6 vaihtoehtoa arvoltaan 0-5 pistettä. Jokaisen kohteen kohdalla osallistujia pyydetään merkitsemään vaihtoehto, joka kuvaa parhaiten heidän nykyistä tilaansa. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen väite on nolla ja osoittaa vähiten vammaisuutta ja viimeinen lause 5 tarkoittaa vakavinta vammaa. Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100). Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
Muutos lähtötason ODI:sta 4. ja 12. viikolla
Back Performance Scale (BPS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BPS:stä 4. ja 12. viikolla
BPS sisältää viisi rungon liikkuvuuden testiä. Jokainen testi pisteytetään 0–3 havaitun fyysisen suoritustason perusteella, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–15 pistettä (18). Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa suorituskykyä.
Muutos lähtötason BPS:stä 4. ja 12. viikolla
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Muutos perustason TSK:sta 4. ja 12. viikolla
TSK:ta käytettiin kinesiofobian arviointiin. Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ehdottomasti eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä) ja kokonaispistemäärä on 17-68 pistettä. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa kinesiofobian tasoa.
Muutos perustason TSK:sta 4. ja 12. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kutahya Health Sciences University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KutahyaMSU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset neurotieteellinen kipukoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa