폐이식 수혜자의 역류에 대한 역류 밴드™ 상부 식도 괄약근(UES) 보조 장치의 효과 (Reflux Band)
2026년 7월 10일 업데이트: University of Florida
폐 이식을 받은 환자의 역류에 대한 역류 밴드® UES 보조 장치(역류 밴드)의 영향을 평가하기 위해 고안된 전향적 오픈 라벨 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanessa Scheuble
- 전화번호: 352-273-7589
- 이메일: Vanessa.Scheuble@medicine.ufl.edu
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- UF Health at the University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전 2회 방문 동안 안정적인 FEV1로 정의된 임상적으로 안정적인 폐 이식 환자(단일 폐, 이중 폐 또는 재이식)
- 13 이식 전 평가에서 비정상 pH 방해 또는 식도조영 또는 기록된 위 역류
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 임상 연구 요구 사항을 이해하고 후속 일정을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 다른 연구용 의료 기기 및/또는 약물로 치료를 받고 있습니다.
- 현재 지속성 기도양압(CPAP) 수면무호흡증 치료 중
- 이전 두경부 수술 / 방사선
- 경동맥 질환, 갑상선 질환 또는 뇌혈관 질환 병력
- 비인두암
- 의심되는 식도암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폐 이식 환자
처음 4주 동안 폐 이식 환자는 역류 밴드를 착용하지 않습니다.
역류 밴드의 사용은 이후 4주 후에 시작됩니다.
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역류성 밴드는 이식 후 8주부터 4주 동안 폐이식 환자가 수면 시 착용하도록 되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펩신 수치의 변화
기간: 기준선 4주; 8주차
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역류의 존재는 기관지폐포 세척액의 펩신 수치를 측정하여 평가합니다.
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기준선 4주; 8주차
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아밀라아제 수치의 변화
기간: 기준선 4주; 8주차
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역류의 존재는 기관지폐포 세척액의 아밀라아제 수치를 측정하여 평가합니다.
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기준선 4주; 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manuel Amaris, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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