- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03887247
동시 오피오이드-벤조디아제핀 처방 감소
2021년 5월 18일 업데이트: Walter Reed National Military Medical Center
제공자 개입을 통해 동시 오피오이드-벤조디아제핀 처방 감소
이러한 노력의 목적은 동시 오피오이드 및 벤조디아제핀 처방을 줄이기 위해 NCR/MHS(National Capital Region/Military Health System) 내에서 오피오이드 및 벤조디아제핀 처방 프로세스를 개선하기 위해 유익한 이메일을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 노력의 목적은 동시 오피오이드 및 벤조디아제핀 처방을 줄이기 위해 수도권/군사 의료 시스템(NCR/MHS) 내에서 오피오이드 및 벤조디아제핀 처방 프로세스를 개선하기 위해 저렴한 정보 이메일을 사용하는 것입니다. . 만성 통증에 대한 오피오이드 요법에 대한 VA/DoD 임상 실습 지침(2017)과 만성 통증에 대한 오피오이드 처방에 대한 CDC 지침(2016)은 모두 오피오이드와 벤조디아제핀의 동시 사용을 강력히 권장합니다. 종합하면 이러한 약물은 호흡 억제, 강화된 진정 및 사망을 유발할 수 있습니다. 개입 모집단은 최근 오피오이드와 벤조디아제핀의 동시 처방을 받은 환자와 관련된 처방자 및 1차 의료 관리자가 될 것입니다. 무작위 접근 방식을 사용하여 오피오이드 및 벤조디아제핀에 대한 동시 처방이 있는 환자와 관련된 NCR/MHS 제공자를 다음 두 가지 조건 중 하나로 할당합니다.
- 이메일 알림 - 암호화된 이메일을 환자의 오피오이드 및 벤조디아제핀 처방자와 1차 의료 관리자에게 전송하여 동시 처방을 식별하고 환자의 처방 내역을 자세히 설명하고 VA/DoD 지침을 알리는 메시징 접근 방식입니다. 환자에 대한 위험 및 조치 단계 및 관련 리소스를 제공합니다. 여러 공급자가 관련된 경우 전자 메일 메시지는 공급자 간의 조정을 장려하고 관련 연락처 정보를 제공합니다.
- As-Usual - 공급자에게 메시지를 보내지 않는 평소와 같은 접근 방식입니다. 이러한 제공자는 이전과 마찬가지로 MHS 오피오이드 레지스트리를 통해 환자 정보에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 중복되는 오피오이드-벤조디아제핀 처방을 받았습니다.
- 환자의 서비스 제공자(오피오이드 처방자, 벤조디아제핀 처방자 및/또는 PCM) 중 최소 한 명이 NCR에 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 암 진단을 받았습니다
- 환자가 완화 치료를 받고 있습니다.
- 환자는 18세 미만입니다.
- 환자는 이전에 연구 조건에 할당되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이메일 알림
환자의 오피오이드 처방자, 벤조디아제핀 처방자 및/또는 1차 진료 관리자에게 이메일을 보냅니다.
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다음 공급자에게 암호화된 이메일: 환자의 오피오이드 처방자, 벤조디아제핀 처방자 및/또는 1차 진료 관리자.
공급자가 둘 이상인 경우 동일한 메시지에 함께 복사됩니다.
이메일은 동시 처방을 식별하고, 환자의 처방 내역을 자세히 설명하고, 관련 VA/DoD 지침을 포함하고, 환자에게 동시 처방의 위험을 명시하고, 조치 단계 및 관련 리소스를 제공합니다.
여러 서비스 제공자가 관련된 경우 메시지는 서비스 제공자가 서로 조정하도록 권장하고 이 통신을 용이하게 하기 위해 제공자 연락처 정보를 제공합니다.
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간섭 없음: 평소처럼
평소와 같이(이메일 없음) 접근 방식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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겹치는 날
기간: 90일
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오피오이드와 벤조디아제핀의 중복 일수, 서비스 날짜와 처방약 조제 일수를 사용하여 결정
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90일
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오피오이드 일수
기간: 90일
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오피오이드 투여 일수
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90일
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벤조디아제핀 일
기간: 90일
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벤조디아제핀 투여 일수
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
- 수석 연구원: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
- 수석 연구원: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
- 수석 연구원: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
- 수석 연구원: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
- 수석 연구원: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 6일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 29일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REDUCE-CONCURRENT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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