- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03887247
Сокращение числа одновременных назначений опиоидов и бензодиазепинов
Сокращение числа одновременных назначений опиоидов и бензодиазепинов за счет вмешательства поставщиков медицинских услуг
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этих усилий является использование недорогих информационных электронных писем для улучшения процесса назначения опиоидов и бензодиазепинов в Национальной столичной системе здравоохранения/военной системе здравоохранения (NCR/MHS) с целью снижения одновременного назначения опиоидов и бензодиазепинов. . Как в Руководстве по клинической практике VA/DoD по опиоидной терапии хронической боли (2017 г.), так и в Руководстве CDC по назначению опиоидов при хронической боли (2016 г.) настоятельно не рекомендуется одновременное использование опиоидов и бензодиазепинов. В совокупности эти препараты могут вызвать угнетение дыхания, усиленный седативный эффект и смерть. Группа вмешательства будет состоять из лиц, назначающих препараты, и менеджеров первичной медико-санитарной помощи, связанных с пациентами, которые недавно получали одновременные рецепты на опиоиды и бензодиазепины. Используя рандомизированный подход, мы распределим поставщиков NCR/MHS, связанных с пациентами с одновременным назначением опиоидов и бензодиазепинов, по одному из двух состояний:
- Оповещение по электронной почте — подход к обмену сообщениями, при котором мы отправляем зашифрованные электронные письма лечащему врачу пациента, назначающему опиоиды и бензодиазепины, и руководителю первичной медико-санитарной помощи, в которых указываются одновременные назначения и подробно описывается история назначений пациента, а также информируется их руководство VA/DoD. и риск для пациента, а также предоставить шаги действий и соответствующие ресурсы. Когда задействовано несколько поставщиков, сообщение электронной почты также будет способствовать координации между поставщиками и предоставит соответствующую контактную информацию.
- Как обычно — обычный подход, при котором провайдерам не отправляются сообщения. Эти поставщики могут получить доступ к информации о пациентах через Реестр опиоидов MHS, как и раньше.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент имел перекрывающийся рецепт на опиоиды и бензодиазепины.
- По крайней мере, один из поставщиков услуг пациента (назначающие опиоиды, назначающие бензодиазепины и/или PCM) находится в NCR.
Критерий исключения:
- У пациента диагностирован рак
- Пациент получает паллиативную помощь
- Пациент младше 18 лет
- Пациент ранее был отнесен к исследуемому состоянию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Оповещение по электронной почте
Отправьте электронное письмо врачу, назначающему опиоиды, врачу, назначающему бензодиазепины, и/или руководителю первичной медико-санитарной помощи.
|
Зашифрованная электронная почта следующим поставщикам: врачу, назначающему опиоиды, врачу, назначающему бензодиазепины, и/или руководителю первичной медико-санитарной помощи.
Если имеется более одного провайдера, они копируются вместе в одном сообщении.
Электронное письмо идентифицирует одновременные назначения, подробно описывает историю назначений пациента, включает соответствующие рекомендации VA/DoD, указывает риск одновременного назначения пациенту, а также предоставляет действия и соответствующие ресурсы.
Когда задействовано несколько поставщиков, сообщение побуждает поставщиков координировать свои действия друг с другом и предоставляет контактную информацию поставщика для облегчения этого взаимодействия.
|
Без вмешательства: По-прежнему
Как обычно (без электронной почты) подход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Перекрывающиеся дни
Временное ограничение: 90 дней
|
Перекрывающиеся дни приема опиоидов и бензодиазепинов, определяемые с использованием дат обслуживания и дней поставки рецептурных препаратов
|
90 дней
|
Опиоидные дни
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество дней приема опиоидов
|
90 дней
|
Бензодиазепиновые дни
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество дней приема бензодиазепинов
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
- Главный следователь: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
- Главный следователь: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
- Главный следователь: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
- Главный следователь: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
- Главный следователь: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REDUCE-CONCURRENT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оповещение по электронной почте
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... и другие соавторыЗавершенныйПриверженность пациента | ВИЧ положительныйСоединенные Штаты
-
Datascope Patient MonitoringЗавершенныйСердечные событияСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisПрекращено
-
University of California, DavisЗавершенный
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineНеизвестный
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DAЗавершенныйМикробиота кишечника | Сытость | Глюкоза крови после приема пищиНорвегия
-
CHU de ReimsРекрутинг
-
Medical University of South CarolinaЗавершенный
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Завершенный