Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení současného předepisování opioidů-benzodiazepinů

18. května 2021 aktualizováno: Walter Reed National Military Medical Center

Snížení současného předepisování opioidů-benzodiazepinů prostřednictvím intervence poskytovatele

Smyslem této snahy je pomocí informativních e-mailů zkvalitnit proces předepisování opioidů a benzodiazepinů v rámci Kraje hlavního města/Vojenské zdravotnictví (NCR/MHS) s cílem snížit souběžné předepisování opioidů a benzodiazepinů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Smyslem této snahy je pomocí levných informativních e-mailů zlepšit proces předepisování opioidů a benzodiazepinů v rámci regionu národního hlavního města/vojenského zdravotnického systému (NCR/MHS) s cílem snížit současné předepisování opioidů a benzodiazepinů . Jak Směrnice klinické praxe VA/DoD pro opioidní terapii chronické bolesti (2017), tak Směrnice CDC pro předepisování opioidů pro chronickou bolest (2016) důrazně doporučují proti současnému užívání opioidů a benzodiazepinů. Dohromady mohou tyto léky způsobit respirační depresi, zvýšenou sedaci a smrt. Intervenční populací budou předepisující lékaři a manažeři primární péče spojení s pacienty, kteří v nedávné době dostali souběžně předepsané opiáty a benzodiazepiny. Pomocí randomizovaného přístupu přidělíme poskytovatele NCR/MHS spojené s pacienty se souběžnými recepty na opioidy a benzodiazepiny na jednu ze dvou podmínek:

  1. Upozornění e-mailem – Metoda zasílání zpráv, při které odešleme zašifrované e-maily pacientovi předepisujícímu(i) opioidům a benzodiazepinům a manažerovi primární péče, které identifikují souběžné recepty a podrobně popisují pacientovu historii předepisování, informujeme je o pokynech VA/DoD a rizika pro pacienta a poskytnout akční kroky a relevantní zdroje. Pokud je zapojeno více poskytovatelů, e-mailová zpráva také podpoří koordinaci mezi poskytovateli a poskytne relevantní kontaktní informace
  2. As-Usual – Obvyklý přístup, ve kterém se poskytovatelům neposílají zprávy. Tito poskytovatelé mají přístup k informacím o pacientech prostřednictvím registru opioidů MHS jako dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient měl překrývající se předpis opioid-benzodiazepin
  • Alespoň jeden z poskytovatelů pacientů (předepisující opiáty, předepisující benzodiazepiny a/nebo PCM) je v NCR

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má diagnózu rakoviny
  • Pacient dostává paliativní péči
  • Pacientovi je méně než 18 let
  • Pacient byl dříve přidělen ke studijnímu stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Upozornění e-mailem
Pošlete e-mail pacientovi předepisujícímu(i) opioidům, předepisujícím(ům) benzodiazepinům a/nebo manažerovi primární péče.
Behaviorální: Upozornění e-mailem
Šifrovaný e-mail pro následující poskytovatele: pacientovi předepisujícímu(i) opioidům, předepisujícím(i) benzodiazepinům a/nebo manažerovi primární péče. Pokud existuje více než jeden poskytovatel, zkopírují se společně do stejné zprávy. E-mail identifikuje souběžné předpisy, podrobně popisuje pacientovu historii předepisování, obsahuje příslušné pokyny pro VA/DoD, uvádí riziko souběžného předepisování pacientovi a poskytuje akční kroky a příslušné zdroje. Pokud je zapojeno více poskytovatelů, zpráva vybízí poskytovatele ke vzájemné koordinaci a poskytuje kontaktní informace na poskytovatele pro usnadnění této komunikace.
Žádný zásah: Jako obvykle
Jako obvyklý (bez e-mailu) přístup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překrývající se dny
Časové okno: 90 dní
Překrývající se dny opioidů a benzodiazepinů, stanovené pomocí dat podání a dnů dodání náplní léků na předpis
90 dní
Opioidní dny
Časové okno: 90 dní
Dny přijatých opioidů
90 dní
Benzodiazepinové dny
Časové okno: 90 dní
Dny obdržených benzodiazepinů
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Walter Reed National Military Medical Center

Spolupracovníci

United States Department of Defense
General Services Administration (GSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
  • Vrchní vyšetřovatel: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

29. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REDUCE-CONCURRENT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí účinek opioidů

Klinické studie na Upozornění e-mailem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit