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オピオイドとベンゾジアゼピンの同時処方を減らす

医療提供者の介入によるオピオイドとベンゾジアゼピンの同時処方の減少

この取り組みの目的は、有益な電子メールを使用して、オピオイドとベンゾジアゼピンの同時処方を減らすことを目的として、首都圏/軍事保健システム (NCR/MHS) 内でのオピオイドとベンゾジアゼピンの処方プロセスを改善することです。

調査の概要

詳細な説明

この取り組みの目的は、オピオイドとベンゾジアゼピンの同時処方を減らすことを目的として、首都圏/軍事保健システム (NCR/MHS) 内でのオピオイドとベンゾジアゼピンの処方プロセスを改善するために低コストの有益な電子メールを使用することです。 . 慢性疼痛に対するオピオイド療法に関する VA/DoD 臨床診療ガイドライン (2017 年) と慢性疼痛に対するオピオイド処方に関する CDC ガイドライン (2016 年) は、オピオイドとベンゾジアゼピンの同時使用を強く推奨しています。 これらの薬物を併用すると、呼吸抑制、鎮静作用の強化、および死を引き起こす可能性があります。 介入集団は、オピオイドとベンゾジアゼピンの同時処方を最近受けた患者に関連する処方者とプライマリーケア管理者です。 無作為化されたアプローチを使用して、オピオイドとベンゾジアゼピンの同時処方を持つ患者に関連する NCR/MHS プロバイダーを 2 つの条件のいずれかに割り当てます。

  1. 電子メール アラート - 暗号化された電子メールを患者のオピオイドおよびベンゾジアゼピンの処方者とプライマリ ケア マネージャーに送信して、同時処方を特定し、患者の処方履歴を詳述するメッセージング アプローチで、VA/DoD ガイドラインを通知します。患者への危険を冒し、行動の手順と関連するリソースを提供します。 複数のプロバイダーが関与している場合、電子メール メッセージはプロバイダー間の調整を促進し、関連する連絡先情報を提供します。
  2. As-Usual - プロバイダーにメッセージが送信されない、通常のアプローチ。 これらのプロバイダーは、以前と同様に MHS オピオイド レジストリを通じて患者情報にアクセスできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2234

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者はオピオイドとベンゾジアゼピンの処方が重複していた
  • 患者のプロバイダー(オピオイド処方者、ベンゾジアゼピン処方者、および/またはPCM)の少なくとも1人がNCRにいます

除外基準:

  • 患者はがんの診断を受けています
  • 患者は緩和ケアを受けています
  • 患者は18歳未満です
  • 患者は以前に研究条件に割り当てられていました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:電子メールアラート
患者のオピオイド処方者、ベンゾジアゼピン処方者、および/またはプライマリケアマネージャーに電子メールを送信します。
次のプロバイダーへの暗号化された電子メール: 患者のオピオイド処方者、ベンゾジアゼピン処方者、および/またはプライマリケアマネージャー。 複数のプロバイダーがある場合、それらは同じメッセージに一緒にコピーされます。 電子メールは、同時処方を特定し、患者の処方履歴を詳述し、関連する VA/DoD ガイドラインを含め、患者への同時処方のリスクを述べ、行動手順と関連リソースを提供します。 複数のプロバイダーが関与している場合、メッセージはプロバイダーが相互に調整することを奨励し、このコミュニケーションを容易にするためにプロバイダーの連絡先情報を提供します。
介入なし:いつものように
通常どおり (メールなし) のアプローチ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重なる日
時間枠:90日
オピオイドとベンゾジアゼピンの重複日数。サービスの日付と処方薬の供給日数を使用して決定されます。
90日
オピオイドの日
時間枠:90日
オピオイドを服用した日数
90日
ベンゾジアゼピン日数
時間枠:90日
ベンゾジアゼピンを服用した日数
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert E Brutcher, PharmD,PhD、Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
  • 主任研究者:Alan Sim, PhD、Defense Health Agency
  • 主任研究者:Elana Safran, MPP、General Services Administration (GSA)
  • 主任研究者:Adam Sacarny, PhD、General Services Administration and Columbia University
  • 主任研究者:Mary Steffel, PhD、General Services Administration and Northeastern University
  • 主任研究者:Christopher J Spevak, MD, MPH, JD、Walter Reed National Medical Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月6日

一次修了 (予想される)

2021年7月29日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月21日

最初の投稿 (実際)

2019年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月18日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

電子メールアラートの臨床試験

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