- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03887247
Reducción de las recetas concurrentes de opiáceos y benzodiazepinas
Reducción de las recetas simultáneas de opiáceos y benzodiazepinas mediante la intervención del proveedor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este esfuerzo es utilizar correos electrónicos informativos de bajo costo para mejorar el proceso de prescripción de opioides y benzodiazepinas dentro de la Región de la Capital Nacional/Sistema de Salud Militar (NCR/MHS), con el objetivo de disminuir la prescripción simultánea de opioides y benzodiazepinas. . Tanto la Guía de práctica clínica de VA/DoD para la terapia con opioides para el dolor crónico (2017) como la Guía de los CDC para la prescripción de opioides para el dolor crónico (2016) recomiendan enfáticamente que no se usen opioides y benzodiazepinas al mismo tiempo. En conjunto, estos medicamentos podrían causar depresión respiratoria, aumento de la sedación y muerte. La población de intervención serán prescriptores y gestores de atención primaria asociados con pacientes que hayan recibido recientemente prescripciones simultáneas de opioides y benzodiazepinas. Usando un enfoque aleatorio, asignaremos a los proveedores de NCR/MHS asociados con pacientes con recetas simultáneas de opioides y benzodiazepinas a una de dos condiciones:
- Alerta por correo electrónico: un enfoque de mensajería, en el que enviaremos correos electrónicos encriptados a los recetadores de opioides y benzodiazepinas del paciente y al administrador de atención primaria que identifican las recetas concurrentes y detallan el historial de recetas del paciente, les informamos sobre la guía VA/DoD y riesgo para el paciente, y proporcionar pasos de acción y recursos relevantes. Cuando varios proveedores están involucrados, el mensaje de correo electrónico también fomentará la coordinación entre los proveedores y proporcionará información de contacto relevante.
- Como siempre: un enfoque habitual, en el que no se envían mensajes a los proveedores. Estos proveedores pueden acceder a la información del paciente a través del Registro de opioides de MHS como antes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tenía una prescripción superpuesta de opioides y benzodiazepinas
- Al menos uno de los proveedores del paciente (prescriptores de opioides, prescriptores de benzodiazepinas y/o PCM) está en el NCR
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene un diagnóstico de cáncer.
- El paciente está recibiendo cuidados paliativos.
- El paciente es menor de 18 años.
- El paciente fue previamente asignado a una condición de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Alerta de correo
Envíe un correo electrónico a los médicos que recetan opioides del paciente, a los médicos que recetan benzodiazepinas y/o al administrador de atención primaria.
|
Correo electrónico encriptado para los siguientes proveedores: el(los) recetador(es) de opioides del paciente, el(los) recetador(es) de benzodiazepinas y/o el administrador de atención primaria.
Si hay más de un proveedor, se copian juntos en el mismo mensaje.
El correo electrónico identifica las prescripciones concurrentes, detalla el historial de prescripciones del paciente, incluye pautas relevantes de VA/DoD, establece el riesgo de la prescripción simultánea al paciente y proporciona pasos de acción y recursos relevantes.
Cuando hay varios proveedores involucrados, el mensaje alienta a los proveedores a coordinarse entre sí y proporciona información de contacto del proveedor para facilitar esta comunicación.
|
Sin intervención: Como siempre
Enfoque habitual (sin correo electrónico).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Días superpuestos
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Días superpuestos de opiáceos y benzodiazepinas, determinados mediante las fechas de servicio y los días de suministro de los surtidos de medicamentos recetados
|
90 dias
|
Días de opioides
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Días de opioides recibidos
|
90 dias
|
Benzodiazepina Días
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Días de benzodiazepinas recibidas
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
- Investigador principal: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
- Investigador principal: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
- Investigador principal: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
- Investigador principal: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
- Investigador principal: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REDUCE-CONCURRENT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Alerta de correo
-
Stanford UniversityTerminadoTrombocitopeniaEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisTerminado
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicTerminadoInsuficiencia cardiaca | Taquicardia ventricular | Desincronización cardíacaAlemania
-
Universidad de GuanajuatoTerminado
-
Hospital for Special Surgery, New YorkChildren's Healthcare of Atlanta; Campbell Clinic; Pediatric Orthopaedic Society... y otros colaboradoresReclutamientoArtritis septica | Infección de las articulaciones | Infección de la articulación de la cadera (trastorno) | Infección de la articulación del hombroEstados Unidos