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Reducción de las recetas concurrentes de opiáceos y benzodiazepinas

18 de mayo de 2021 actualizado por: Walter Reed National Military Medical Center

Reducción de las recetas simultáneas de opiáceos y benzodiazepinas mediante la intervención del proveedor

El propósito de este esfuerzo es utilizar correos electrónicos informativos para mejorar el proceso de prescripción de opioides y benzodiazepinas dentro de la Región de la Capital Nacional/Sistema de Salud Militar (NCR/MHS), con el objetivo de disminuir la prescripción simultánea de opioides y benzodiazepinas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este esfuerzo es utilizar correos electrónicos informativos de bajo costo para mejorar el proceso de prescripción de opioides y benzodiazepinas dentro de la Región de la Capital Nacional/Sistema de Salud Militar (NCR/MHS), con el objetivo de disminuir la prescripción simultánea de opioides y benzodiazepinas. . Tanto la Guía de práctica clínica de VA/DoD para la terapia con opioides para el dolor crónico (2017) como la Guía de los CDC para la prescripción de opioides para el dolor crónico (2016) recomiendan enfáticamente que no se usen opioides y benzodiazepinas al mismo tiempo. En conjunto, estos medicamentos podrían causar depresión respiratoria, aumento de la sedación y muerte. La población de intervención serán prescriptores y gestores de atención primaria asociados con pacientes que hayan recibido recientemente prescripciones simultáneas de opioides y benzodiazepinas. Usando un enfoque aleatorio, asignaremos a los proveedores de NCR/MHS asociados con pacientes con recetas simultáneas de opioides y benzodiazepinas a una de dos condiciones:

  1. Alerta por correo electrónico: un enfoque de mensajería, en el que enviaremos correos electrónicos encriptados a los recetadores de opioides y benzodiazepinas del paciente y al administrador de atención primaria que identifican las recetas concurrentes y detallan el historial de recetas del paciente, les informamos sobre la guía VA/DoD y riesgo para el paciente, y proporcionar pasos de acción y recursos relevantes. Cuando varios proveedores están involucrados, el mensaje de correo electrónico también fomentará la coordinación entre los proveedores y proporcionará información de contacto relevante.
  2. Como siempre: un enfoque habitual, en el que no se envían mensajes a los proveedores. Estos proveedores pueden acceder a la información del paciente a través del Registro de opioides de MHS como antes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2234

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tenía una prescripción superpuesta de opioides y benzodiazepinas
  • Al menos uno de los proveedores del paciente (prescriptores de opioides, prescriptores de benzodiazepinas y/o PCM) está en el NCR

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene un diagnóstico de cáncer.
  • El paciente está recibiendo cuidados paliativos.
  • El paciente es menor de 18 años.
  • El paciente fue previamente asignado a una condición de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Alerta de correo
Envíe un correo electrónico a los médicos que recetan opioides del paciente, a los médicos que recetan benzodiazepinas y/o al administrador de atención primaria.
Correo electrónico encriptado para los siguientes proveedores: el(los) recetador(es) de opioides del paciente, el(los) recetador(es) de benzodiazepinas y/o el administrador de atención primaria. Si hay más de un proveedor, se copian juntos en el mismo mensaje. El correo electrónico identifica las prescripciones concurrentes, detalla el historial de prescripciones del paciente, incluye pautas relevantes de VA/DoD, establece el riesgo de la prescripción simultánea al paciente y proporciona pasos de acción y recursos relevantes. Cuando hay varios proveedores involucrados, el mensaje alienta a los proveedores a coordinarse entre sí y proporciona información de contacto del proveedor para facilitar esta comunicación.
Sin intervención: Como siempre
Enfoque habitual (sin correo electrónico).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días superpuestos
Periodo de tiempo: 90 dias
Días superpuestos de opiáceos y benzodiazepinas, determinados mediante las fechas de servicio y los días de suministro de los surtidos de medicamentos recetados
90 dias
Días de opioides
Periodo de tiempo: 90 dias
Días de opioides recibidos
90 dias
Benzodiazepina Días
Periodo de tiempo: 90 dias
Días de benzodiazepinas recibidas
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Investigador principal: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
  • Investigador principal: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
  • Investigador principal: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
  • Investigador principal: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
  • Investigador principal: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

29 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Alerta de correo

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