Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Redução de prescrições concomitantes de opioides e benzodiazepínicos

18 de maio de 2021 atualizado por: Walter Reed National Military Medical Center

Redução de prescrições simultâneas de opioides e benzodiazepínicos por meio da intervenção do provedor

O objetivo desse esforço é usar e-mails informativos para melhorar o processo de prescrição de opioides e benzodiazepínicos na Região da Capital Nacional/Sistema Militar de Saúde (NCR/SMS), com o objetivo de diminuir a prescrição concomitante de opioides e benzodiazepínicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo desse esforço é usar e-mails informativos de baixo custo para melhorar o processo de prescrição de opioides e benzodiazepínicos na Região da Capital Nacional/Sistema Militar de Saúde (NCR/SMS), com o objetivo de diminuir a prescrição concomitante de opioides e benzodiazepínicos . Tanto a Diretriz de Prática Clínica VA/DoD para Terapia com Opioides para Dor Crônica (2017) quanto a Diretriz do CDC para Prescrição de Opioides para Dor Crônica (2016) recomendam fortemente contra o uso concomitante de opioides e benzodiazepínicos. Juntos, esses medicamentos podem causar depressão respiratória, sedação aumentada e morte. A população de intervenção será composta por prescritores e gerentes de cuidados primários associados a pacientes que receberam recentemente prescrições concomitantes de opioides e benzodiazepínicos. Usando uma abordagem aleatória, alocaremos os provedores de NCR/MHS associados a pacientes com prescrições simultâneas de opioides e benzodiazepínicos para uma das duas condições:

  1. Alerta por e-mail - Uma abordagem de mensagens, na qual enviaremos e-mails criptografados para o(s) prescritor(es) de opioide e benzodiazepínico(s) do paciente e gerente de cuidados primários que identificam as prescrições simultâneas e detalham o histórico de prescrições do paciente, informando-os sobre a diretriz VA/DoD e risco para o paciente e fornecer etapas de ação e recursos relevantes. Quando vários provedores estão envolvidos, a mensagem de e-mail também incentivará a coordenação entre os provedores e fornecerá informações de contato relevantes
  2. As-Usual - Uma abordagem usual, na qual os provedores não recebem mensagens. Esses provedores podem acessar as informações do paciente por meio do registro de opioides do MHS como antes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2234

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente tinha uma prescrição de opioide-benzodiazepínico sobreposta
  • Pelo menos um dos provedores do paciente (prescritores de opioides, prescritores de benzodiazepínicos e/ou PCM) está no NCR

Critério de exclusão:

  • Paciente tem diagnóstico de câncer
  • Paciente está recebendo cuidados paliativos
  • Paciente tem menos de 18 anos
  • O paciente foi previamente alocado para uma condição de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alerta por e-mail
Envie um e-mail para o(s) prescritor(es) de opioides do paciente, prescritor(es) de benzodiazepínico(s) e/ou gerente de cuidados primários.
E-mail criptografado para os seguintes provedores: o(s) prescritor(es) de opioides do paciente, prescritor(es) de benzodiazepínico(s) e/ou gerente de cuidados primários. Se houver mais de um provedor, eles serão copiados juntos na mesma mensagem. O e-mail identifica as prescrições simultâneas, detalha o histórico de prescrições do paciente, inclui diretrizes VA/DoD relevantes, declara o risco da prescrição simultânea para o paciente e fornece etapas de ação e recursos relevantes. Quando vários provedores estão envolvidos, a mensagem encoraja os provedores a se coordenarem entre si e fornece informações de contato do provedor para facilitar essa comunicação.
Sem intervenção: Como sempre
Abordagem usual (sem e-mail).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias Sobrepostos
Prazo: 90 dias
Dias sobrepostos de opioides e benzodiazepínicos, determinados a partir das datas de atendimento e dias de abastecimento dos medicamentos prescritos
90 dias
Dias de opioides
Prazo: 90 dias
Dias de opioides recebidos
90 dias
Dias de Benzodiazepínicos
Prazo: 90 dias
Dias de benzodiazepínicos recebidos
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Investigador principal: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
  • Investigador principal: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
  • Investigador principal: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
  • Investigador principal: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
  • Investigador principal: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alerta de e-mail

3
Se inscrever