减少同时使用阿片类药物-苯二氮卓类药物的处方
2021年5月18日 更新者：Walter Reed National Military Medical Center
通过提供者干预减少同时使用阿片类药物和苯二氮卓类药物的处方
这项工作的目的是使用信息丰富的电子邮件来改进国家首都地区/军事卫生系统 (NCR/MHS) 内阿片类药物和苯二氮卓类药物的处方流程，以减少同时开具阿片类药物和苯二氮卓类药物的处方。
研究概览
详细说明
这项工作的目的是使用低成本的信息电子邮件来改进国家首都地区/军事卫生系统 (NCR/MHS) 内阿片类药物和苯二氮卓类药物的处方流程，以减少同时开具阿片类药物和苯二氮卓类药物的处方. VA/DoD 慢性疼痛阿片类药物治疗临床实践指南 (2017) 和 CDC 慢性疼痛阿片类药物处方指南 (2016) 强烈建议不要同时使用阿片类药物和苯二氮卓类药物。 综合起来，这些药物可能导致呼吸抑制、镇静作用增强和死亡。 干预人群将是与最近同时接受阿片类药物和苯二氮卓类药物处方的患者相关的处方者和初级保健管理者。 我们将使用随机方法，将与同时开具阿片类药物和苯二氮卓类药物处方的患者相关的 NCR/MHS 提供者分配给以下两种情况之一：
- 电子邮件警报 - 一种消息传递方法，我们将向患者的阿片类药物和苯二氮卓类药物处方者和初级保健经理发送加密电子邮件，确定并发处方并详细说明患者的处方历史，告知他们 VA/DoD 指南和风险，并提供行动步骤和相关资源。 当涉及多个提供者时，电子邮件还将鼓励提供者之间的协调并提供相关的联系信息
- 照常 - 照常方法，其中不向提供者发送消息。 这些提供者可以像以前一样通过 MHS 阿片类药物登记处访问患者信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2234
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者有重叠的阿片类药物 - 苯二氮卓类药物处方
- 至少一位患者的提供者（阿片类药物处方者、苯二氮卓类药物处方者和/或 PCM）在 NCR 中
排除标准：
- 患者有癌症诊断
- 患者正在接受姑息治疗
- 患者未满 18 岁
- 患者之前被分配到研究条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：电子邮件提醒
向患者的阿片类药物处方者、苯二氮卓类药物处方者和/或初级保健经理发送电子邮件。
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发送给以下提供者的加密电子邮件：患者的阿片类药物处方者、苯二氮卓类药物处方者和/或初级保健经理。
如果有多个提供者，则将它们一起复制到同一封邮件中。
该电子邮件标识并发处方，详细说明患者的处方历史，包括相关的 VA/DoD 指南，说明同时对患者开处方的风险，并提供行动步骤和相关资源。
当涉及多个提供者时，该消息鼓励提供者相互协调并提供提供者联系信息以促进这种沟通。
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无干预：照常
像往常一样（无电子邮件）方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重叠的日子
大体时间：90天
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阿片类药物和苯二氮卓类药物的重叠天数，使用处方药填充的服务日期和供应天数确定
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90天
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阿片类药物日
大体时间：90天
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接受阿片类药物的天数
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90天
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苯二氮卓日
大体时间：90天
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接受苯二氮卓类药物的天数
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert E Brutcher, PharmD,PhD、Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
- 首席研究员：Alan Sim, PhD、Defense Health Agency
- 首席研究员：Elana Safran, MPP、General Services Administration (GSA)
- 首席研究员：Adam Sacarny, PhD、General Services Administration and Columbia University
- 首席研究员：Mary Steffel, PhD、General Services Administration and Northeastern University
- 首席研究员：Christopher J Spevak, MD, MPH, JD、Walter Reed National Medical Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月6日
初级完成 (预期的)
2021年7月29日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月21日
首次发布 (实际的)
2019年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月18日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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