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Riduzione delle prescrizioni concomitanti di oppioidi-benzodiazepine

18 maggio 2021 aggiornato da: Walter Reed National Military Medical Center

Riduzione delle prescrizioni concomitanti di oppioidi-benzodiazepine attraverso l'intervento del fornitore

Lo scopo di questo sforzo è utilizzare e-mail informative per migliorare il processo di prescrizione di oppioidi e benzodiazepine all'interno della regione della capitale nazionale/sistema sanitario militare (NCR/MHS), con l'obiettivo di ridurre la prescrizione concomitante di oppioidi e benzodiazepine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo sforzo è utilizzare e-mail informative a basso costo per migliorare il processo di prescrizione di oppioidi e benzodiazepine all'interno della regione della capitale nazionale/sistema sanitario militare (NCR/MHS), con l'obiettivo di ridurre la prescrizione concomitante di oppioidi e benzodiazepine . Sia la VA/DoD Clinical Practice Guideline for Opioid Therapy for Chronic Pain (2017) che la CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain (2016) sconsigliano vivamente l'uso concomitante di oppioidi e benzodiazepine. Presi insieme, questi farmaci potrebbero causare depressione respiratoria, maggiore sedazione e morte. La popolazione di intervento sarà composta da medici prescrittori e responsabili delle cure primarie associati a pazienti che hanno recentemente ricevuto prescrizioni concomitanti di oppioidi e benzodiazepine. Utilizzando un approccio randomizzato, assegneremo i fornitori di NCR/MHS associati a pazienti con prescrizioni concomitanti di oppioidi e benzodiazepine a una delle due condizioni:

  1. Avviso e-mail: un approccio di messaggistica, in cui invieremo e-mail crittografate ai prescrittori di oppioidi e benzodiazepine del paziente e al responsabile delle cure primarie che identificano le prescrizioni concorrenti e descrivono in dettaglio la cronologia delle prescrizioni del paziente, informandoli delle linee guida VA/DoD e rischio per il paziente e fornire misure di azione e risorse pertinenti. Quando sono coinvolti più fornitori, il messaggio di posta elettronica incoraggerà anche il coordinamento tra i fornitori e fornirà informazioni di contatto pertinenti
  2. As-Usual - Un approccio come al solito, in cui ai fornitori non vengono inviati messaggi. Questi fornitori possono accedere alle informazioni sui pazienti tramite il registro degli oppioidi MHS come prima.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2234

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente aveva una prescrizione sovrapposta di oppioidi-benzodiazepine
  • Almeno uno dei fornitori del paziente (prescrittori di oppioidi, prescrittori di benzodiazepine e/o PCM) è nell'NCR

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha una diagnosi di cancro
  • Il paziente sta ricevendo cure palliative
  • Il paziente ha meno di 18 anni
  • Il paziente era stato precedentemente assegnato a una condizione di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Avviso e-mail
Inviare un'e-mail al(i) prescrittore(i) di oppioidi, al(i) prescrittore(i) di benzodiazepine del paziente e/o al responsabile delle cure primarie.
E-mail crittografata ai seguenti fornitori: prescrittore/i di oppioidi del paziente, prescrittore/i di benzodiazepine e/o responsabile delle cure primarie. Se sono presenti più provider, vengono copiati insieme sullo stesso messaggio. L'e-mail identifica le prescrizioni concomitanti, descrive in dettaglio la cronologia delle prescrizioni del paziente, include le linee guida VA/DoD pertinenti, indica il rischio di prescrizione concomitante al paziente e fornisce passaggi di azione e risorse pertinenti. Quando sono coinvolti più fornitori, il messaggio incoraggia i fornitori a coordinarsi tra loro e fornisce le informazioni di contatto del fornitore per facilitare questa comunicazione.
Nessun intervento: Come di solito
Come al solito (nessuna e-mail).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni sovrapposti
Lasso di tempo: 90 giorni
Giorni di sovrapposizione di oppioidi e benzodiazepine, determinati utilizzando le date del servizio e i giorni di fornitura dei farmaci soggetti a prescrizione medica
90 giorni
Giornate degli oppioidi
Lasso di tempo: 90 giorni
Giorni di oppioidi ricevuti
90 giorni
Giornate delle benzodiazepine
Lasso di tempo: 90 giorni
Giorni di benzodiazepine ricevute
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Investigatore principale: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
  • Investigatore principale: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
  • Investigatore principale: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
  • Investigatore principale: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
  • Investigatore principale: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

29 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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