- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03887247
Riduzione delle prescrizioni concomitanti di oppioidi-benzodiazepine
Riduzione delle prescrizioni concomitanti di oppioidi-benzodiazepine attraverso l'intervento del fornitore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo sforzo è utilizzare e-mail informative a basso costo per migliorare il processo di prescrizione di oppioidi e benzodiazepine all'interno della regione della capitale nazionale/sistema sanitario militare (NCR/MHS), con l'obiettivo di ridurre la prescrizione concomitante di oppioidi e benzodiazepine . Sia la VA/DoD Clinical Practice Guideline for Opioid Therapy for Chronic Pain (2017) che la CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain (2016) sconsigliano vivamente l'uso concomitante di oppioidi e benzodiazepine. Presi insieme, questi farmaci potrebbero causare depressione respiratoria, maggiore sedazione e morte. La popolazione di intervento sarà composta da medici prescrittori e responsabili delle cure primarie associati a pazienti che hanno recentemente ricevuto prescrizioni concomitanti di oppioidi e benzodiazepine. Utilizzando un approccio randomizzato, assegneremo i fornitori di NCR/MHS associati a pazienti con prescrizioni concomitanti di oppioidi e benzodiazepine a una delle due condizioni:
- Avviso e-mail: un approccio di messaggistica, in cui invieremo e-mail crittografate ai prescrittori di oppioidi e benzodiazepine del paziente e al responsabile delle cure primarie che identificano le prescrizioni concorrenti e descrivono in dettaglio la cronologia delle prescrizioni del paziente, informandoli delle linee guida VA/DoD e rischio per il paziente e fornire misure di azione e risorse pertinenti. Quando sono coinvolti più fornitori, il messaggio di posta elettronica incoraggerà anche il coordinamento tra i fornitori e fornirà informazioni di contatto pertinenti
- As-Usual - Un approccio come al solito, in cui ai fornitori non vengono inviati messaggi. Questi fornitori possono accedere alle informazioni sui pazienti tramite il registro degli oppioidi MHS come prima.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente aveva una prescrizione sovrapposta di oppioidi-benzodiazepine
- Almeno uno dei fornitori del paziente (prescrittori di oppioidi, prescrittori di benzodiazepine e/o PCM) è nell'NCR
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha una diagnosi di cancro
- Il paziente sta ricevendo cure palliative
- Il paziente ha meno di 18 anni
- Il paziente era stato precedentemente assegnato a una condizione di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Avviso e-mail
Inviare un'e-mail al(i) prescrittore(i) di oppioidi, al(i) prescrittore(i) di benzodiazepine del paziente e/o al responsabile delle cure primarie.
|
E-mail crittografata ai seguenti fornitori: prescrittore/i di oppioidi del paziente, prescrittore/i di benzodiazepine e/o responsabile delle cure primarie.
Se sono presenti più provider, vengono copiati insieme sullo stesso messaggio.
L'e-mail identifica le prescrizioni concomitanti, descrive in dettaglio la cronologia delle prescrizioni del paziente, include le linee guida VA/DoD pertinenti, indica il rischio di prescrizione concomitante al paziente e fornisce passaggi di azione e risorse pertinenti.
Quando sono coinvolti più fornitori, il messaggio incoraggia i fornitori a coordinarsi tra loro e fornisce le informazioni di contatto del fornitore per facilitare questa comunicazione.
|
Nessun intervento: Come di solito
Come al solito (nessuna e-mail).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giorni sovrapposti
Lasso di tempo: 90 giorni
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Giorni di sovrapposizione di oppioidi e benzodiazepine, determinati utilizzando le date del servizio e i giorni di fornitura dei farmaci soggetti a prescrizione medica
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90 giorni
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Giornate degli oppioidi
Lasso di tempo: 90 giorni
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Giorni di oppioidi ricevuti
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90 giorni
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Giornate delle benzodiazepine
Lasso di tempo: 90 giorni
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Giorni di benzodiazepine ricevute
|
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
- Investigatore principale: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
- Investigatore principale: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
- Investigatore principale: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
- Investigatore principale: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
- Investigatore principale: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REDUCE-CONCURRENT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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