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Réduire les prescriptions concomitantes d'opioïdes et de benzodiazépines

18 mai 2021 mis à jour par: Walter Reed National Military Medical Center

Réduire les prescriptions simultanées d'opioïdes et de benzodiazépines grâce à l'intervention du fournisseur

Le but de cet effort est d'utiliser des courriels informatifs pour améliorer le processus de prescription d'opioïdes et de benzodiazépines dans la région de la capitale nationale/Système de santé militaire (RCN/SMH), dans le but de réduire la prescription simultanée d'opioïdes et de benzodiazépines.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet effort est d'utiliser des courriels informatifs à faible coût pour améliorer le processus de prescription d'opioïdes et de benzodiazépines dans la région de la capitale nationale/système de santé militaire (RCN/SSM), dans le but de réduire la prescription simultanée d'opioïdes et de benzodiazépines. . Les directives de pratique clinique VA/DoD pour la thérapie aux opioïdes pour la douleur chronique (2017) et les directives du CDC pour la prescription d'opioïdes pour la douleur chronique (2016) déconseillent fortement l'utilisation simultanée d'opioïdes et de benzodiazépines. Pris ensemble, ces médicaments pourraient provoquer une dépression respiratoire, une sédation accrue et la mort. La population d'intervention sera constituée de prescripteurs et de gestionnaires de soins primaires associés à des patients ayant récemment reçu des prescriptions concomitantes d'opioïdes et de benzodiazépines. À l'aide d'une approche randomisée, nous affecterons les prestataires NCR/MHS associés aux patients ayant des ordonnances simultanées d'opioïdes et de benzodiazépines à l'une des deux conditions suivantes :

  1. Alerte par e-mail - Une approche de messagerie, dans laquelle nous enverrons des e-mails cryptés au(x) prescripteur(s) d'opioïdes et de benzodiazépines du patient et au responsable des soins primaires qui identifient les prescriptions simultanées et détaillent l'historique de prescription du patient, les informent de la directive VA/DoD et le risque pour le patient, et fournir des étapes d'action et des ressources pertinentes. Lorsque plusieurs fournisseurs sont impliqués, le message électronique encouragera également la coordination entre les fournisseurs et fournira des informations de contact pertinentes
  2. Comme d'habitude - Une approche comme d'habitude, dans laquelle les fournisseurs ne reçoivent pas de messages. Ces prestataires peuvent accéder aux informations sur les patients via le registre des opioïdes du MHS, comme auparavant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2234

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient avait une prescription d'opioïdes et de benzodiazépines qui se chevauchait
  • Au moins un des prestataires du patient (prescripteurs d'opioïdes, prescripteurs de benzodiazépines et/ou PCM) se trouve dans la RCN

Critère d'exclusion:

  • Le patient a un diagnostic de cancer
  • Le patient reçoit des soins palliatifs
  • Le patient a moins de 18 ans
  • Le patient a été précédemment affecté à une condition d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Alerte par e-mail
Envoyez un e-mail au(x) prescripteur(s) d'opioïdes du patient, au(x) prescripteur(s) de benzodiazépines et/ou au responsable des soins primaires.
Comportemental: Alerte par e-mail
Courriel crypté aux fournisseurs suivants : le(s) prescripteur(s) d'opioïdes du patient, le(s) prescripteur(s) de benzodiazépines et/ou le responsable des soins primaires. S'il y a plus d'un fournisseur, ils sont copiés ensemble sur le même message. L'e-mail identifie les prescriptions simultanées, détaille l'historique de prescription du patient, inclut les directives VA/DoD pertinentes, indique le risque de prescription simultanée pour le patient et fournit des étapes d'action et des ressources pertinentes. Lorsque plusieurs fournisseurs sont impliqués, le message encourage les fournisseurs à se coordonner les uns avec les autres et fournit les coordonnées des fournisseurs pour faciliter cette communication.
Aucune intervention: Comme d'habitude
Approche habituelle (pas d'e-mail).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours qui se chevauchent
Délai: 90 jours
Jours d'opioïdes et de benzodiazépines qui se chevauchent, déterminés à l'aide des dates de service et des jours d'approvisionnement en médicaments sur ordonnance
90 jours
Journées des opioïdes
Délai: 90 jours
Jours d'opioïdes reçus
90 jours
Journées des benzodiazépines
Délai: 90 jours
Jours de benzodiazépines reçues
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Walter Reed National Military Medical Center

Collaborateurs

United States Department of Defense
General Services Administration (GSA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Chercheur principal: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
  • Chercheur principal: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
  • Chercheur principal: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
  • Chercheur principal: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
  • Chercheur principal: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

29 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2019

Première publication (Réel)

22 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REDUCE-CONCURRENT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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