- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03887247
Samanaikaisten opioidi-bentsodiatsepiinimääräysten vähentäminen
Samanaikaisten opioidi-bentsodiatsepiinimääräysten vähentäminen palveluntarjoajan toiminnan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pyrkimyksen tarkoituksena on käyttää edullisia informatiivisia sähköpostiviestejä parantaakseen opioidien ja bentsodiatsepiinien määräämisprosessia kansallisen pääkaupunkialueen/sotilasterveysjärjestelmän (NCR/MHS) puitteissa tavoitteena vähentää opioidien ja bentsodiatsepiinien samanaikaista määräämistä. . Sekä VA/DoD:n kliinisen käytännön ohje kroonisen kivun opioiditerapiasta (2017) ja CDC:n ohje opioidien määräämisestä kroonisen kivun hoitoon (2016) suosittelee vahvasti opioidien ja bentsodiatsepiinien samanaikaista käyttöä vastaan. Yhdessä nämä lääkkeet voivat aiheuttaa hengityslamaa, lisääntynyttä sedaatiota ja kuolemaa. Interventiopopulaatio koostuu reseptien määrääjistä ja perusterveydenhuollon johtajista, jotka liittyvät potilaisiin, jotka ovat äskettäin saaneet samanaikaisesti opioideja ja bentsodiatsepiineja. Satunnaistettua lähestymistapaa käyttämällä kohdistamme NCR/MHS-palveluntarjoajat, jotka ovat yhteydessä potilaisiin, joilla on samanaikaisesti määrätty opioideja ja bentsodiatsepiineja, johonkin kahdesta sairaudesta:
- Sähköpostihälytys – Viestintätapa, jossa lähetämme potilaan opioidi- ja bentsodiatsepiinimäärääjille ja perusterveydenhuollon johtajalle salattuja sähköposteja, joissa tunnistetaan samanaikaiset reseptit ja kerrotaan yksityiskohtaisesti potilaan reseptihistoria sekä kerrotaan VA/DoD-ohjeesta. ja potilaalle aiheutuva riski sekä tarjota toimintavaiheita ja asiaankuuluvia resursseja. Kun mukana on useita palveluntarjoajia, sähköpostiviesti rohkaisee myös palveluntarjoajien välistä koordinointia ja antaa asiaankuuluvat yhteystiedot
- As-usual - Tavallinen lähestymistapa, jossa palveluntarjoajille ei lähetetä viestejä. Nämä palveluntarjoajat voivat käyttää potilastietoja MHS-opioidirekisterin kautta kuten ennenkin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla oli päällekkäinen opioidi-bentsodiatsepiiniresepti
- Ainakin yksi potilaan palveluntarjoajista (opioidien määrääjät, bentsodiatsepiinien määrääjät ja/tai PCM) on NCR:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on syöpädiagnoosi
- Potilas saa palliatiivista hoitoa
- Potilas on alle 18-vuotias
- Potilas oli aiemmin määrätty tutkimustilaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sähköpostihälytys
Lähetä sähköpostia potilaan opioidimäärääjille, bentsodiatsepiinien määrääjille ja/tai perusterveydenhuollon johtajalle.
|
Salattu sähköposti seuraaville palveluntarjoajille: potilaan opioidien määrääjä(t), bentsodiatsepiinimäärääjät ja/tai perusterveydenhuollon johtaja.
Jos palveluntarjoajia on useampi kuin yksi, ne kopioidaan yhteen samaan viestiin.
Sähköpostissa yksilöidään samanaikaiset reseptit, kerrotaan yksityiskohtaisesti potilaan reseptihistoria, sisältää asiaankuuluvat VA/DoD-ohjeet, kerrotaan potilaalle samanaikaisen reseptin riskin sekä annetaan toimintavaiheet ja tarvittavat resurssit.
Kun mukana on useita palveluntarjoajia, viesti rohkaisee palveluntarjoajia koordinoimaan toistensa kanssa ja antaa palveluntarjoajan yhteystiedot tämän viestinnän helpottamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kuten tavallista
Tavanomainen lähestymistapa (ei sähköpostia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päällekkäiset päivät
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Päällekkäiset opioidien ja bentsodiatsepiinien päivät määritettynä palvelupäivien ja reseptilääkkeen täyttöpäivien perusteella
|
90 päivää
|
|
Opioidipäivät
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Opioidien vastaanotettu päivä
|
90 päivää
|
|
Bentsodiatsepiinipäivät
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Päiviä bentsodiatsepiineja vastaanotettu
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
- Päätutkija: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
- Päätutkija: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
- Päätutkija: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
- Päätutkija: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
- Päätutkija: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REDUCE-CONCURRENT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .