Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere samtidige opioid-benzodiazepiner

Redusere samtidige opioid-benzodiazepiner gjennom leverandørintervensjon

Hensikten med denne innsatsen er å bruke informative e-poster for å forbedre prosessen med forskrivning av opioider og benzodiazepiner innenfor National Capital Region/Military Health System (NCR/MHS), med sikte på å redusere samtidig forskrivning av opioider og benzodiazepiner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne innsatsen er å bruke rimelige informative e-poster for å forbedre prosessen med forskrivning av opioider og benzodiazepiner innenfor National Capital Region/Military Health System (NCR/MHS), med sikte på å redusere samtidig forskrivning av opioider og benzodiazepiner . Både VA/DoD Clinical Practice Guideline for Opioid Therapy for Chronic Pain (2017) og CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain (2016) anbefaler på det sterkeste mot samtidig bruk av opioider og benzodiazepiner. Til sammen kan disse stoffene forårsake respirasjonsdepresjon, forbedret sedasjon og død. Intervensjonspopulasjonen vil være forskrivere og primærhelsetjenesteledere tilknyttet pasienter som nylig har mottatt samtidig forskrivning av opioider og benzodiazepiner. Ved å bruke en randomisert tilnærming vil vi allokere NCR/MHS-leverandørene knyttet til pasienter med samtidige resepter for opioider og benzodiazepiner til en av to tilstander:

  1. E-postvarsling - En meldingstilnærming, der vi sender krypterte e-poster til pasientens opioid- og benzodiazepinforskriver(e) og leder for primærhelsetjenesten som identifiserer de samtidige reseptene og detaljerer pasientens resepthistorikk, informerer dem om VA/DoD-retningslinjene og risiko for pasienten, og gi handlingstrinn og relevante ressurser. Når flere leverandører er involvert, vil e-postmeldingen også oppmuntre til koordinering på tvers av tilbydere og gi relevant kontaktinformasjon
  2. As-Usual - En as-usual-tilnærming, der tilbydere ikke blir sendt meldinger. Disse leverandørene kan få tilgang til pasientinformasjon gjennom MHS Opioid Registry som før.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2234

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten hadde en overlappende resept på opioid-benzodiazepiner
  • Minst én av pasientens leverandører (opioidforskrivere, benzodiazepinforskrivere og/eller PCM) er i NCR

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har en kreftdiagnose
  • Pasienten mottar palliativ behandling
  • Pasienten er under 18 år
  • Pasienten ble tidligere allokert til en studietilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: E-postvarsel
Send e-post til pasientens opioidforskriver(e), benzodiazepinforskriver(e) og/eller leder for primærhelsetjenesten.
Kryptert e-post til følgende leverandører: pasientens opioidforskriver(e), benzodiazepinforskriver(e) og/eller leder for primærhelsetjenesten. Hvis det er mer enn én leverandør, kopieres de sammen på samme melding. E-posten identifiserer de samtidige reseptene, beskriver pasientens resepthistorikk, inkluderer relevante VA/DoD-retningslinjer, angir risikoen for samtidig forskrivning til pasienten, og gir handlingstrinn og relevante ressurser. Når flere leverandører er involvert, oppfordrer meldingen leverandørene til å koordinere med hverandre og gir kontaktinformasjon for leverandøren for å lette denne kommunikasjonen.
Ingen inngripen: Som vanlig
Som vanlig (ingen e-post) tilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlappende dager
Tidsramme: 90 dager
Overlappende dager med opioider og benzodiazepiner, bestemt ved bruk av tjenestedatoene og dagers forsyning av reseptbelagte legemidler
90 dager
Opioiddager
Tidsramme: 90 dager
Dager med opioider mottatt
90 dager
Benzodiazepin dager
Tidsramme: 90 dager
Dager med benzodiazepiner mottatt
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
  • Hovedetterforsker: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
  • Hovedetterforsker: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
  • Hovedetterforsker: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
  • Hovedetterforsker: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

29. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere