- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03887247
Redusere samtidige opioid-benzodiazepiner
Redusere samtidige opioid-benzodiazepiner gjennom leverandørintervensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne innsatsen er å bruke rimelige informative e-poster for å forbedre prosessen med forskrivning av opioider og benzodiazepiner innenfor National Capital Region/Military Health System (NCR/MHS), med sikte på å redusere samtidig forskrivning av opioider og benzodiazepiner . Både VA/DoD Clinical Practice Guideline for Opioid Therapy for Chronic Pain (2017) og CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain (2016) anbefaler på det sterkeste mot samtidig bruk av opioider og benzodiazepiner. Til sammen kan disse stoffene forårsake respirasjonsdepresjon, forbedret sedasjon og død. Intervensjonspopulasjonen vil være forskrivere og primærhelsetjenesteledere tilknyttet pasienter som nylig har mottatt samtidig forskrivning av opioider og benzodiazepiner. Ved å bruke en randomisert tilnærming vil vi allokere NCR/MHS-leverandørene knyttet til pasienter med samtidige resepter for opioider og benzodiazepiner til en av to tilstander:
- E-postvarsling - En meldingstilnærming, der vi sender krypterte e-poster til pasientens opioid- og benzodiazepinforskriver(e) og leder for primærhelsetjenesten som identifiserer de samtidige reseptene og detaljerer pasientens resepthistorikk, informerer dem om VA/DoD-retningslinjene og risiko for pasienten, og gi handlingstrinn og relevante ressurser. Når flere leverandører er involvert, vil e-postmeldingen også oppmuntre til koordinering på tvers av tilbydere og gi relevant kontaktinformasjon
- As-Usual - En as-usual-tilnærming, der tilbydere ikke blir sendt meldinger. Disse leverandørene kan få tilgang til pasientinformasjon gjennom MHS Opioid Registry som før.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten hadde en overlappende resept på opioid-benzodiazepiner
- Minst én av pasientens leverandører (opioidforskrivere, benzodiazepinforskrivere og/eller PCM) er i NCR
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har en kreftdiagnose
- Pasienten mottar palliativ behandling
- Pasienten er under 18 år
- Pasienten ble tidligere allokert til en studietilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: E-postvarsel
Send e-post til pasientens opioidforskriver(e), benzodiazepinforskriver(e) og/eller leder for primærhelsetjenesten.
|
Kryptert e-post til følgende leverandører: pasientens opioidforskriver(e), benzodiazepinforskriver(e) og/eller leder for primærhelsetjenesten.
Hvis det er mer enn én leverandør, kopieres de sammen på samme melding.
E-posten identifiserer de samtidige reseptene, beskriver pasientens resepthistorikk, inkluderer relevante VA/DoD-retningslinjer, angir risikoen for samtidig forskrivning til pasienten, og gir handlingstrinn og relevante ressurser.
Når flere leverandører er involvert, oppfordrer meldingen leverandørene til å koordinere med hverandre og gir kontaktinformasjon for leverandøren for å lette denne kommunikasjonen.
|
|
Ingen inngripen: Som vanlig
Som vanlig (ingen e-post) tilnærming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlappende dager
Tidsramme: 90 dager
|
Overlappende dager med opioider og benzodiazepiner, bestemt ved bruk av tjenestedatoene og dagers forsyning av reseptbelagte legemidler
|
90 dager
|
|
Opioiddager
Tidsramme: 90 dager
|
Dager med opioider mottatt
|
90 dager
|
|
Benzodiazepin dager
Tidsramme: 90 dager
|
Dager med benzodiazepiner mottatt
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
- Hovedetterforsker: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
- Hovedetterforsker: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
- Hovedetterforsker: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
- Hovedetterforsker: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
- Hovedetterforsker: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REDUCE-CONCURRENT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .