Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska samtidiga opioid-bensodiazepinrecept

Minska samtidiga opioid-bensodiazepinrecept genom leverantörsintervention

Syftet med detta arbete är att använda informativa e-postmeddelanden för att förbättra processen för förskrivning av opioider och bensodiazepiner inom National Capital Region/Military Health System (NCR/MHS), i syfte att minska samtidig förskrivning av opioider och bensodiazepiner.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta arbete är att använda billiga informativa e-postmeddelanden för att förbättra processen för förskrivning av opioider och bensodiazepiner inom National Capital Region/Military Health System (NCR/MHS), i syfte att minska samtidig förskrivning av opioider och bensodiazepiner . Både VA/DoD Clinical Practice Guideline for Opioid Therapy for Chronic Pain (2017) och CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain (2016) rekommenderar starkt samtidig användning av opioider och bensodiazepiner. Tillsammans kan dessa läkemedel orsaka andningsdepression, ökad sedering och död. Interventionspopulationen kommer att vara förskrivare och primärvårdsansvariga associerade med patienter som nyligen fått samtidiga förskrivningar av opioider och bensodiazepiner. Med hjälp av ett randomiserat tillvägagångssätt kommer vi att tilldela NCR/MHS-leverantörer associerade med patienter med samtidiga recept på opioider och bensodiazepiner till ett av två tillstånd:

  1. E-postvarning – Ett meddelandehanteringssätt, där vi skickar krypterade e-postmeddelanden till patientens opioid- och bensodiazepinförskrivare(r) och primärvårdschef som identifierar de samtidiga ordinationerna och beskriver patientens ordinationshistorik, informerar dem om VA/DoD-riktlinjen och risk för patienten, och tillhandahålla åtgärder och relevanta resurser. När flera leverantörer är inblandade kommer e-postmeddelandet också att uppmuntra samordning mellan leverantörer och ge relevant kontaktinformation
  2. As-Usual - En som vanligt tillvägagångssätt, där leverantörer inte skickas meddelanden. Dessa leverantörer kan komma åt patientinformation via MHS Opioid Registry som tidigare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2234

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten hade ett överlappande recept på opioid-bensodiazepiner
  • Minst en av patientens leverantörer (opioidförskrivare, bensodiazepinförskrivare och/eller PCM) är i NCR

Exklusions kriterier:

  • Patienten har en cancerdiagnos
  • Patienten får palliativ vård
  • Patienten är under 18 år
  • Patienten tilldelades tidigare ett studietillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: E-postvarning
Skicka e-post till patientens opioidförskrivare(r), bensodiazepinförskrivare(r) och/eller primärvårdsansvarig.
Krypterad e-post till följande leverantörer: patientens opioidförskrivare(r), bensodiazepinförskrivare(r) och/eller primärvårdsansvarig. Om det finns mer än en leverantör kopieras de tillsammans på samma meddelande. E-postmeddelandet identifierar de samtidiga ordinationerna, beskriver patientens ordinationshistorik, inkluderar relevanta VA/DoD-riktlinjer, anger risken för samtidig ordination till patienten och tillhandahåller åtgärder och relevanta resurser. När flera leverantörer är inblandade uppmuntrar meddelandet leverantörerna att samordna sig med varandra och tillhandahåller leverantörens kontaktinformation för att underlätta denna kommunikation.
Inget ingripande: Som vanligt
Som vanligt (ingen e-post) tillvägagångssätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlappande dagar
Tidsram: 90 dagar
Överlappande dagar med opioider och bensodiazepiner, bestäms med hjälp av datum för tjänstgöring och dagars leverans av det receptbelagda läkemedlet fylls
90 dagar
Opioiddagar
Tidsram: 90 dagar
Dagar av opioider mottagna
90 dagar
Bensodiazepindagar
Tidsram: 90 dagar
Dagar av bensodiazepiner mottagna
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Huvudutredare: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
  • Huvudutredare: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
  • Huvudutredare: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
  • Huvudutredare: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
  • Huvudutredare: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

29 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Första postat (Faktisk)

22 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioiders negativa läkemedelseffekt

  • Yeditepe University
    Rekrytering
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon

Kliniska prövningar på E-postvarning

3
Prenumerera