- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03887247
Minska samtidiga opioid-bensodiazepinrecept
Minska samtidiga opioid-bensodiazepinrecept genom leverantörsintervention
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta arbete är att använda billiga informativa e-postmeddelanden för att förbättra processen för förskrivning av opioider och bensodiazepiner inom National Capital Region/Military Health System (NCR/MHS), i syfte att minska samtidig förskrivning av opioider och bensodiazepiner . Både VA/DoD Clinical Practice Guideline for Opioid Therapy for Chronic Pain (2017) och CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain (2016) rekommenderar starkt samtidig användning av opioider och bensodiazepiner. Tillsammans kan dessa läkemedel orsaka andningsdepression, ökad sedering och död. Interventionspopulationen kommer att vara förskrivare och primärvårdsansvariga associerade med patienter som nyligen fått samtidiga förskrivningar av opioider och bensodiazepiner. Med hjälp av ett randomiserat tillvägagångssätt kommer vi att tilldela NCR/MHS-leverantörer associerade med patienter med samtidiga recept på opioider och bensodiazepiner till ett av två tillstånd:
- E-postvarning – Ett meddelandehanteringssätt, där vi skickar krypterade e-postmeddelanden till patientens opioid- och bensodiazepinförskrivare(r) och primärvårdschef som identifierar de samtidiga ordinationerna och beskriver patientens ordinationshistorik, informerar dem om VA/DoD-riktlinjen och risk för patienten, och tillhandahålla åtgärder och relevanta resurser. När flera leverantörer är inblandade kommer e-postmeddelandet också att uppmuntra samordning mellan leverantörer och ge relevant kontaktinformation
- As-Usual - En som vanligt tillvägagångssätt, där leverantörer inte skickas meddelanden. Dessa leverantörer kan komma åt patientinformation via MHS Opioid Registry som tidigare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten hade ett överlappande recept på opioid-bensodiazepiner
- Minst en av patientens leverantörer (opioidförskrivare, bensodiazepinförskrivare och/eller PCM) är i NCR
Exklusions kriterier:
- Patienten har en cancerdiagnos
- Patienten får palliativ vård
- Patienten är under 18 år
- Patienten tilldelades tidigare ett studietillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: E-postvarning
Skicka e-post till patientens opioidförskrivare(r), bensodiazepinförskrivare(r) och/eller primärvårdsansvarig.
|
Krypterad e-post till följande leverantörer: patientens opioidförskrivare(r), bensodiazepinförskrivare(r) och/eller primärvårdsansvarig.
Om det finns mer än en leverantör kopieras de tillsammans på samma meddelande.
E-postmeddelandet identifierar de samtidiga ordinationerna, beskriver patientens ordinationshistorik, inkluderar relevanta VA/DoD-riktlinjer, anger risken för samtidig ordination till patienten och tillhandahåller åtgärder och relevanta resurser.
När flera leverantörer är inblandade uppmuntrar meddelandet leverantörerna att samordna sig med varandra och tillhandahåller leverantörens kontaktinformation för att underlätta denna kommunikation.
|
Inget ingripande: Som vanligt
Som vanligt (ingen e-post) tillvägagångssätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överlappande dagar
Tidsram: 90 dagar
|
Överlappande dagar med opioider och bensodiazepiner, bestäms med hjälp av datum för tjänstgöring och dagars leverans av det receptbelagda läkemedlet fylls
|
90 dagar
|
Opioiddagar
Tidsram: 90 dagar
|
Dagar av opioider mottagna
|
90 dagar
|
Bensodiazepindagar
Tidsram: 90 dagar
|
Dagar av bensodiazepiner mottagna
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
- Huvudutredare: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
- Huvudutredare: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
- Huvudutredare: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
- Huvudutredare: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
- Huvudutredare: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REDUCE-CONCURRENT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioiders negativa läkemedelseffekt
-
Yeditepe UniversityRekryteringAstma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomarKalkon
Kliniska prövningar på E-postvarning
-
University of California, Los AngelesAnmälan via inbjudan
-
Columbia UniversityAnmälan via inbjudanSepsis | Elektroniska journaler | Clinical Decision Support SystemsFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadImmuniseringshastigheterFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadBröstcancer | Mag-tarmcancer | Oral cancer riktad terapi | Oral kemoterapiFörenta staterna
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutad
-
Columbia UniversityAnmälan via inbjudanSepsis | Elektroniska journaler | Clinical Decision Support SystemsFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Datascope Patient MonitoringAvslutadHjärthändelseFörenta staterna
-
Zeit Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuStroke | Ischemisk stroke | Akut ischemisk stroke