Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van gelijktijdige opioïde-benzodiazepine-recepten

Vermindering van gelijktijdige opioïde-benzodiazepine-recepten door tussenkomst van een provider

Het doel van deze inspanning is om informatieve e-mails te gebruiken om het voorschrijfproces van opioïden en benzodiazepinen binnen de National Capital Region/Military Health System (NCR/MHS) te verbeteren, met als doel het gelijktijdig voorschrijven van opioïden en benzodiazepines te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze inspanning is om goedkope informatieve e-mails te gebruiken om het voorschrijfproces van opioïden en benzodiazepinen binnen het National Capital Region/Military Health System (NCR/MHS) te verbeteren, met als doel het gelijktijdig voorschrijven van opioïden en benzodiazepines te verminderen . Zowel de VA/DoD Clinical Practice Guideline for Opioid Therapy for Chronic Pain (2017) als de CDC Guideline for Prescribe Opioids for Chronic Pain (2016) bevelen het gelijktijdige gebruik van opioïden en benzodiazepines sterk af. Samen kunnen deze medicijnen ademhalingsdepressie, verhoogde sedatie en de dood veroorzaken. De interventiepopulatie zal bestaan ​​uit voorschrijvers en eerstelijnszorgmanagers die geassocieerd zijn met patiënten die recent gelijktijdig opioïden en benzodiazepines hebben voorgeschreven. Met behulp van een gerandomiseerde benadering zullen we de NCR/MHS-aanbieders die geassocieerd zijn met patiënten met gelijktijdige voorschriften voor opioïden en benzodiazepinen toewijzen aan een van de volgende twee aandoeningen:

  1. E-mailwaarschuwing - Een berichtenbenadering, waarbij we gecodeerde e-mails sturen naar de voorschrijver(s) van opioïden en benzodiazepines van de patiënt en de eerstelijnszorgmanager die de gelijktijdige voorschriften identificeren en de voorgeschiedenis van de patiënt beschrijven, en hen informeren over de VA/DoD-richtlijn risico's voor de patiënt, en zorg voor actiestappen en relevante bronnen. Wanneer er meerdere providers bij betrokken zijn, zal het e-mailbericht ook coördinatie tussen providers stimuleren en relevante contactgegevens verstrekken
  2. As-Usual - Een as-usual-benadering, waarbij providers geen berichten ontvangen. Deze aanbieders hebben zoals voorheen toegang tot patiëntinformatie via de MHS Opioid Registry.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2234

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt had een overlappend recept voor opioïden-benzodiazepines
  • Ten minste één van de leveranciers van de patiënt (voorschrijvers van opioïden, benzodiazepine-voorschrijvers en/of PCM) bevindt zich in de NCR

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft de diagnose kanker
  • Patiënt krijgt palliatieve zorg
  • Patiënt is jonger dan 18 jaar
  • Patiënt was eerder toegewezen aan een onderzoeksconditie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: E-mailwaarschuwing
Stuur een e-mail naar de opioïdenvoorschrijver(s), benzodiazepinenvoorschrijver(s) en/of eerstelijnszorgmanager van de patiënt.
Versleutelde e-mail naar de volgende aanbieders: de opioïdenvoorschrijver(s), benzodiazepinenvoorschrijver(s) en/of eerstelijnszorgmanager van de patiënt. Als er meer dan één provider is, worden deze samen op hetzelfde bericht gekopieerd. De e-mail identificeert de gelijktijdige voorschriften, beschrijft de voorgeschiedenis van de patiënt, bevat relevante VA/DoD-richtlijnen, vermeldt het risico van gelijktijdig voorschrijven aan de patiënt, en biedt actiestappen en relevante bronnen. Wanneer er meerdere providers bij betrokken zijn, moedigt het bericht de providers aan om met elkaar af te stemmen en geeft het de contactgegevens van de provider om deze communicatie te vergemakkelijken.
Geen tussenkomst: Zoals gewoonlijk
Zoals gebruikelijk (geen e-mail) aanpak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlappende dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Overlappende dagen van opioïden en benzodiazepinen, bepaald aan de hand van de servicedata en de dagen waarop het voorgeschreven medicijn is gevuld
90 dagen
Opioïde dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Dagen van opioïden ontvangen
90 dagen
Benzodiazepine dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Dagen benzodiazepines ontvangen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
  • Hoofdonderzoeker: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
  • Hoofdonderzoeker: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
  • Hoofdonderzoeker: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren