Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af samtidige opioid-benzodiazepin-recepter

18. maj 2021 opdateret af: Walter Reed National Military Medical Center

Reduktion af samtidige opioid-benzodiazepin-ordinationer gennem udbyderintervention

Formålet med denne indsats er at bruge informative e-mails til at forbedre processen med at ordinere opioider og benzodiazepiner inden for National Capital Region/Military Health System (NCR/MHS), med det formål at mindske samtidig opioid- og benzodiazepinordinering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne indsats er at bruge billige informative e-mails til at forbedre processen med at ordinere opioider og benzodiazepiner inden for National Capital Region/Military Health System (NCR/MHS), med det formål at reducere samtidig opioid- og benzodiazepinordination . Både VA/DoD Clinical Practice Guideline for Opioid Therapy for Chronic Pain (2017) og CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain (2016) anbefaler kraftigt mod samtidig brug af opioider og benzodiazepiner. Tilsammen kan disse stoffer forårsage respirationsdepression, øget sedation og død. Interventionspopulationen vil være ordinerende læger og primære ledere tilknyttet patienter, som for nylig har modtaget samtidige ordinationer af opioider og benzodiazepiner. Ved hjælp af en randomiseret tilgang vil vi allokere NCR/MHS-udbydere, der er forbundet med patienter med samtidige recepter på opioider og benzodiazepiner, til en af ​​to tilstande:

  1. E-mail-alarm - En meddelelsestilgang, hvor vi sender krypterede e-mails til patientens opioid- og benzodiazepin-udskriver(e) og primærplejeleder, der identificerer de samtidige ordinationer og detaljerer patientens ordinationshistorie, informerer dem om VA/DoD-retningslinjen og risiko for patienten, og give handlingstrin og relevante ressourcer. Når flere udbydere er involveret, vil e-mail-beskeden også tilskynde til koordinering på tværs af udbydere og give relevante kontaktoplysninger
  2. As-Usual - En as-usual tilgang, hvor udbydere ikke får sendt beskeder. Disse udbydere kan få adgang til patientoplysninger gennem MHS Opioid Registry som før.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten havde en overlappende opioid-benzodiazepin-recept
  • Mindst én af patientens udbydere (opioidordinerende læger, benzodiazepinordinatorer og/eller PCM) er i NCR

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en kræftdiagnose
  • Patienten modtager palliativ behandling
  • Patienten er under 18 år
  • Patienten blev tidligere tildelt en undersøgelsestilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: E-mail alarm
Send e-mail til patientens opioidudskriver(e), benzodiazepinudskriver(e) og/eller primærplejeleder.
Adfærdsmæssigt: E-mail alarm
Krypteret e-mail til følgende udbydere: patientens opioidudskriver(e), benzodiazepinudskriver(e) og/eller primærplejeleder. Hvis der er mere end én udbyder, kopieres de sammen på samme besked. E-mailen identificerer de samtidige ordinationer, detaljerer patientens ordinationshistorie, inkluderer relevante VA/DoD-retningslinjer, angiver risikoen for samtidig ordination til patienten og giver handlingstrin og relevante ressourcer. Når flere udbydere er involveret, opfordrer meddelelsen udbyderne til at koordinere med hinanden og giver udbyderens kontaktoplysninger for at lette denne kommunikation.
Ingen indgriben: Som sædvanligt
Som sædvanlig (ingen e-mail) tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlappende dage
Tidsramme: 90 dage
Overlappende dage med opioider og benzodiazepiner, bestemt ud fra servicedatoerne og dages levering af det receptpligtige lægemiddel fylder
90 dage
Opioid dage
Tidsramme: 90 dage
Dage med opioider modtaget
90 dage
Benzodiazepin dage
Tidsramme: 90 dage
Dage med benzodiazepiner modtaget
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
General Services Administration (GSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
  • Ledende efterforsker: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
  • Ledende efterforsker: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
  • Ledende efterforsker: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
  • Ledende efterforsker: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REDUCE-CONCURRENT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioiders negative lægemiddelvirkning

Kliniske forsøg med E-mail alarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner