Ograniczenie jednoczesnych recept na opioidy i benzodiazepiny
18 maja 2021 zaktualizowane przez: Walter Reed National Military Medical Center
Ograniczenie równoczesnych recept na opioidy i benzodiazepiny poprzez interwencję dostawcy
Celem tego wysiłku jest wykorzystanie e-maili informacyjnych w celu usprawnienia procesu przepisywania opioidów i benzodiazepin w Krajowym Regionie Stołecznym/Wojskowym Systemie Zdrowia (NCR/MHS), w celu zmniejszenia jednoczesnego przepisywania opioidów i benzodiazepin.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego wysiłku jest wykorzystanie tanich e-maili informacyjnych w celu usprawnienia procesu przepisywania opioidów i benzodiazepin w Krajowym Regionie Stołecznym / Wojskowym Systemie Zdrowia (NCR / MHS), w celu zmniejszenia jednoczesnego przepisywania opioidów i benzodiazepin . Zarówno Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej VA/DoD dotyczące terapii opioidowej bólu przewlekłego (2017), jak i wytyczne CDC dotyczące przepisywania opioidów na przewlekły ból (2016) zdecydowanie odradzają jednoczesne stosowanie opioidów i benzodiazepin. Wzięte razem, leki te mogą powodować depresję oddechową, zwiększoną sedację i śmierć. Populacją interwencyjną będą lekarze przepisujący leki i kierownicy podstawowej opieki zdrowotnej związani z pacjentami, którzy niedawno otrzymali równoczesne recepty na opioidy i benzodiazepiny. Stosując podejście losowe, przypiszemy dostawców NCR/MHS związanych z pacjentami z równoczesnymi receptami na opioidy i benzodiazepiny do jednego z dwóch warunków:
- Powiadomienie e-mail — podejście polegające na przesyłaniu wiadomości, w ramach którego będziemy wysyłać zaszyfrowane wiadomości e-mail do osób przepisujących pacjentowi opioidy i benzodiazepiny oraz kierownika podstawowej opieki zdrowotnej, które identyfikują równoczesne recepty i szczegółowo przedstawiają historię recept pacjenta, informując ich o wytycznych VA/DoD i ryzyka dla pacjenta oraz zapewnić kroki działania i odpowiednie zasoby. Gdy zaangażowanych jest wielu dostawców, wiadomość e-mail zachęci również do koordynacji między dostawcami i dostarczy odpowiednich informacji kontaktowych
- As-Usual — standardowe podejście, w którym dostawcy nie otrzymują wiadomości. Dostawcy ci mogą uzyskiwać dostęp do informacji o pacjentach za pośrednictwem rejestru opioidów MHS, tak jak wcześniej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2234
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent miał nakładającą się receptę na opioidy i benzodiazepiny
- Przynajmniej jeden z świadczeniodawców pacjenta (lekujący receptę na opioidy, benzodiazepiny i/lub PCM) znajduje się w NCR
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma diagnozę raka
- Pacjent objęty jest opieką paliatywną
- Pacjent ma mniej niż 18 lat
- Pacjent został wcześniej przydzielony do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Powiadomienie e-mailem
Wyślij wiadomość e-mail do lekarza przepisującego pacjentowi opioidy, lekarza przepisującego benzodiazepiny i/lub kierownika podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Zaszyfrowana wiadomość e-mail do następujących dostawców: lekarz przepisujący pacjentowi opioidy, lekarz przepisujący benzodiazepiny i/lub kierownik podstawowej opieki zdrowotnej.
Jeśli jest więcej niż jeden dostawca, są oni kopiowani razem w tej samej wiadomości.
Wiadomość e-mail identyfikuje równoczesne recepty, zawiera szczegółowe informacje na temat historii recept pacjenta, zawiera odpowiednie wytyczne VA/DoD, określa ryzyko równoczesnego przepisywania pacjentowi oraz przedstawia kroki działania i odpowiednie zasoby.
Gdy zaangażowanych jest wielu dostawców, komunikat zachęca dostawców do wzajemnej koordynacji i zawiera dane kontaktowe dostawcy, aby ułatwić tę komunikację.
|
|
Brak interwencji: Jak zwykle
Jak zwykle (bez e-maili).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nakładające się dni
Ramy czasowe: 90 dni
|
Nakładające się dni opioidów i benzodiazepin, określone na podstawie dat obsługi i dni dostawy leków na receptę
|
90 dni
|
|
Dni Opioidów
Ramy czasowe: 90 dni
|
Dni otrzymywania opioidów
|
90 dni
|
|
Dni Benzodiazepin
Ramy czasowe: 90 dni
|
Otrzymano dni benzodiazepin
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robert E Brutcher, PharmD,PhD, Walter Reed National Military Medical Center and Uniformed Services University of the Health Sciences
- Główny śledczy: Alan Sim, PhD, Defense Health Agency
- Główny śledczy: Elana Safran, MPP, General Services Administration (GSA)
- Główny śledczy: Adam Sacarny, PhD, General Services Administration and Columbia University
- Główny śledczy: Mary Steffel, PhD, General Services Administration and Northeastern University
- Główny śledczy: Christopher J Spevak, MD, MPH, JD, Walter Reed National Medical Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
29 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REDUCE-CONCURRENT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .