알츠하이머병 환자를 위한 전정 물리 치료 (VPT in AD)
2020년 3월 23일 업데이트: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
이 연구의 목적은 인지 장애가 있는 사람들을 대상으로 8주간의 가정 기반 전정 물리 치료 프로그램의 내약성 및 예비 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 인지 장애 환자를 위한 최신 운동 학습 이론과 현재의 전정 물리 치료(VPT) 실습 지침을 결합하는 개념적 프레임워크를 사용하여 알츠하이머병(AD) 환자의 균형을 개선하고 낙상을 줄이기 위해 새로운 비약물 치료를 사용합니다.
AD 환자를 위한 수정된 VPT 프로토콜은 AD의 VPT 및 운동 학습 전문가에 의해 개발되었으며 테스트될 예정입니다.
이 예비 연구는 VPT가 AD 환자에게 적응될 수 있는지 여부와 VPT가 AD 환자의 균형, 공간 인지 및 보행 기능을 개선하거나 안정화하는 데 약속을 표시하는지 여부에 대해 절실히 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가벼운 AD 진단
- 갓 장애에 대한 불만 또는 관찰
제외 기준:
- 3분 동안 쉬지 않고 서 있을 수 없음
- 최근 하지 골절/심각한 염좌(지난 6개월 이내)
- 무력화 등 또는하지 통증
- 혼란스러운 신경학적 또는 신경근 장애
- 양성 발작성 체위 현기증의 존재
- 경추 운동 범위 또는 제한된 경추 운동 범위 동안 유발되는 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정 물리 치료
균형, 시선 안정화, 습관화 및 걷기 운동
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균형, 시선 안정화, 습관화 및 걷기 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 환자의 전정 물리 치료의 내약성: 수정이 필요한 횟수
기간: 8주
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VPT 내에서 작업을 수행하는 능력은 8개의 모든 교육 세션 내에서 각 운동 중에 모니터링됩니다.
프로토콜을 수정해야 하는 횟수가 기록됩니다(예: 참가자가 30초 운동 시험을 위해 지속적인 머리 움직임이 필요한 시선 안정화를 위한 운동에 참석하기 위해 신호를 보내야 하는 횟수는 녹음됨).
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8주
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알츠하이머병 환자의 균형 능력 변화에 대한 8주간의 가정 기반 전정 물리 치료 프로그램의 예비 효능; 보행 속도
기간: 10주
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보행 속도: 선호하는 보행 속도는 10m 거리에 걸쳐 기록되며 미터/초 단위로 측정됩니다.
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10주
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알츠하이머병 환자의 균형 능력 변화에 대한 8주간의 가정 기반 전정 물리 치료 프로그램의 예비 효능: 4자 단계 테스트
기간: 10주
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Four Square Step Test: 참가자가 낮은 장애물을 넘어 앞, 뒤, 옆으로 걸을 때 동적 균형, 공간 및 시퀀싱 기술을 평가하고 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)으로 측정됩니다.
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10주
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알츠하이머병 환자의 균형 능력 변화에 대한 8주간의 가정 기반 전정 물리 치료 프로그램의 예비 효능: Mini Balance Evaluation Systems Test
기간: 10주
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Mini Balance Evaluation Systems 테스트: 예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행을 총점 28점으로 평가합니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 환자의 인지 기능 변화에 대한 8주간의 가정 기반 전정 물리 치료 프로그램의 예비 효능: 몬트리올 인지 평가
기간: 10주
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몬트리올 인지 평가: 여러 인지 영역을 평가하고 0-30점 범위의 인지 장애를 감지하기 위한 선별 도구 역할을 합니다(26점 이상은 정상으로 간주됨).
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10주
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알츠하이머병 환자의 인지 기능 변화에 대한 8주간의 가정 기반 전정 물리 치료 프로그램의 예비 효능: Money Road Map Test
기간: 10주
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Money Road Map Test는 정신 회전 작업의 좌우 식별에 대한 총 오류 수를 기록하여 공간에서 자기 중심적 정신 회전을 평가합니다.
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10주
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알츠하이머병 환자의 인지 기능 변화에 대한 8주간의 가정 기반 전정 물리 치료 프로그램의 예비 효능: 트레일 메이킹 테스트 A
기간: 10주
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트레일 메이킹 테스트 A: 한 장의 종이에 25개의 연속 목표를 정확하게 연결하는 시간을 기록하여 집행 기능을 평가합니다.
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10주
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알츠하이머병 환자의 인지 기능 변화에 대한 8주간의 가정 기반 전정 물리 치료 프로그램의 예비 효능: 트레일 메이킹 테스트 B
기간: 10주
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트레일 메이킹 테스트 B: 종이에 숫자와 문자를 번갈아 가며 25개의 연속 대상 시퀀스를 정확하게 연결하는 시간을 기록하여 시각적 주의력과 작업 전환을 평가합니다.
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10주
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알츠하이머병 환자의 인지 기능 변화에 대한 8주간의 가정 기반 전정 물리 치료 프로그램의 예비 효능: Digit Span Forward & Backward
기간: 10주
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Digit Span Forward & Backward: 프레젠테이션 직후 참가자가 올바른 순서로 다시 반복할 수 있는 숫자를 기록하여 기억력을 평가합니다.
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10주
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알츠하이머병 환자의 인지 기능 변화에 대한 8주간의 가정 기반 전정 물리 치료 프로그램의 예비 효능: 문자 유창성
기간: 10주
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문자 유창성: 참가자가 60초 동안 특정 문자로 시작하는 단어를 생성할 수 있는 단어 수를 기록하여 구두 유창성을 평가합니다.
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10주
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알츠하이머병 환자의 인지 기능 변화에 대한 8주간의 가정 기반 전정 물리 치료 프로그램의 예비 효능: 범주 유창성
기간: 10주
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범주 유창성: 참가자가 60초 기간 동안 특정 범주 내에서 생성할 수 있는 단어 수를 기록하여 구두 유창성을 평가합니다.
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10주
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알츠하이머병 환자의 인지 기능 변화에 대한 8주간의 가정 기반 전정 물리 치료 프로그램의 예비 효능: 숫자 기호 대체
기간: 10주
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숫자 기호 대체는 참가자가 9쌍 옵션을 사용하여 90초 안에 얼마나 많은 올바른 숫자 기호 쌍을 기록할 수 있는지 확인하여 인지 기능을 평가합니다.
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10주
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알츠하이머병 환자의 인지 기능 변화에 대한 8주간의 가정 기반 전정 물리 치료 프로그램의 예비 효능: Benton Visual Retention Test
기간: 10주
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Benton Visual Retention Test: 참가자에게 10초 노출 후 10가지 개별 디자인을 재현하도록 요청하여 시각적 인식과 시각적 기억을 평가합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brooke N Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .