Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární fyzikální terapie pro lidi s Alzheimerovou chorobou (VPT in AD)

23. března 2020 aktualizováno: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Účelem této studie je posoudit snášenlivost a předběžnou účinnost 8týdenního programu domácí vestibulární fyzikální terapie u lidí s kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt využívá novou nefarmakologickou léčbu ke zlepšení rovnováhy a snížení pádů u pacientů s Alzheimerovou nemocí (AD) pomocí koncepčního rámce, který kombinuje současné pokyny pro praxi vestibulární fyzikální terapie (VPT) s nejnovějšími teoriemi motorického učení pro pacienty s kognitivním postižením. Modifikovaný protokol VPT pro pacienty s AD byl vyvinut odborníky na VPT a motorické učení u AD a bude testován. Tato pilotní studie poskytne tolik potřebná data o tom, zda lze VPT upravit pro pacienty s AD a zda VPT slibuje zlepšení nebo stabilizaci rovnováhy, prostorové kognice a funkce chůze u pacientů s AD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírná diagnóza AD
  • stížnosti nebo pozorování narušení gatu

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost stát 3 minuty bez odpočinku
  • nedávné zlomeniny dolních končetin/těžká podvrtnutí (během posledních šesti měsíců)
  • zneschopňující bolesti zad nebo dolních končetin
  • matoucí neurologické nebo neuromuskulární poruchy
  • přítomnost benigního paroxysmálního polohového vertiga
  • bolest vyvolaná během cervikálního rozsahu pohybu nebo omezeného cervikálního rozsahu pohybu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vestibulární fyzikální terapie
Cvičení rovnováhy, stabilizace pohledu, návyku a chůze
Behaviorální: Vestibulární fyzikální terapie
Cvičení rovnováhy, stabilizace pohledu, návyku a chůze
Ostatní jména:
  • modifikovaná vestibulární fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snášenlivost vestibulární fyzikální terapie u lidí s Alzheimerovou chorobou: kolikrát je potřeba provést úpravy
Časové okno: 8 týdnů
Schopnost plnit úkoly v rámci VPT bude sledována při každém cvičení v rámci všech osmi tréninků. Zaznamená se, kolikrát je potřeba provést úpravy v protokolu (například kolikrát účastník potřebuje podněty, aby se mohl zúčastnit cvičení pro stabilizaci pohledu, které vyžaduje neustálý pohyb hlavy po dobu 30sekundového cvičebního pokusu). zaznamenané).
8 týdnů
Předběžná účinnost 8týdenního domácího programu vestibulární fyzikální terapie na změnu rovnováhy u lidí s Alzheimerovou chorobou; Rychlost chůze
Časové okno: 10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Rychlost chůze: preferovaná rychlost chůze bude zaznamenána na vzdálenost 10 metrů a je měřena v metrech za sekundu
10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Předběžná účinnost 8týdenního domácího programu vestibulární fyzikální terapie na změnu rovnovážného výkonu u lidí s Alzheimerovou chorobou: Four Square Step Test
Časové okno: 10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Test čtyř čtvercových kroků: dynamické rovnovážné, prostorové a sekvenční dovednosti budou hodnoceny, když účastníci vykročí vpřed, vzad a do stran přes nízkou překážku a měří se časem (v sekundách) k dokončení testu.
10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Předběžná účinnost 8týdenního domácího programu vestibulární fyzikální terapie na změnu rovnovážného výkonu u lidí s Alzheimerovou chorobou: Test systémů Mini Balance Evaluation Systems
Časové okno: 10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Mini Balance Evaluation Systems Test: hodnotí předvídavé nastavení držení těla, reaktivní kontrolu držení těla, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi s celkovým skóre 28
10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná účinnost 8týdenního domácího programu vestibulární fyzikální terapie na změnu kognitivních funkcí u lidí s Alzheimerovou chorobou: Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: 10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Montreal Cognitive Assessment: hodnotí několik kognitivních domén a slouží jako screeningový nástroj pro detekci kognitivní poruchy se skóre v rozmezí 0-30 (skóre nad 26 je považováno za normální)
10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Předběžná účinnost 8týdenního domácího programu vestibulární fyzikální terapie na změnu kognitivních funkcí u lidí s Alzheimerovou chorobou: Money Road Map Test
Časové okno: 10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Money Road Map Test hodnotí egocentrickou mentální rotaci v prostoru zaznamenáváním celkového počtu chyb pro pravo-levou diskriminaci úloh mentální rotace.
10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Předběžná účinnost 8týdenního domácího programu vestibulární fyzikální terapie na změnu kognitivních funkcí u lidí s Alzheimerovou chorobou: Trail Making Test A
Časové okno: 10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Trail Making Test A: hodnotí výkonnou funkci záznamem času pro přesné spojení sekvence 25 po sobě jdoucích cílů na list papíru.
10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Předběžná účinnost 8týdenního domácího programu vestibulární fyzikální terapie na změnu kognitivních funkcí u lidí s Alzheimerovou chorobou: Trail Making Test B
Časové okno: 10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Trail Making Test B: hodnotí vizuální pozornost a přepínání úkolů tím, že zaznamená čas k přesnému spojení sekvence 25 po sobě jdoucích cílů střídajících se mezi čísly a písmeny na list papíru.
10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Předběžná účinnost 8týdenního domácího programu vestibulární fyzikální terapie na změnu kognitivních funkcí u lidí s Alzheimerovou chorobou: Digit Span Forward & Backward
Časové okno: 10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Digit Span Forward & Backward: vyhodnocuje paměť tím, že zaznamená, kolik číslic může účastník zopakovat zpět ve správném pořadí ihned po prezentaci
10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Předběžná účinnost 8týdenního domácího programu vestibulární fyzikální terapie na změnu kognitivních funkcí u lidí s Alzheimerovou chorobou: Letter Fluency
Časové okno: 10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Plynulost písmen: posuzuje verbální plynulost tím, že zaznamenává, kolik slov může účastník vyprodukovat a která začínají na určité písmeno v časovém rámci 60 sekund.
10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Předběžná účinnost 8týdenního domácího programu vestibulární fyzikální terapie na změnu kognitivních funkcí u lidí s Alzheimerovou chorobou: Kategorie Plynulost
Časové okno: 10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Plynulost kategorií: posuzuje verbální plynulost tím, že zaznamenává, kolik slov může účastník vyprodukovat a která jsou v určité kategorii v časovém rámci 60 sekund.
10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Předběžná účinnost 8týdenního domácího programu vestibulární fyzikální terapie na změnu kognitivních funkcí u lidí s Alzheimerovou chorobou: Substituce číslicového symbolu
Časové okno: 10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Substituce číslicových symbolů hodnotí kognitivní funkce tím, že vidí, kolik správných dvojic číslic a symbolů může účastník zaznamenat za 90 sekund pomocí možností devíti párů.
10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Předběžná účinnost 8týdenního domácího programu vestibulární fyzikální terapie na změnu kognitivních funkcí u lidí s Alzheimerovou chorobou: Bentonův test retence zraku
Časové okno: 10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)
Bentonův test retence zraku: hodnotí vizuální vnímání a vizuální paměť tím, že požádá účastníky, aby reprodukovali 10 různých individuálních návrhů po 10sekundové expozici.
10 týdnů (výsledky budou získány před a po tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brooke N Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY18120038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit