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Fisioterapia vestibular para personas con enfermedad de Alzheimer (VPT in AD)

23 de marzo de 2020 actualizado por: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
El propósito de este estudio es evaluar la tolerabilidad y la eficacia preliminar de un programa de fisioterapia vestibular en el hogar de 8 semanas en personas con deterioro cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto utiliza un tratamiento no farmacológico novedoso para mejorar el equilibrio y reducir las caídas en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) utilizando un marco conceptual que combina las pautas de práctica actuales de fisioterapia vestibular (VPT) con las últimas teorías de aprendizaje motor para pacientes con deterioro cognitivo. El protocolo VPT modificado para pacientes con EA fue desarrollado por expertos en VPT y aprendizaje motor en EA y será probado. Este estudio piloto proporcionará datos muy necesarios sobre si la VPT se puede adaptar para pacientes con EA y si la VPT es prometedora para mejorar o estabilizar el equilibrio, la cognición espacial y la función de la marcha en pacientes con EA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de EA leve
  • quejas u observación de disturbios de gat

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para estar de pie durante 3 minutos sin descansar
  • fracturas recientes de las extremidades inferiores/esguinces graves (en los últimos seis meses)
  • dolor incapacitante en la espalda o en las extremidades inferiores
  • trastornos neurológicos o neuromusculares confusos
  • presencia de vértigo posicional paroxístico benigno
  • dolor provocado durante el rango de movimiento cervical o rango de movimiento cervical limitado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fisioterapia Vestibular
Ejercicios de equilibrio, estabilización de la mirada, habituación y marcha
Conductual: Fisioterapia Vestibular
Ejercicios de equilibrio, estabilización de la mirada, habituación y marcha
Otros nombres:
  • Fisioterapia vestibular modificada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerabilidad de la Fisioterapia Vestibular en personas con Enfermedad de Alzheimer: número de veces que es necesario realizar modificaciones
Periodo de tiempo: 8 semanas
La capacidad para realizar las tareas dentro de VPT se controlará durante cada ejercicio dentro de las ocho sesiones de entrenamiento. Se registrará la cantidad de veces que se deben realizar modificaciones en el protocolo (por ejemplo, se registrará la cantidad de veces que el participante necesita indicaciones para prestar atención al ejercicio de estabilización de la mirada que requiere un movimiento constante de la cabeza para la prueba de ejercicio de 30 segundos). grabado).
8 semanas
Eficacia preliminar de un programa de fisioterapia vestibular en el hogar de 8 semanas sobre el cambio en el rendimiento del equilibrio para personas con enfermedad de Alzheimer; Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Velocidad de marcha: la velocidad de marcha preferida se registrará en una distancia de 10 metros y se medirá en metros/segundo
10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Eficacia preliminar de un programa de fisioterapia vestibular en el hogar de 8 semanas sobre el cambio en el rendimiento del equilibrio para personas con enfermedad de Alzheimer: prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Prueba de cuatro pasos cuadrados: el equilibrio dinámico, las habilidades espaciales y de secuenciación se evaluarán a medida que los participantes dan un paso hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados sobre un obstáculo bajo y se mide por el tiempo (segundos) para completar la prueba.
10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Eficacia preliminar de un programa de fisioterapia vestibular en el hogar de 8 semanas sobre el cambio en el rendimiento del equilibrio para personas con enfermedad de Alzheimer: prueba de sistemas de evaluación de Mini Balance
Periodo de tiempo: 10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Mini Balance Evaluation Systems Test: evalúa el ajuste postural anticipatorio, el control postural reactivo, la orientación sensorial y la marcha dinámica con una puntuación total de 28
10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia preliminar de un programa de fisioterapia vestibular en el hogar de 8 semanas sobre el cambio en la función cognitiva para personas con enfermedad de Alzheimer: evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Evaluación cognitiva de Montreal: evalúa varios dominios cognitivos y sirve como una herramienta de detección para detectar deterioro cognitivo con puntuaciones que van de 0 a 30 (una puntuación superior a 26 se considera normal)
10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Eficacia preliminar de un programa de fisioterapia vestibular en el hogar de 8 semanas sobre el cambio en la función cognitiva para personas con la enfermedad de Alzheimer: Money Road Map Test
Periodo de tiempo: 10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Money Road Map Test evalúa la rotación mental egocéntrica en el espacio al registrar el número total de errores para la discriminación derecha-izquierda de las tareas de rotación mental.
10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Eficacia preliminar de un programa de fisioterapia vestibular en el hogar de 8 semanas sobre el cambio en la función cognitiva para personas con la enfermedad de Alzheimer: prueba de creación de senderos A
Periodo de tiempo: 10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Trail Making Test A: evalúa la función ejecutiva al registrar el tiempo para conectar con precisión una secuencia de 25 objetivos consecutivos en una hoja de papel.
10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Eficacia preliminar de un programa de fisioterapia vestibular en el hogar de 8 semanas sobre el cambio en la función cognitiva para personas con la enfermedad de Alzheimer: Prueba B de Trail Making
Periodo de tiempo: 10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Trail Making Test B: evalúa la atención visual y el cambio de tareas al registrar el tiempo para conectar con precisión una secuencia de 25 objetivos consecutivos que alternan entre números y letras en una hoja de papel.
10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Eficacia preliminar de un programa de fisioterapia vestibular en el hogar de 8 semanas sobre el cambio en la función cognitiva para personas con enfermedad de Alzheimer: rango de dígitos hacia adelante y hacia atrás
Periodo de tiempo: 10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Rango de dígitos adelante y atrás: evalúa la memoria registrando cuántos dígitos puede repetir el participante en el orden correcto inmediatamente después de la presentación
10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Eficacia preliminar de un programa de fisioterapia vestibular en el hogar de 8 semanas sobre el cambio en la función cognitiva para personas con enfermedad de Alzheimer: fluidez de letras
Periodo de tiempo: 10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Fluidez de letras: evalúa la fluidez verbal al registrar cuántas palabras puede producir el participante que comienzan con una letra determinada en un período de tiempo de 60 segundos.
10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Eficacia preliminar de un programa de fisioterapia vestibular en el hogar de 8 semanas sobre el cambio en la función cognitiva para personas con enfermedad de Alzheimer: categoría Fluidez
Periodo de tiempo: 10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Fluidez de categoría: evalúa la fluidez verbal al registrar cuántas palabras puede producir el participante que se encuentran dentro de una determinada categoría en un período de tiempo de 60 segundos.
10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Eficacia preliminar de un programa de fisioterapia vestibular en el hogar de 8 semanas sobre el cambio en la función cognitiva para personas con enfermedad de Alzheimer: sustitución de símbolo de dígito
Periodo de tiempo: 10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
La sustitución de dígitos y símbolos evalúa el funcionamiento cognitivo al ver cuántos pares correctos de dígitos y símbolos puede registrar el participante en 90 segundos usando una opción de nueve pares.
10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Eficacia preliminar de un programa de fisioterapia vestibular en el hogar de 8 semanas sobre el cambio en la función cognitiva para personas con enfermedad de Alzheimer: prueba de retención visual de Benton
Periodo de tiempo: 10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)
Prueba de retención visual de Benton: evalúa la percepción visual y la memoria visual pidiendo a los participantes que reproduzcan 10 diseños individuales diferentes después de una exposición de 10 segundos.
10 semanas (los resultados se obtendrán antes y después del entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Brooke N Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de mayo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY18120038

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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