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Physiothérapie vestibulaire pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (VPT in AD)

23 mars 2020 mis à jour par: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
Le but de cette étude est d'évaluer la tolérabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme de physiothérapie vestibulaire à domicile de 8 semaines chez des personnes atteintes de troubles cognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet utilise un nouveau traitement non pharmacologique pour améliorer l'équilibre et réduire les chutes chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) en utilisant un cadre conceptuel qui combine les lignes directrices actuelles de la pratique de la physiothérapie vestibulaire (VPT) avec les dernières théories d'apprentissage moteur pour les patients atteints de troubles cognitifs. Le protocole VPT modifié pour les patients atteints de MA a été développé par des experts en VPT et en apprentissage moteur dans la MA et sera testé. Cette étude pilote fournira des données indispensables pour savoir si la VPT peut être adaptée aux patients atteints de MA et si la VPT est prometteuse pour améliorer ou stabiliser l'équilibre, la cognition spatiale et la fonction de marche chez les patients atteints de MA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Alzheimer Disease Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de MA légère
  • plaintes ou observation de troubles gastriques

Critère d'exclusion:

  • incapacité à rester debout pendant 3 minutes sans repos
  • fractures récentes des membres inférieurs / entorses graves (au cours des six derniers mois)
  • douleur invalidante au dos ou aux membres inférieurs
  • troubles neurologiques ou neuromusculaires confondants
  • présence de vertige positionnel paroxystique bénin
  • douleur provoquée lors de l'amplitude des mouvements cervicaux ou amplitude des mouvements cervicaux limitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie vestibulaire
Exercices d'équilibre, de stabilisation du regard, d'accoutumance et de marche
Comportemental: Physiothérapie vestibulaire
Exercices d'équilibre, de stabilisation du regard, d'accoutumance et de marche
Autres noms:
  • Physiothérapie vestibulaire modifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance de la kinésithérapie vestibulaire chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : nombre de fois où des modifications doivent être apportées
Délai: 8 semaines
La capacité à effectuer les tâches au sein du VPT sera surveillée au cours de chaque exercice au cours des huit sessions de formation. Le nombre de fois que des modifications doivent être apportées au protocole sera enregistré (par exemple, le nombre de fois où le participant a besoin d'être guidé pour assister à l'exercice de stabilisation du regard qui nécessite un mouvement constant de la tête pendant l'essai d'exercice de 30 secondes sera enregistré).
8 semaines
Efficacité préliminaire d'un programme de physiothérapie vestibulaire à domicile de 8 semaines sur le changement des performances d'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ; Vitesse de marche
Délai: 10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Vitesse de marche : la vitesse de marche préférée sera enregistrée sur une distance de 10 mètres et sera mesurée en mètres/seconde
10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Efficacité préliminaire d'un programme de kinésithérapie vestibulaire à domicile de 8 semaines sur le changement des performances d'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : test en quatre étapes
Délai: 10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Test en quatre étapes : l'équilibre dynamique, les compétences spatiales et de séquençage seront évalués lorsque les participants avanceront, reculeront et latéralement au-dessus d'un obstacle bas et seront mesurés en temps (secondes) pour terminer le test.
10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Efficacité préliminaire d'un programme de kinésithérapie vestibulaire à domicile de 8 semaines sur le changement des performances d'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : mini test de systèmes d'évaluation de l'équilibre
Délai: 10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Mini Balance Evaluation Systems Test : évalue l'ajustement postural anticipatoire, le contrôle postural réactif, l'orientation sensorielle et la démarche dynamique avec un score total de 28
10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité préliminaire d'un programme de physiothérapie vestibulaire à domicile de 8 semaines sur le changement de la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Évaluation cognitive de Montréal : évalue plusieurs domaines cognitifs et sert d'outil de dépistage pour détecter les troubles cognitifs avec des scores allant de 0 à 30 (un score supérieur à 26 est considéré comme normal)
10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Efficacité préliminaire d'un programme de kinésithérapie vestibulaire à domicile de 8 semaines sur le changement de la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : Money Road Map Test
Délai: 10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Money Road Map Test évalue la rotation mentale égocentrique dans l'espace en enregistrant le nombre total d'erreurs pour la discrimination droite-gauche des tâches de rotation mentale.
10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Efficacité préliminaire d'un programme de physiothérapie vestibulaire à domicile de 8 semaines sur le changement de la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : Trail Making Test A
Délai: 10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Trail Making Test A : évalue la fonction exécutive en enregistrant le temps nécessaire pour connecter avec précision une séquence de 25 cibles consécutives sur une feuille de papier.
10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Efficacité préliminaire d'un programme de physiothérapie vestibulaire à domicile de 8 semaines sur le changement de la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : Trail Making Test B
Délai: 10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Trail Making Test B : évalue l'attention visuelle et le changement de tâche en enregistrant le temps nécessaire pour connecter avec précision une séquence de 25 cibles consécutives alternant entre des chiffres et des lettres sur une feuille de papier.
10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Efficacité préliminaire d'un programme de physiothérapie vestibulaire à domicile de 8 semaines sur le changement de la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : Digit Span Forward & Backward
Délai: 10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Digit Span Forward & Backward : évalue la mémoire en enregistrant le nombre de chiffres que le participant peut répéter dans le bon ordre immédiatement après la présentation
10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Efficacité préliminaire d'un programme de physiothérapie vestibulaire à domicile de 8 semaines sur le changement de la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : Letter Fluency
Délai: 10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Maîtrise des lettres : évalue la fluidité verbale en enregistrant le nombre de mots que le participant peut produire et qui commencent par une certaine lettre dans un délai de 60 secondes.
10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Efficacité préliminaire d'un programme de kinésithérapie vestibulaire à domicile de 8 semaines sur le changement de la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : Catégorie Fluency
Délai: 10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Catégorie d'aisance : évalue l'aisance verbale en enregistrant le nombre de mots que le participant peut produire dans une certaine catégorie dans un délai de 60 secondes.
10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Efficacité préliminaire d'un programme de physiothérapie vestibulaire à domicile de 8 semaines sur le changement de la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : substitution de symboles numériques
Délai: 10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
La substitution de symboles numériques évalue le fonctionnement cognitif en voyant combien de paires chiffres-symboles correctes le participant peut enregistrer en 90 secondes en utilisant une option de neuf paires.
10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Efficacité préliminaire d'un programme de physiothérapie vestibulaire à domicile de 8 semaines sur le changement de la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : test de rétention visuelle de Benton
Délai: 10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)
Benton Visual Retention Test : évalue la perception visuelle et la mémoire visuelle en demandant aux participants de reproduire 10 modèles individuels différents après une exposition de 10 secondes.
10 semaines (les résultats seront obtenus avant et après la formation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brooke N Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2019

Première publication (RÉEL)

25 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY18120038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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